Irrigação Antibiótica para Drenos Intra-Abdominais (AID)
13 de agosto de 2026 atualizado por: University of Iowa
Abscessos intra-abdominais são bolsas cheias de pus na cavidade abdominal.
O padrão de tratamento atual inclui a colocação de dreno na cavidade do abscesso para alcançar o controle do foco, bem como a administração de antibióticos sistêmicos.
É prática comum lavar o dreno diariamente para garantir a desobstrução.
Este estudo tem como objetivo analisar o impacto clínico de uma maior concentração local de antibióticos (em vez de solução salina normal) fornecida através de irrigação por dreno com um agente antimicrobiano (gentamicina e/ou clindamicina) em comparação com solução salina normal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
As pessoas com abscesso abdominal submetidas à colocação de drenos terão esses drenos irrigados duas vezes ao dia com solução salina normal (grupo placebo) ou com a solução antibiótica acima por um total de 7 dias ou menos se o dreno for removido antes.
Os desfechos de interesse são a duração dos antibióticos sistêmicos e a curva de leucócitos e temperatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Abscesso intra-abdominal drenado com cateter/dreno
- Tratamento com antibióticos sistêmicos
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Abscesso(s) não passíveis de correção para colocação de dreno guiado por imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Irrigação Antibiótica
O dreno será irrigado duas vezes/dia com a solução antibiótica acima por 7 dias no máximo
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Irrigar dreno cirúrgico com quantidade total de 5 mg em volume de 10 ml 2 vezes/dia por 7 dias ou até a retirada do dreno se menos de 7 dias de terapia.
Irrigar dreno cirúrgico com quantidade total de 12 mg em volume de 10 ml uma vez ao dia por 7 dias ou até a remoção do dreno se menos de 7 dias de terapia.
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Comparador de Placebo: Irrigação salina normal
O dreno será irrigado duas vezes/dia com solução salina normal
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O grupo placebo receberá irrigação por dreno duas vezes/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of Systemic Antibiotics:
Prazo: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team.
This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted.
Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement.
Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
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From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Desde o início do tratamento sistêmico até 1 mês de acompanhamento
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O nível de contagem de leucócitos da coleta de sangue será medido desde a admissão até a alta ou descontinuação pela equipe de cuidados primários.
Durante o acompanhamento, se a contagem de glóbulos brancos for medida, registrará até 1 mês de acompanhamento.
A contagem de glóbulos brancos será medida uma vez por dia e conforme necessário, dependendo das alterações clínicas.
Planejaremos a tendência de glóbulos brancos como outra indicação de diminuição da inflamação sistêmica.
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Desde o início do tratamento sistêmico até 1 mês de acompanhamento
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Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Prazo: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge.
And also temperature will be measured during each follow up clinic visit.
Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
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From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoon YI, Hwang S, Cho YJ, Ha TY, Song GW, Jung DH. Therapeutic effect of trans-drain administration of antibiotics in patients showing intractable pancreatic leak-associated pus drainage after pancreaticoduodenectomy. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2015 Feb;19(1):17-24. doi: 10.14701/kjhbps.2015.19.1.17. Epub 2015 Feb 28.
- Sauermann R, Karch R, Kjellsson MC, Feurstein T, Puspok A, Langenberger H, Bohmdorfer M, Jager W, Zeitlinger M. Good penetration of moxifloxacin into human abscesses. Pharmacology. 2012;90(3-4):146-50. doi: 10.1159/000341550. Epub 2012 Aug 3.
- Sauermann R, Feurstein T, Karch R, Kjellsson MC, Jager W, Bohmdorfer M, Puspok A, Langenberger H, Wild T, Winkler S, Zeitlinger M. Abscess penetration of cefpirome: concentrations and simulated pharmacokinetic profiles in pus. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Oct;68(10):1419-23. doi: 10.1007/s00228-012-1270-1. Epub 2012 Mar 23.
- Zimmerman LH, Tyburski JG, Glowniak J, Singla R, Lavery T, Nailor M, Stassinopoulus J, Hong K, Barshikar S, Dolman HS, Baylor AE, Wilson RF. Impact of evaluating antibiotic concentrations in abdominal abscesses percutaneously drained. Am J Surg. 2011 Mar;201(3):348-52; discussion 352. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201703759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Neste ponto, não há plano de compartilhamento de IPD e não está incluído no processo de consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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