Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottihuuhtelu vatsansisäiseen viemäriin (AID)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Paolo Goffredo
Vatsan sisäiset paiseet ovat vatsaontelossa olevia mätätäytteisiä pusseja. Nykyinen hoitostandardi sisältää viemärien sijoittamisen paiseonteloon lähteen hallinnan saavuttamiseksi sekä systeemisten antibioottien antamisen. On yleinen käytäntö huuhdella viemäri päivittäin läpinäkyvyyden varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliinistä vaikutusta korkeamman paikallisen antibioottipitoisuuden (pikemminkin kuin normaalin suolaliuoksen) avulla, kun huuhtelu on suoritettu antimikrobisella aineella (gentamysiini ja/tai klindamysiini) verrattuna normaaliin suolaliuokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on vatsan paise ja joille asennetaan dreenit, kastellaan kahdesti päivässä joko normaalilla suolaliuoksella (plaseboryhmä) tai edellä mainitulla antibioottiliuoksella yhteensä 7 päivän ajan tai vähemmän, jos dreeni poistetaan aikaisemmin. Mielenkiintoisia tuloksia ovat systeemisten antibioottien kesto sekä valkosolut ja lämpötilakäyrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • The University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Keller
          • Puhelinnumero: 319-335-2123
          • Sähköposti: dsp@uiowa.edu
        • Päätutkija:
          • Paolo Goffredo, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Granchi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsansisäinen absessi valutettu katetrilla/tyhjennyksellä
  • Hoito systeemisillä antibiooteilla
  • Pystyy suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Paise(t) ei ole korjattavissa kuvaohjattua viemäripaikkaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibioottinen kastelu
Viemäriä kastellaan kahdesti päivässä yllä olevalla antibioottiliuoksella enintään 7 päivän ajan
Lääke: Gentamicin Sulfate Inj 20 mg/2 ml injektiopullo injektiota varten
Huuhtele kirurgista dreeniä kokonaismäärällä 5 mg 10 ml:ssa kahdesti päivässä 7 päivän ajan tai dreenin poistamiseen asti, jos hoito on alle 7 päivää.
Lääke: Klindamysiinifosfaatti 6 mg/1 ml injektiota varten
Huuhtele kirurgista dreeniä kokonaismäärällä 12 mg 10 ml:ssa kerran päivässä 7 päivän ajan tai dreenin poistamiseen asti, jos hoito on alle 7 päivää.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoskastelu
Viemäri kastellaan kahdesti päivässä tavallisella suolaliuoksella
Muut: Plasebo
Plaseboryhmä saa tyhjennyskastelua kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisten antibioottien kesto
Aikaikkuna: Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Systeemisten antibioottien kokonaiskesto kirjataan hoidon aloittamisesta siihen asti, kun perusterveydenhuoltotiimi lopettaa hoidon. Tämä mitataan päivinä diagnoosista siihen, kun antibioottihoito keskeytyy. Systeemisen antibioottien kesto on ensisijainen tulosmittaus. Systeemisten antibioottien kestoa seurataan osoituksena ehdotetun toimenpiteen tehokkuudesta.
Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoveren määrä
Aikaikkuna: Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Verinäytteestä saadut valkoiset veriarvot mitataan vastaanotosta kotiuttamiseen tai lopettamiseen saakka perusterveydenhuollon tiimissä. Seurannan aikana, jos valkoveren määrä mitataan, kirjataan enintään 1 kuukauden seuranta. Valkoinen verenkuva mitataan kerran päivässä ja tarvittaessa kliinisistä muutoksista riippuen. Suunnittelemme WBC-trendiä toisena merkkinä systeemisen tulehduksen vähenemisestä.
Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Lämpötilaa mitataan 8 tunnin välein vastaanotosta alkaen ja potilaan kotiuttamiseen saakka. Ja myös lämpötila mitataan jokaisen seurantaklinikallakäynnin yhteydessä. Lämpötilan muutosta seurataan osoituksena systeemisen tulehduksen vähenemisestä.
Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Muutokset absessin koossa
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäisestä sairaalahoidosta 1 kuukauden seurantaan asti
CT-skannaus olisi tehty ennen kuvaohjattua viemärin sijoittamista. Kaikki myöhemmät TT-skannaukset, jotka ovat enintään 1 kuukauden seurantaa kotiutumisen jälkeen, tarkistetaan paiseen koon muutosten arvioimiseksi. Tätä seurataan toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Potilaan ensimmäisestä sairaalahoidosta 1 kuukauden seurantaan asti
Muutokset viemärin ulostulossa
Aikaikkuna: Viemäristä 1 kuukauden seurantaan asti
Tyhjennyksellä on tietty teho, joka tallennetaan päivittäin. Päivittäinen tyhjennysmäärä on ml-yksikköinä ja sitä seurataan paiseresoluutiomittana.
Viemäristä 1 kuukauden seurantaan asti
Poiston kesto
Aikaikkuna: Viemärin sijoittamisesta 1 kuukauden seurantaan
Viemärin asennuksen kokonaiskesto kirjataan päivinä sijoituspäivästä viemärin poistoon ja sitä seurataan toimenpiteen tehokkuuden perusteella.
Viemärin sijoittamisesta 1 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paolo Goffredo

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Goffredo, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201703759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa ei ole olemassa IPD-jakosuunnitelmaa, eikä se sisälly suostumusprosessiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan paise

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa