Bestem den mest effektive intervention for blødningskontrolberedskab for lægmænd: PATTS-forsøget (PATTS)

Traumer er den største dødsårsag i USA for personer under 45 år, og ukontrolleret blødning er den førende årsag til dødsfald, der kan forebygges. Nylige militære erfaringer har vist, at hurtig indgriben og kontrol af ekstremitetsblødninger med tourniquets forbedrer overlevelsen, hvilket reducerer forebyggelige dødsfald med over 50 %.

Flere forskellige kurser er tilgængelige for offentligheden for at træne dem i blødningskontrol.

Et af de fremtrædende eksempler på disse kurser er American College of Surgeon's Bleeding Control for de sårede (B-Con) grundkursus. Træning i blødningskontrol for den brede offentlighed er ressourcekrævende. Kommercielle anordninger er blevet udviklet og implementeret af industrien til at handle på plejestedets prompter for at gøre det muligt for lægfolk at kontrollere blødninger uden forudgående træning.

Point-of-care prompter er godt undersøgt med dokumenteret effektivitet for AED'er. Vi vil evaluere effektiviteten af ​​flashcards og et audio-kit med visuelle cues evne til at forbedre lægfolks evne til korrekt at anvende en tourniquet.

Fastholdelsen af ​​den viden og de færdigheder, der blev undervist under B-Con-kurset, er heller ikke blevet evalueret som anvendt på den civile sektor. I de militære omgivelser er blødningskontroltræning og tourniquets blevet krediteret for at redde 2000 liv mellem 2006-2009. Det ville være svært at vurdere antallet af liv, der reddes i den civile sektor af turneringer, men en surrogat, som efterforskere vil vurdere, er bevarelsen over tid af den viden og de færdigheder, der undervises i under B-Con-kurset.

b. Beliggenhed: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, USA.

c. Samtykke: Deltagelse i undersøgelsen var frivillig, og mundtligt samtykke blev indhentet fra alle forsøgspersoner. Der blev udleveret et faktaark til alle deltagere.

d. Beregning af prøvestørrelse: Beregning af prøvestørrelse blev udført ved hjælp af Stata v14.1 med 80 % effekt og et alfa-niveau på 0,05. Forsøgsarmparrede sammenligninger blev taget som uafhængige forsøg, og prøvestørrelsen blev beregnet for hvert par. Det største antal blev taget som prøvestørrelsen for hver arm. Den mindste forskel i påføringshastighed og den arm, der blev brugt til at bestemme prøvestørrelsesberegningen, var mellem kontrol- og flashcard-armen. Kontrolgruppen forventede påføringsprocent 20 % baseret på tidligere undersøgelser. Flashcard Proportion forventet ansøgningsrate 44% baseret på tidligere undersøgelser. Den endelige prøvestørrelse er 412 med 103 forsøgspersoner i hver arm. Dette er før udelukkelse af individer med tidligere blødningskontroltræning, så for at tegne sig for 20% af individer til at rapportere tidligere træning, vil over 125 individer blive rekrutteret til hver arm.

e. Forundersøgelsesspørgeskema: Deltagerne fik et præ-trial-spørgeskema for at indsamle oplysninger om alder, køn, uddannelsesniveau, eventuel tidligere førstehjælpstræning, og hvis de rapporterede tidligere førstehjælpstræning, om det omfattede træning i blødningskontrol. De personer, der rapporterede om tidligere træning i blødningskontrol, blev derefter stillet et åbent spørgsmål om, hvad den træning bestod af. Spørgeskemaet indeholdt også spørgsmål for at bestemme deltagernes vilje til at hjælpe i en nødsituation og selvrapporteret komfortniveau ved at fungere som en første-responder i et masseårsagsscenarie. Svarene blev præsenteret på en Likert-skala.

f. Spørgeskema efter undersøgelse: Efter blødningskontroltesten fik alle deltagere et post-forsøgsspørgeskema, som vurderede deres opfattelse af anvendeligheden af ​​træningen, villighed og selvrapporteret komfortniveau til at give første svar i et masseårsagsscenarie på en Likert -type skala. Spørgeskemaer vil også blive genadministreret ved 3-9 måneders retentionstest, som vil vurdere deltagernes opfattelse af anvendeligheden af ​​træningen, selvrapporteret villighed og komfortniveau til at give første svar i et masseårsagsscenarie på en Likert-type skala som samt andre spørgsmål vedrørende beredskab og blødningskontrol.

g. Protokol: En anmelder læser højt et simuleret scenarie, der beskriver en eksplosion i en offentlig forsamling. En blødende mannequin med traumatisk amputation af benet lige over knæet vil være til stede. Deltageren vil derefter blive dirigeret til en nærliggende blødningskontrolboks og bedt om at stoppe blødningen. Blødningskontrolboksen vil indeholde en kampanvendelsesturniquet (CAT). Korrekturlæseren starter timingen efter at have rettet emnet til udløbskontrolboksen.

Forsøgspersoner i kontrolarmen blev direkte udsat for blødningskontroltesten. Eksperimentel arm 1 forsøgspersoner vil deltage i B-Con kursus undervist af ACS uddannede instruktører og derefter udsat for testen. Forsøgsarm 3 og 4 forsøgspersoner modtog en lydguide og et flash-kort i henholdsvis deres blødningskontrolboks under testen. Ved retentionstestning blev deltagerne ikke genoptrænet eller havde et tilgængeligt plejepunkt.

Deltagerne blev timet, indtil de føler, at de havde stoppet blødningen. Tid til fuldstændig blødningskontrol og påføring af tourniquet blev kun registreret for de forsøgspersoner, som på passende måde kontrollerer blødningen inden for 7 minutter. Passende blødningskontrol blev bestemt ved korrekte placeringer af tourniqueten og tilstrækkeligt tryk på tourniqueten som bestemt ved at forsøge at skubbe en Kelly-klemme med magt ind mellem tourniqueten og ydersiden af ​​mannequinen. For mislykket blødningskontrol blev årsagen til fejlen registreret. Der blev ikke givet feedback til deltageren under testen.

20 anmeldere blev brugt til formålet med denne undersøgelse. Alle anmelderne var læger, sygeplejersker og EMT'er, uddannet i blødningskontrol.

Efter at have testet de to plejepunkter og kontrolarmen, gennemgik disse personer derefter ACS B-Con-træningen fra kvalificerede instruktører. Denne træning var 45 til 60 minutter lang, og bestod af en audiovisuel præsentation med instruktioner om påføring af tourniquet efterfulgt af praktisk træning under opsyn af en instruktør, det samme som B-Con interventionsarmen.

h. Donation af studiemateriale: Ved afslutningen af ​​retentionsundersøgelsen vil blødningskontrolboksene blive doneret til stadion, for at blive placeret sammen med AED'er.

jeg. Statistisk analyse:

1. Det primære resultat af undersøgelsen var den korrekte anvendelse af tourniquets. Hovedanalyserne i det randomiserede studie var de parvise sammenligninger af andelen af ​​korrekt påføring af tourniquet i hver af de tre interventionsarme til kontrolarmen.
2. I den indledende testfase blev andelen af ​​deltagere, der korrekt anvendte en tourniquet i de tre interventionsarme, sammenlignet med kontrol ved hjælp af tre parvise tosidede Fisher's Exact Test af de tre interventioner til kontrol i en intention-to-treat-analyse (som randomiseret ).
3. For at analysere retention udførte efterforskerne to parvise sammenligninger: 1) alle deltagere testet ved retention versus initial kontrol for at identificere langsigtet effekt (korrekt påføring af tourniquet) sammenlignet med ingen træning; 2) deltagere testet ved retention versus initial test i B-Con randomiseret arm for at identificere, om der er et signifikant fald i færdigheden 3-9 måneder efter træning. Generaliserede estimerende ligninger z-test blev brugt i disse parvise test for at tage højde for de gentagne målinger på deltagere, der var i både den indledende fase og retentionsfasen.
4. Ved retentionstestning blev der udført en a priori planlagt logistisk regressionsanalyse for at identificere eventuelle demografiske associationer med korrekt påføring af tourniquet mellem 3 og 9 måneder efter B-Con træning. Den vurderede også for forskellige effekter på grund af den oprindelige (randomiserede) arm i den indledende test i tilfælde af, at kombinationen af ​​randomiseret arm og derefter B-con træning havde forskellige effekter på korrekt påføring af tourniquet (selvom vores a priori hypotese var, at der ikke ville være nogen forskel ). Alder blev opdelt i kategoriske variabler, der skabte tre grupper ved hjælp af tidligere definerede aldersintervaller: ung voksen [18-35 år gammel (år)], midaldrende voksen (35-55 år) og ældre voksen (> 55 år). Denne model vurderes for en sammenhæng mellem dage siden træning til retentionstest, hvilket muliggør en ikke-lineær effekt. Efterforskere vurderede for ko-linearitet og interaktioner mellem variabler [alder og uddannelse, alder og køn, alder og tidligere træning, køn og uddannelse, køn og tidligere træning] og kørte diagnostik på modeltilpasningen. Efterforskere brugte Hosmer og Lemeshows godhed-of-fit-test til at evaluere vores model.
5. Wilcoxons rangsum-test blev brugt til at sammenligne tid til korrekt påføring af turneringspresse på tværs af arme (begrænset til deltagere i hver arm, som anvendte turneringen korrekt). Demografiske variabler for hver interventionsarm versus kontrol og retention versus kontrol blev sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon rangsumtests for kontinuerte variable og tosidede Fisher Exact-tests for kategoriske variable.
6. Dataene om empowerment vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Likert type data vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametriske tests (Wilcoxon sign rank, Kruskal-Wallis test). Enkeltgruppe analyse af gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at analysere ændringen i empowerment over tid. Likert-typens data vil også blive analyseret yderligere ved at omdanne dem til dikotome kategoriske data, hvor de rapporterende er meget sandsynlige eller meget komfortable med at være et positivt svar, og alt mindre end det, der registreres som negativt. De forskellige empowerment-parametre vil blive vurderet for deres sammenhæng med færdighedseffektivitet (korrekt påføring af tourniquet).