Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk skylning til intra-abdominal dræn (AID)

13. august 2026 opdateret af: University of Iowa
Intraabdominale bylder er pusfyldte poser i bughulen. Den nuværende standard for pleje omfatter anbringelse af dræn i abscesshulen for at nå kildekontrol samt administration af systemiske antibiotika. Det er almindelig praksis at skylle afløbet dagligt for at sikre åbenhed. Denne undersøgelse har til formål at analysere den kliniske effekt af en højere lokal koncentration af antibiotika (snarere end normalt saltvand) tilvejebragt gennem afløbsskylning med et antimikrobielt middel (Gentamicin og/eller Clindamycin) sammenlignet med normalt saltvand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med abdominal byld, som får lagt dræn, vil få disse dræn skyllet to gange om dagen med enten normalt saltvand (placebogruppe) eller med ovenstående antibiotikaopløsning i i alt 7 dage eller mindre, hvis drænet skulle fjernes tidligere. Resultater af interesse er varigheden af ​​systemiske antibiotika og WBC og temperaturkurve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • The University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraabdominal byld drænet med kateter/dræn
  • Behandling med systemiske antibiotika
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Byld(er) kan ikke ændres til en billedstyret drænplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antibiotisk kunstvanding
Afløbet vil blive vandet to gange om dagen med ovenstående antibiotikaopløsning i maksimalt 7 dage
Medicin: Gentamicin Sulfate Inj 20mg/2ml hætteglas til injektion
Skyl kirurgisk dræn med en samlet mængde på 5 mg i 10 ml volumen to gange/dag i 7 dage eller indtil drænet fjernes, hvis der er mindre end 7 dages behandling.
Medicin: Clindamycinphosphat 6 mg/1ml til injektion
Skyl kirurgisk dræn med en samlet mængde på 12 mg i 10 ml volumen én gang dagligt i 7 dage eller indtil drænet fjernes, hvis der er mindre end 7 dages behandling.
Placebo komparator: Normal saltvandsvanding
Afløbet vil blive vandet to gange om dagen med normalt saltvand
Andet: Placebo
Placebogruppen vil modtage drænvanding to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of Systemic Antibiotics:
Tidsramme: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team. This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted. Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement. Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidt blodtal
Tidsramme: Fra påbegyndelse af systemisk behandling til 1 måneds opfølgning
Hvidt blodtal fra blodprøvetagningen vil blive målt fra indlæggelsen til udskrivelsen eller seponering af primærplejeteamet. Under opfølgning, hvis hvidt blodtal vil blive målt, registreres op til 1 måneds opfølgning. Det hvide blodtal vil blive målt én gang dagligt og efter behov afhængigt af kliniske ændringer. Vi vil planlægge at trende WBC som en anden indikation på faldende systemisk inflammation.
Fra påbegyndelse af systemisk behandling til 1 måneds opfølgning
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Tidsramme: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge. And also temperature will be measured during each follow up clinic visit. Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Sherman, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201703759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt er der ingen IPD-delingsplan og er ikke inkluderet i samtykkeprocessen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner