Registry of Guardant360® användning och resultat hos personer med avancerad cancer (GEODE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett prospektivt, beskrivande register över personer med avancerad cancer för vilka en Guardant360-analys har beställts av deras vårdgivare. Registret är uppdelat i moduler efter primär cancerdiagnos. Modul 1 innehåller ämnen med avancerad NSCLC med ytterligare moduler som läggs till senare i studien.
Alla berättigade personer för vilka blod för en Guardant360-analys har samlats in kommer att bjudas in att delta i registret. Ämnesdemografi och relevant medicinsk historia kommer att samlas in vid tidpunkten för registreringen. Information om tumörmolekylär testning, behandlingsbeslut och kliniska resultat från tidpunkten för inskrivningen kommer att samlas in på ett prospektivt sätt. Registret kräver inga specifika behandlingar eller procedurer utan samlar snarare information om varje deltagares behandlingsresa. Försökspersoner kan delta i andra kliniska studier samtidigt som de deltar i GEODE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Allmän befolkningsbeskrivning:
Personer med avancerad cancer för vilka Guardant360-analysen är beställd.
Modul 1 [NSCLC] Beskrivning:
Personer med avancerad NSCLC för vilka Guardant360-analysen är beställd.
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Blod samlats in för det senaste Guardant360-testet inom 8 veckor före registreringen
Allmänna uteslutningskriterier
- Graviditet vid tidpunkten för den kvalificerande Guardant360-blodtagningen
- Historik om det allogena organ- eller vävnadstransplantatet
Modul 1 (icke-småcellig lungcancer)
Inklusionskriterier
- NSCLC, bekräftad av histologi eller cytologi
- Avancerad sjukdom, definierad som: stadium IIIB eller IV NSCLC vid tidpunkten för den kvalificerade Guardant360-bloduppsamlingen; eller för försökspersoner med en initial diagnos av sjukdom i steg I-IIIA, NSCLC som är återkommande eller metastaserande vid tidpunkten för den kvalificerade Guardant360-blodtagningen
Ett av följande villkor vid tidpunkten för den kvalificerande Guardant360-blodtagningen:
- Ingen tidigare systemisk behandling för avancerad sjukdom ELLER
- Alla tre av följande villkor:
1. En historia av tidigare systemisk terapi för avancerad sjukdom, 2. Sjukdomsprogression under de senaste fyra veckorna, & 3. Ingen ny systemisk terapi för avancerad sjukdom
Uteslutningskriterier Försökspersoner med en diagnos eller historia av någon cancer som involverar lungan som inte är klassificerad som NSCLC, inklusive men inte begränsat till småcellig karcinom, neuroendokrina eller karcinoida tumörer, lymfom, mesoteliom, metastaserande icke-lungkarcinom eller cancer av okänd primär .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Tidpunkt för tumörprogression
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
tid till behandlingsmisslyckande
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Handläggningstid för Guardant360 och vävnadsbaserad genomisk testning
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Upptäcktshastigheter för molekylära förändringar för olika förändringar
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Tumörsvarsfrekvens
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Mängden inte tillräcklig räddningstakt
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Ofullständig räddningshastighet för vävnad
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Den hastighet med vilken behandlingsplanerna ändras efter resultaten av Guardant360-testet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-MX-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer Metastaserande
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadKardiotoxicitet | Icke-småcellig lungcancer (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Läkemedelsrelaterade biverkningar och obehagliga reaktioner (MeSH-term) | Egfr TyrosinkinasinhibitorTaiwan
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekryteringBröstcancer | Äggstockscancer | Kolorektal cancer | Melanom (hudcancer) | Icke-småcellig lungcancer (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien