비전문가를 위한 출혈 조절 준비를 위한 가장 효과적인 개입 결정: PATTS 시험 (PATTS)

외상은 미국에서 45세 미만 개인의 사망 원인 1위이며 통제되지 않은 출혈은 예방 가능한 사망의 주요 원인입니다. 최근의 군사 경험에 따르면 지혈대를 사용한 사지 출혈의 신속한 개입 및 통제는 생존율을 향상시키고 예방 가능한 사망을 50% 이상 감소시키는 것으로 나타났습니다.

출혈 조절에 대해 교육하기 위해 대중에게 여러 가지 다른 과정이 제공됩니다.

이러한 과정의 대표적인 예 중 하나는 American College of Surgeon의 부상자 출혈 관리(B-Con) 기본 과정입니다. 일반 대중을 위한 출혈 조절 교육은 자원 집약적입니다. 민간인이 사전 교육 없이도 출혈을 통제할 수 있도록 현장 진료 프롬프트에서 작동하도록 산업계에서 상업용 장치를 개발 및 배포했습니다.

현장 진료 프롬프트는 AED에 대해 입증된 효과로 잘 연구되었습니다. 지혈대를 올바르게 적용하는 평신도의 능력을 향상시키는 시각적 신호 기능이 있는 플래시 카드와 오디오 키트의 효능을 평가할 것입니다.

B-Con 과정에서 배운 지식과 기술의 유지도 민간 부문에 적용되는 것으로 평가되지 않았습니다. 군사 환경에서 출혈 조절 훈련과 지혈대는 2006년에서 2009년 사이에 2000명의 생명을 구한 것으로 인정되었습니다. 지혈대에 의해 민간 부문에서 구한 생명의 수를 평가하는 것은 어려울 것이지만 조사관이 평가할 대리자는 B-Con 과정에서 배운 지식과 기술의 시간 경과에 따른 유지입니다.

비. 장소: 미국 매사추세츠 주 폭스보로 질레트 스타디움

씨. 동의: 연구 참여는 자발적이며 모든 피험자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 모든 참가자들에게 팩트 시트가 제공되었습니다.

디. 샘플 크기 계산: 샘플 크기 계산은 Stata v14.1을 80% 검정력과 알파 수준 0.05로 사용하여 수행되었습니다. Trial arm paired-comparisons은 독립적인 시도로 취해졌고 샘플 크기는 각 쌍에 대해 계산되었습니다. 가장 큰 숫자를 각 팔의 샘플 크기로 취했습니다. 적용률과 샘플 크기 계산을 결정하는 데 사용되는 암의 가장 작은 차이는 대조군과 플래시카드 암 사이였습니다. 대조군은 이전 연구를 기반으로 20%의 적용률을 예상했습니다. Flashcard 비율은 이전 연구를 기반으로 44%의 적용률을 예상했습니다. 최종 샘플 크기는 각 팔에 103명의 피험자가 있는 412명입니다. 이것은 사전 출혈 조절 교육을 받은 개인을 제외하기 전이므로 이전 교육을 보고한 개인의 20%를 설명하기 위해 각 팔에 125명 이상의 개인이 모집됩니다.

이자형. 사전 연구 설문지: 참가자는 연령, 성별, 교육 수준, 이전 응급 처치 교육 및 이전 응급 처치 교육을 보고했는지 여부, 출혈 조절 교육 포함 여부에 관한 정보를 수집하기 위해 사전 실험 설문지를 받았습니다. 이전에 출혈 조절 교육을 받은 사람들은 그 교육이 무엇으로 구성되어 있는지 개방형 질문을 받았습니다. 설문지에는 참가자가 긴급 상황에서 지원하려는 의지와 대량 인과 관계 시나리오에서 첫 번째 응답자 역할을 하는 데 있어 편안함 수준을 스스로 보고하는 질문도 포함되어 있습니다. 답변은 리커트 유형 척도로 제시되었습니다.

에프. 시험 후 설문지: 출혈 조절 테스트 후, 모든 참가자는 리커트에 대한 대량 인과 관계 시나리오에서 첫 번째 응답을 제공할 때 교육, 의지 및 자가 보고된 편안함 수준의 유용성에 대한 인식을 평가하는 시험 후 설문지를 받았습니다. -유형 척도. 설문지는 또한 3-9개월 유지 테스트에서 다시 관리되며, 이는 교육의 유용성에 대한 참가자 인식, 자체 보고 의지 및 편안함 수준을 Likert 유형 척도로 대량 인과 관계 시나리오에서 첫 번째 응답을 제공하는 수준으로 평가합니다. 비상 대비 및 출혈 조절과 관련된 기타 질문.

g. 프로토콜: 검토자는 공개 모임에서 폭발을 설명하는 시뮬레이션 시나리오를 큰 소리로 읽습니다. 무릎 바로 위 다리가 외상으로 절단되어 출혈하는 마네킹이 나타납니다. 그런 다음 참가자는 근처의 출혈 제어 상자로 이동하여 출혈을 멈추도록 요청합니다. 블리드 제어 상자에는 전투용 지혈대(CAT)가 포함됩니다. 검토자는 피험자를 블리드 제어 상자로 안내한 후 타이밍을 시작합니다.

