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Irrigations antibiotiques pour les drains intra-abdominaux (AID)

13 août 2026 mis à jour par: University of Iowa
Les abcès intra-abdominaux sont des poches remplies de pus dans la cavité abdominale. La norme de soins actuelle comprend la mise en place d'un drain dans la cavité de l'abcès pour atteindre le contrôle de la source ainsi que l'administration d'antibiotiques systémiques. Il est courant de rincer le drain quotidiennement pour assurer la perméabilité. Cette étude vise à analyser l'impact clinique d'une concentration locale plus élevée d'antibiotiques (plutôt qu'une solution saline normale) fournie par irrigation par drain avec un agent antimicrobien (gentamicine et/ou clindamycine) par rapport à une solution saline normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes d'un abcès abdominal qui subissent la mise en place d'un drain verront ces drains irrigués deux fois par jour avec une solution saline normale (groupe placebo) ou avec la solution antibiotique ci-dessus pendant un total de 7 jours ou moins si le drain devait être retiré plus tôt. Les résultats d'intérêt sont la durée des antibiotiques systémiques, et la WBC et la courbe de température.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • The University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Abcès intra-abdominal drainé avec cathéter/drain
  • Traitement avec des antibiotiques systémiques
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Abcès(s) non modifiable(s) pour un placement de drain guidé par l'image.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Irrigation antibiotique
Le drain sera irrigué 2 fois/jour avec la solution antibiotique ci-dessus pendant 7 jours maximum
Médicament: Gentamicin Sulfate Inj 20mg/2ml flacon pour injection
Irriguer le drain chirurgical avec une quantité totale de 5 mg dans un volume de 10 ml deux fois/jour pendant 7 jours ou jusqu'au retrait du drain si moins de 7 jours de traitement.
Médicament: Phosphate de clindamycine 6 mg/1 ml pour injection
Irriguer le drain chirurgical avec une quantité totale de 12 mg dans un volume de 10 ml une fois par jour pendant 7 jours ou jusqu'au retrait du drain si moins de 7 jours de traitement.
Comparateur placebo: Irrigation saline normale
Le drain sera irrigué deux fois par jour avec une solution saline normale
Autre: Placebo
Le groupe placebo recevra une irrigation par drain deux fois/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Duration of Systemic Antibiotics:
Délai: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team. This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted. Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement. Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des globules blancs
Délai: Depuis le début du traitement systémique jusqu'à 1 mois de suivi
Le niveau de numération leucocytaire du prélèvement sanguin sera mesuré à partir de l'admission jusqu'à la sortie ou l'arrêt par l'équipe de soins primaires. Pendant le suivi, si la numération leucocytaire sera mesurée, enregistrera jusqu'à 1 mois de suivi. La numération leucocytaire sera mesurée une fois par jour et au besoin en fonction des changements cliniques. Nous prévoyons d'établir une tendance WBC comme une autre indication de la diminution de l'inflammation systémique.
Depuis le début du traitement systémique jusqu'à 1 mois de suivi
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Délai: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge. And also temperature will be measured during each follow up clinic visit. Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Sherman, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201703759

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À ce stade, il n'y a pas de plan de partage IPD et n'est pas inclus dans le processus de consentement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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