Antibiotikaskylling for intraabdominal drenering (AID)
13. august 2026 oppdatert av: University of Iowa
Intraabdominale abscesser er pussfylte poser i bukhulen.
Gjeldende standard for omsorg inkluderer drenplassering i abscesshulen for å oppnå kildekontroll samt administrering av systemiske antibiotika.
Det er vanlig praksis å spyle avløpet på daglig basis for å sikre åpenhet.
Denne studien tar sikte på å analysere den kliniske effekten av en høyere lokal konsentrasjon av antibiotika (snarere enn vanlig saltvann) gitt gjennom avløpsirrigasjon med et antimikrobielt middel (Gentamicin og/eller Clindamycin) sammenlignet med vanlig saltvann.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer med abdominal abscess som gjennomgår drenplassering vil få disse drenene vannet to ganger daglig med enten vanlig saltvann (placebogruppe) eller med ovennevnte antibiotikaløsning i totalt 7 dager eller mindre hvis drenet skulle fjernes tidligere.
Utfall av interesse er varigheten av systemiske antibiotika, og WBC og temperaturkurve.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- The University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intraabdominal abscess drenert med kateter/dren
- Behandling med systemiske antibiotika
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Abscess(er) kan ikke endres for en bildestyrt dreneringsplassering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antibiotisk vanning
Avløpet vil bli vannet to ganger/dag med ovennevnte antibiotikaløsning i maksimalt 7 dager
|
Skyll kirurgisk drenering med en total mengde på 5 mg i 10 ml volum to ganger/dag i 7 dager eller inntil dreneringsfjerning hvis mindre enn 7 dager med behandling.
Skyll kirurgisk drenering med en total mengde på 12 mg i 10 ml volum én gang daglig i 7 dager eller inntil drenering er fjernet hvis mindre enn 7 dager med behandling.
|
|
Placebo komparator: Normal saltvannsvann
Avløpet vil vannes to ganger/dag med vanlig saltvann
|
Placebogruppen vil motta avløpsvanning to ganger/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of Systemic Antibiotics:
Tidsramme: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team.
This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted.
Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement.
Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
|
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvitt blodtall
Tidsramme: Fra oppstart av systemisk behandling til 1 måneds oppfølging
|
Hvitt blodtellingsnivå fra blodprøvetakingen vil bli målt fra innleggelsen til utskrivning eller seponering av primærhelseteamet.
Under oppfølging, hvis hvitt blodtelling vil bli målt, vil det registreres opptil 1 måneds oppfølging.
Det hvite blodtallet vil bli målt én gang daglig og etter behov avhengig av kliniske endringer.
Vi vil planlegge å trende WBC som en annen indikasjon på avtagende systemisk betennelse.
|
Fra oppstart av systemisk behandling til 1 måneds oppfølging
|
|
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Tidsramme: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge.
And also temperature will be measured during each follow up clinic visit.
Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
|
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Sherman, MD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yoon YI, Hwang S, Cho YJ, Ha TY, Song GW, Jung DH. Therapeutic effect of trans-drain administration of antibiotics in patients showing intractable pancreatic leak-associated pus drainage after pancreaticoduodenectomy. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2015 Feb;19(1):17-24. doi: 10.14701/kjhbps.2015.19.1.17. Epub 2015 Feb 28.
- Sauermann R, Karch R, Kjellsson MC, Feurstein T, Puspok A, Langenberger H, Bohmdorfer M, Jager W, Zeitlinger M. Good penetration of moxifloxacin into human abscesses. Pharmacology. 2012;90(3-4):146-50. doi: 10.1159/000341550. Epub 2012 Aug 3.
- Sauermann R, Feurstein T, Karch R, Kjellsson MC, Jager W, Bohmdorfer M, Puspok A, Langenberger H, Wild T, Winkler S, Zeitlinger M. Abscess penetration of cefpirome: concentrations and simulated pharmacokinetic profiles in pus. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Oct;68(10):1419-23. doi: 10.1007/s00228-012-1270-1. Epub 2012 Mar 23.
- Zimmerman LH, Tyburski JG, Glowniak J, Singla R, Lavery T, Nailor M, Stassinopoulus J, Hong K, Barshikar S, Dolman HS, Baylor AE, Wilson RF. Impact of evaluating antibiotic concentrations in abdominal abscesses percutaneously drained. Am J Surg. 2011 Mar;201(3):348-52; discussion 352. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201703759
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunktet er det ingen IPD-delingsplan og er ikke inkludert i samtykkeprosessen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .