Rejestr stosowania i wyników Guardant360® u osób z zaawansowanym rakiem (GEODE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywny, opisowy rejestr osób z zaawansowanym rakiem, u których pracownicy służby zdrowia zlecili wykonanie testu Guardant360. Rejestr podzielony jest na moduły zgodnie z pierwotnym rozpoznaniem raka. Moduł 1 obejmuje pacjentów z zaawansowanym NSCLC z dodatkowymi modułami dodanymi w dalszej części badania.
Wszystkie kwalifikujące się osoby, od których została pobrana krew do badania Guardant360, zostaną zaproszone do udziału w rejestrze. Dane demograficzne pacjenta i odpowiednia historia medyczna zostaną zebrane w momencie rejestracji. Informacje na temat badań molekularnych guza, decyzji dotyczących leczenia i wyników klinicznych od momentu włączenia do badania będą gromadzone w sposób prospektywny. Rejestr nie wymaga żadnych konkretnych zabiegów ani procedur, ale raczej gromadzi informacje na temat leczenia każdego uczestnika. Uczestnicy mogą uczestniczyć w innych badaniach klinicznych, jednocześnie uczestnicząc w badaniu GEODE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Holy Cross
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ogólny opis populacji:
Osoby z zaawansowaną chorobą nowotworową, dla których zlecono wykonanie testu Guardant360.
Moduł 1 [NSCLC] Opis:
Osoby z zaawansowanym NSCLC, u których zlecono wykonanie testu Guardant360.
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Krew pobrana do ostatniego testu Guardant360 w ciągu 8 tygodni przed rejestracją
Ogólne kryteria wykluczenia
- Ciąża w czasie kwalifikacyjnego pobrania krwi Guardant360
- Historia allogenicznego przeszczepu narządu lub tkanki
Moduł 1 (niedrobnokomórkowy rak płuca)
Kryteria przyjęcia
- NSCLC potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym
- Zaawansowana choroba, zdefiniowana jako: NSCLC w stadium IIIB lub IV w momencie kwalifikującego pobrania krwi Guardant360; lub dla pacjentów ze wstępną diagnozą choroby w stadium I-IIIA, NSCLC, który ma charakter nawracający lub przerzutowy w momencie kwalifikującego pobrania krwi Guardant360
Jeden z poniższych warunków w momencie kwalifikacyjnego pobrania krwi Guardant360:
- Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej w przypadku zaawansowanej choroby LUB
- Wszystkie trzy z następujących warunków:
1. Historia wcześniejszej terapii systemowej zaawansowanej choroby, 2. Progresja choroby w ciągu ostatnich czterech tygodni, & 3. Brak nowej terapii ogólnoustrojowej zaawansowanej choroby
Kryteria wykluczenia Pacjenci z rozpoznaniem lub historią jakiegokolwiek raka obejmującego płuca, który nie jest sklasyfikowany jako NSCLC, w tym między innymi raka drobnokomórkowego, guza neuroendokrynnego lub rakowiaka, chłoniaka, międzybłoniaka, przerzutowego raka innego niż płuca lub raka o nieznanym pierwotnym .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj czas przeżycia bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Czas progresji nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Czas realizacji dla Guardant360 i testów genomicznych opartych na tkankach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Wskaźniki odkrywania zmian molekularnych dla różnych zmian
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Wskaźniki odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Ilość nie wystarczająca do ratowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Wskaźnik niepełnego uratowania tkanki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Tempo zmian planów leczenia po wynikach testu Guardant360
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-MX-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy