Determinar a intervenção mais eficaz para prontidão de controle de hemorragia para leigos: o estudo PATTS (PATTS)

O trauma é a causa número um de mortalidade nos EUA para indivíduos com menos de 45 anos e a hemorragia descontrolada é a principal causa de mortes evitáveis. A experiência militar recente demonstrou que a intervenção rápida e o controle da hemorragia de extremidades com torniquetes melhoram a sobrevida, diminuindo as mortes evitáveis ​​em mais de 50%.

Vários cursos diferentes estão disponíveis ao público para treiná-los no controle de hemorragias.

Um dos exemplos proeminentes desses cursos é o curso básico de controle de sangramento para feridos (B-Con) do American College of Surgeon. O treinamento de controle de hemorragia para o público em geral requer muitos recursos. Dispositivos comerciais foram desenvolvidos e implantados pela indústria para atuar em pontos de atendimento para permitir que leigos controlem a hemorragia sem treinamento prévio.

As instruções no ponto de atendimento são bem estudadas com eficácia comprovada para DEAs. Avaliaremos a eficácia de flashcards e um kit de áudio com capacidade de dicas visuais para melhorar a habilidade de leigos em aplicar corretamente um torniquete.

A retenção dos conhecimentos e habilidades ensinados durante o curso B-Con também não foi avaliada como aplicada ao setor civil. No cenário militar, o treinamento de controle de hemorragia e torniquetes salvaram 2.000 vidas entre 2006-2009. Seria difícil avaliar o número de vidas salvas no setor civil por torniquetes, mas um substituto que os investigadores avaliarão é a retenção ao longo do tempo do conhecimento e das habilidades ensinadas durante o curso B-Con.

b. Local: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, EUA.

c. Consentimento: A participação no estudo foi voluntária e o consentimento oral foi obtido de todos os indivíduos. Uma ficha técnica foi fornecida a todos os participantes.

d. Cálculo do tamanho da amostra: O cálculo do tamanho da amostra foi feito usando Stata v14.1 com poder de 80% e um nível alfa de 0,05. As comparações pareadas do braço de ensaio foram tomadas como ensaios independentes e o tamanho da amostra foi calculado para cada par. O maior número foi tomado como o tamanho da amostra para cada braço. A menor diferença na taxa de aplicação e no braço usado para determinar o cálculo do tamanho da amostra foi entre o braço de controle e o flashcard. O grupo de controle esperava uma taxa de aplicação de 20% com base em estudos anteriores. Proporção de Flashcard taxa de aplicação esperada de 44% com base em estudos anteriores. O tamanho final da amostra é de 412 com 103 indivíduos em cada braço. Isso ocorre antes da exclusão de indivíduos com treinamento anterior de controle de hemorragia, portanto, para contabilizar 20% dos indivíduos que relatam treinamento anterior, mais de 125 indivíduos serão recrutados para cada braço.

e. Questionário pré-estudo: Os participantes receberam um questionário pré-teste para coletar informações sobre idade, sexo, nível de escolaridade, qualquer treinamento anterior em primeiros socorros e, se relataram treinamento anterior em primeiros socorros, se incluía treinamento de controle de hemorragia. Aqueles indivíduos que relataram treinamento prévio de controle de hemorragias responderam a uma pergunta aberta sobre em que consistia esse treinamento. O questionário também incluiu perguntas para determinar a disposição dos participantes em ajudar em uma emergência e o nível de conforto auto-relatado em atuar como o primeiro a responder em um cenário de causalidade em massa. As respostas foram apresentadas em uma escala do tipo Likert.

f. Questionário pós-teste: Após o teste de controle de hemorragia, todos os participantes receberam um questionário pós-teste que avaliou sua percepção da utilidade do treinamento, disposição e nível de conforto auto-relatado em fornecer a primeira resposta em um cenário de causalidade em massa em um Likert -escala tipo. Os questionários também serão reaplicados no teste de retenção de 3 a 9 meses, que avaliará a percepção do participante sobre a utilidade do treinamento, auto-relato de vontade e nível de conforto em fornecer a primeira resposta em um cenário de causalidade em massa em uma escala do tipo Likert como bem como outras questões relativas à preparação para emergências e controle de hemorragias.

g. Protocolo: Um revisor lerá em voz alta um cenário simulado descrevendo uma explosão em uma reunião pública. Um manequim sangrando com amputação traumática da perna logo acima do joelho estará presente. O participante será direcionado para uma caixa de controle de sangramento próxima e solicitado a parar o sangramento. A caixa de controle de sangramento conterá um torniquete de aplicação de combate (CAT). O revisor começará a cronometrar após direcionar o paciente para a caixa de controle de sangramento.

Os indivíduos no braço de controle foram submetidos diretamente ao teste de controle de sangramento. Os indivíduos do braço experimental 1 participarão do curso B-Con ministrado por instrutores treinados em ACS e, em seguida, submetidos ao teste. Os indivíduos do braço experimental 3 e 4 receberam um guia de áudio e um cartão flash em sua caixa de controle de sangramento, respectivamente, durante o teste. No teste de retenção, os participantes não foram retreinados nem tiveram um ponto de atendimento disponível.

