진행성 암 환자의 Guardant360® 사용 및 결과 등록 (GEODE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 의료 서비스 제공자가 Guardant360 분석을 주문한 진행성 암 환자의 예상되고 설명적인 등록부입니다. 레지스트리는 기본 암 진단에 따라 모듈로 나뉩니다. 모듈 1에는 연구 후반에 추가된 추가 모듈과 함께 진행성 NSCLC가 있는 피험자가 포함됩니다.
Guardant360 분석을 위해 혈액을 수집한 적격한 모든 사람은 등록에 참여하도록 초대됩니다. 피험자 인구 통계 및 관련 병력은 등록 시 수집됩니다. 등록 시점부터 종양 분자 검사, 치료 결정 및 임상 결과에 대한 정보는 전향적 방식으로 수집됩니다. 레지스트리는 특정 치료나 절차를 요구하지 않고 각 참가자의 치료 여정에 대한 정보를 수집합니다. 피험자는 GEODE에 참여하는 동시에 다른 임상 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일반 인구 설명:
Guardant360 분석을 주문한 진행성 암 환자.
모듈 1[NSCLC] 설명:
Guardant360 분석이 주문되는 진행성 NSCLC 환자.
설명
일반 포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 등록 전 8주 이내에 가장 최근 Guardant360 테스트를 위해 수집된 혈액
일반 제외 기준
- 적격 Guardant360 채혈 시점의 임신
- 동종이계 장기 또는 조직 이식의 병력
모듈 1(비소세포폐암)
포함 기준
- 조직학 또는 세포학으로 확인된 NSCLC
- 적격 Guardant360 혈액 수집 시점에 IIIB기 또는 IV기 NSCLC로 정의되는 진행성 질환; 또는 적격 Guardant360 혈액 수집 시점에 재발성 또는 전이성인 I-IIIA기 질환, NSCLC의 초기 진단을 받은 피험자의 경우
적격 Guardant360 채혈 시점에 다음 조건 중 하나:
- 진행성 질환에 대한 사전 전신 요법이 없거나
- 다음 세 가지 조건 모두:
1. 진행성 질환에 대한 이전 전신 요법의 병력, 2. 지난 4주 이내에 질병 진행, 및 3. 진행성 질환에 대한 새로운 전신 요법 없음
제외 기준 소세포 암종, 신경내분비종양 또는 카르시노이드 종양, 림프종, 중피종, 전이성 비-폐 암종 또는 알려지지 않은 원발성 암을 포함하나 이에 제한되지 않는 NSCLC로 분류되지 않은 폐와 관련된 암의 진단 또는 병력이 있는 피험자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행생존기간(PFS) 추정
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 반응 기간
기간: 24개월
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24개월
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종양 진행 시간
기간: 24개월
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24개월
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치료 실패까지의 시간
기간: 24개월
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24개월
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전반적인 생존
기간: 24개월
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24개월
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Guardant360 및 조직 기반 게놈 테스트의 처리 시간
기간: 24개월
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24개월
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다양한 변이에 대한 분자 변이 발견율
기간: 24개월
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24개월
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종양 반응률
기간: 24개월
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24개월
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구조 비율이 충분하지 않은 수량
기간: 24개월
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24개월
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조직 불완전 구제율
기간: 24개월
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24개월
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Guardant360 테스트 결과에 따라 치료 계획이 변경되는 비율
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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