대조군의 피험자들은 바로 출혈 조절 검사를 받았습니다. 실험군 1 피험자는 ACS 교육을 받은 강사가 가르치는 B-Con 과정에 참석한 후 테스트를 받게 됩니다. 실험군 3과 4의 피험자는 테스트 중에 각각 출혈 제어 상자에 오디오 가이드와 플래시 카드를 받았습니다. 유지 테스트에서 참가자는 재교육을 받지 않았으며 사용 가능한 치료 프롬프트가 없었습니다.

참가자들은 출혈이 멈췄다고 느낄 때까지 시간을 정했습니다. 완전한 출혈 조절 및 지혈대 적용 시간은 7분 이내에 출혈이 적절히 조절된 피험자에 대해서만 기록하였다. 출혈 조절의 적절성은 지혈대의 올바른 배치와 지혈대와 마네킹 말단 사이에서 Kelly 클램프를 강제로 밀어 내려고 결정된 지혈대의 적절한 압력으로 결정되었습니다. 실패한 출혈 조절에 대해서는 실패 이유를 기록하였다. 테스트 중에 참가자에게 피드백이 제공되지 않았습니다.

20명의 리뷰어가 이 연구의 목적을 위해 사용되었습니다. 모든 검토자는 출혈 조절 훈련을 받은 의사, 간호사 및 EMT였습니다.

2개의 포인트 케어 프롬프트 암과 컨트롤 암을 테스트한 후 자격을 갖춘 강사로부터 ACS B-Con 교육을 받았습니다. 이 교육은 45~60분 동안 진행되었으며, 지혈대 적용 지침이 포함된 시청각 프레젠테이션과 B-Con 중재 팔과 동일한 강사의 감독 하에 실습 교육으로 구성되었습니다.

시간. 연구 자료 기부: 유지 연구가 끝나면 출혈 조절 상자가 경기장에 기증되어 AED와 함께 배치됩니다.

나. 통계 분석:

1. 연구의 주요 결과는 지혈대의 올바른 적용이었습니다. 무작위 연구의 주요 분석은 3개의 개입군 각각에서 대조군과 올바른 지혈대 사용 비율의 쌍별 비교였습니다.
2. 초기 테스트 단계에서 치료 의도 분석(무작위 배정 ).
3. 유지를 분석하기 위해 조사관은 두 가지 쌍별 비교를 수행했습니다. 1) 교육을 받지 않은 것과 비교하여 장기 효능(올바른 지혈대 적용)을 확인하기 위해 모든 참가자를 유지 대 초기 제어에서 테스트했습니다. 2) 훈련 후 3-9개월 동안 상당한 기술 감퇴가 있는지 확인하기 위해 참가자는 B-Con 무작위 암에서 유지 대 초기 테스트를 테스트했습니다. 일반화된 추정 방정식 z-테스트는 초기 및 유지 단계에 있는 참가자에 대한 반복 측정을 설명하기 위해 이러한 쌍별 테스트에서 사용되었습니다.
4. 보유 테스트에서 B-Con 교육 후 3개월에서 9개월 사이에 올바른 지혈대 사용과 인구통계학적 연관성을 식별하기 위해 선험적으로 계획된 물류 회귀 분석을 수행했습니다. 또한 무작위 팔과 B-con 훈련의 조합이 올바른 지혈대 적용에 다른 영향을 미치는 경우 초기 테스트에서 원래(무작위) 팔로 인한 다른 효과에 대해 평가했습니다(우리의 선험적 가설은 차이가 없을 것이라는 것이었지만) ). 연령은 이전에 정의된 연령 구분을 사용하여 세 그룹을 만드는 범주형 변수로 나뉘었습니다: 청년[18-35세(요)], 중년 성인(35-55세) 및 노인(>55세). 이 모델은 비선형 효과를 허용하는 훈련 후 유지 테스트까지의 일 간의 연관성을 평가했습니다. 조사자들은 변수[연령과 교육, 연령과 성별, 연령과 이전 훈련, 성별과 교육, 성별과 이전 훈련] 사이의 상호 선형성 및 상호 작용에 대해 평가하고 모델 적합도에 대한 진단을 실행했습니다. 조사관은 Hosmer 및 Lemeshow의 적합도 테스트를 사용하여 모델을 평가했습니다.
5. Wilcoxon rank sum test는 팔 전체에 지혈대를 올바르게 적용하는 데 걸리는 시간을 비교하는 데 사용되었습니다(지혈대를 올바르게 적용한 각 팔의 참가자로 제한됨). 연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 테스트와 범주형 변수에 대한 양면 Fisher Exact 테스트를 사용하여 각 중재군 대 대조군 및 유지 대 대조군에 대한 인구통계학적 변수를 비교했습니다.
6. 권한 부여에 대한 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 리커트 유형 데이터는 비모수 검정(Wilcoxon 부호 순위, Kruskal-Wallis 검정)을 사용하여 분석됩니다. 단일 그룹 반복 측정 분석은 시간 경과에 따른 권한 부여의 변화를 분석하는 데 사용됩니다. 리커트 유형의 데이터는 또한 긍정적인 응답일 가능성이 매우 높거나 매우 편안하다고 보고한 데이터와 그 미만인 데이터는 부정적인 것으로 기록되는 이분법적 범주 데이터로 변환하여 추가로 분석됩니다. 기술 효능(올바른 지혈대 적용)과의 관계에 대해 다양한 권한 부여 매개변수를 평가합니다.