Os participantes foram cronometrados até sentirem que pararam o sangramento. O tempo para controle completo do sangramento e aplicação do torniquete foi registrado apenas para os indivíduos que controlaram adequadamente a hemorragia em 7 minutos. A adequação do controle da hemorragia foi determinada pela colocação correta do torniquete e pressão adequada do torniquete, conforme determinado pela tentativa de deslizar com força uma pinça Kelly entre o torniquete e a extremidade do manequim. Para controle hemorrágico sem sucesso, o motivo da falha foi registrado. Nenhum feedback foi dado ao participante durante o teste.

20 revisores foram usados ​​para o propósito deste estudo. Todos os revisores eram médicos, enfermeiros e paramédicos treinados em controle de hemorragias.

Depois de testar os dois braços de alerta de ponto de atendimento e o braço de controle, esses indivíduos foram submetidos ao treinamento ACS B-Con de instrutores qualificados. Este treinamento teve duração de 45 a 60 minutos, consistindo em uma apresentação audiovisual com instruções de aplicação do torniquete seguida de treinamento prático sob a supervisão de um instrutor, o mesmo que o braço de intervenção B-Con.

h. Doação de material de estudo: Ao final do estudo de retenção, as caixas de controle de sangramento serão doadas ao estádio, para serem colocadas junto com os DEAs.

eu. Análise estatística:

1. O resultado primário do estudo foi a aplicação correta de torniquetes. As principais análises no estudo randomizado foram as comparações pareadas da proporção de aplicação correta do torniquete em cada um dos três braços de intervenção com o braço de controle.
2. Na fase de teste inicial, a proporção de participantes que aplicou corretamente um torniquete nos três braços de intervenção foi comparada ao controle usando o Teste Exato de Fisher de três pares de dois lados das três intervenções para controle em uma análise de intenção de tratar (como randomizado ).
3. Para analisar a retenção, os investigadores realizaram duas comparações pareadas: 1) todos os participantes testados na retenção versus controle inicial para identificar a eficácia a longo prazo (aplicação correta do torniquete) em comparação com nenhum treinamento; 2) participantes testados em retenção versus teste inicial no braço randomizado B-Con para identificar se há uma queda significativa de habilidade 3-9 meses após o treinamento. Os testes z de equações de estimativa generalizada foram usados ​​nesses testes pareados para contabilizar as medidas repetidas em participantes que estavam nas fases inicial e de retenção.
4. No teste de retenção, uma análise de regressão logística planejada a priori foi realizada para identificar quaisquer associações demográficas com a aplicação correta do torniquete entre 3 e 9 meses após o treinamento B-Con. Ele também avaliou diferentes efeitos devido ao braço original (randomizado) no teste inicial, caso a combinação do braço aleatório e depois o treinamento B-con tivesse efeitos diferenciais na aplicação correta do torniquete (embora nossa hipótese a priori fosse de que não haveria diferença ). A idade foi dividida em variáveis ​​categóricas criando três grupos com quebras de idade previamente definidas: adulto jovem [18-35 anos (anos)], adulto de meia-idade (35-55 anos) e adulto idoso (> 55 anos). Este modelo avaliou uma associação entre os dias desde o treinamento até o teste de retenção, permitindo um efeito não linear. Os investigadores avaliaram a colinearidade e as interações entre as variáveis ​​[idade e educação, idade e sexo, idade e treinamento anterior, sexo e educação, sexo e treinamento anterior] e executaram diagnósticos no ajuste do modelo. Os investigadores usaram o teste de ajuste de Hosmer e Lemeshow para avaliar nosso modelo.
5. O teste de soma de postos de Wilcoxon foi usado para comparar o tempo para a aplicação correta do torniquete nos braços (restrito aos participantes em cada braço que aplicaram corretamente o torniquete). Variáveis ​​demográficas para cada braço de intervenção versus controle e retenção versus controle foram comparadas usando testes de Wilcoxon rank sum para variáveis ​​contínuas e testes exatos de Fisher de dois lados para variáveis ​​categóricas.
6. Os dados sobre empoderamento serão analisados ​​por meio de estatística descritiva. Dados do tipo Likert serão analisados ​​por meio de testes não paramétricos (Wilcoxon sign rank, teste de Kruskal-Wallis). A análise de medidas repetidas de grupo único será usada para analisar a mudança no empoderamento ao longo do tempo. Os dados do tipo Likert também serão analisados ​​posteriormente, transformando-os em dados categóricos dicotômicos, sendo aqueles que relatam ser muito provável ou muito confortável uma resposta positiva e qualquer coisa menos do que isso sendo registrado como negativo. Os vários parâmetros de capacitação serão avaliados quanto à sua relação com a eficácia da habilidade (aplicação correta do torniquete).