Antibioottihuuhtelu vatsansisäiseen viemäriin (AID)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Iowa
Vatsan sisäiset paiseet ovat vatsaontelossa olevia mätätäytteisiä pusseja.
Nykyinen hoitostandardi sisältää viemärien sijoittamisen paiseonteloon lähteen hallinnan saavuttamiseksi sekä systeemisten antibioottien antamisen.
On yleinen käytäntö huuhdella viemäri päivittäin läpinäkyvyyden varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliinistä vaikutusta korkeamman paikallisen antibioottipitoisuuden (pikemminkin kuin normaalin suolaliuoksen) avulla, kun huuhtelu on suoritettu antimikrobisella aineella (gentamysiini ja/tai klindamysiini) verrattuna normaaliin suolaliuokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on vatsan paise ja joille asennetaan dreenit, kastellaan kahdesti päivässä joko normaalilla suolaliuoksella (plaseboryhmä) tai edellä mainitulla antibioottiliuoksella yhteensä 7 päivän ajan tai vähemmän, jos dreeni poistetaan aikaisemmin.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat systeemisten antibioottien kesto sekä valkosolut ja lämpötilakäyrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsansisäinen absessi valutettu katetrilla/tyhjennyksellä
- Hoito systeemisillä antibiooteilla
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Paise(t) ei ole korjattavissa kuvaohjattua viemäripaikkaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antibioottinen kastelu
Viemäriä kastellaan kahdesti päivässä yllä olevalla antibioottiliuoksella enintään 7 päivän ajan
|
Huuhtele kirurgista dreeniä kokonaismäärällä 5 mg 10 ml:ssa kahdesti päivässä 7 päivän ajan tai dreenin poistamiseen asti, jos hoito on alle 7 päivää.
Huuhtele kirurgista dreeniä kokonaismäärällä 12 mg 10 ml:ssa kerran päivässä 7 päivän ajan tai dreenin poistamiseen asti, jos hoito on alle 7 päivää.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoskastelu
Viemäri kastellaan kahdesti päivässä tavallisella suolaliuoksella
|
Plaseboryhmä saa tyhjennyskastelua kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of Systemic Antibiotics:
Aikaikkuna: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team.
This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted.
Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement.
Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
|
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoveren määrä
Aikaikkuna: Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
|
Verinäytteestä saadut valkoiset veriarvot mitataan vastaanotosta kotiuttamiseen tai lopettamiseen saakka perusterveydenhuollon tiimissä.
Seurannan aikana, jos valkoveren määrä mitataan, kirjataan enintään 1 kuukauden seuranta.
Valkoinen verenkuva mitataan kerran päivässä ja tarvittaessa kliinisistä muutoksista riippuen.
Suunnittelemme WBC-trendiä toisena merkkinä systeemisen tulehduksen vähenemisestä.
|
Systeemisen hoidon aloittamisesta 1 kuukauden seurantaan
|
|
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Aikaikkuna: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge.
And also temperature will be measured during each follow up clinic visit.
Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
|
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Sherman, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoon YI, Hwang S, Cho YJ, Ha TY, Song GW, Jung DH. Therapeutic effect of trans-drain administration of antibiotics in patients showing intractable pancreatic leak-associated pus drainage after pancreaticoduodenectomy. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2015 Feb;19(1):17-24. doi: 10.14701/kjhbps.2015.19.1.17. Epub 2015 Feb 28.
- Sauermann R, Karch R, Kjellsson MC, Feurstein T, Puspok A, Langenberger H, Bohmdorfer M, Jager W, Zeitlinger M. Good penetration of moxifloxacin into human abscesses. Pharmacology. 2012;90(3-4):146-50. doi: 10.1159/000341550. Epub 2012 Aug 3.
- Sauermann R, Feurstein T, Karch R, Kjellsson MC, Jager W, Bohmdorfer M, Puspok A, Langenberger H, Wild T, Winkler S, Zeitlinger M. Abscess penetration of cefpirome: concentrations and simulated pharmacokinetic profiles in pus. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Oct;68(10):1419-23. doi: 10.1007/s00228-012-1270-1. Epub 2012 Mar 23.
- Zimmerman LH, Tyburski JG, Glowniak J, Singla R, Lavery T, Nailor M, Stassinopoulus J, Hong K, Barshikar S, Dolman HS, Baylor AE, Wilson RF. Impact of evaluating antibiotic concentrations in abdominal abscesses percutaneously drained. Am J Surg. 2011 Mar;201(3):348-52; discussion 352. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä vaiheessa ei ole olemassa IPD-jakosuunnitelmaa, eikä se sisälly suostumusprosessiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .