Определите наиболее эффективное вмешательство для готовности к остановке кровотечения для неспециалистов: испытание PATTS (PATTS)

Травма является основной причиной смертности в США среди лиц моложе 45 лет, а неконтролируемое кровотечение является основной причиной предотвратимой смерти. Недавний военный опыт показал, что быстрое вмешательство и остановка кровоизлияния в конечности с помощью жгутов улучшают выживаемость, снижая предотвратимую смертность более чем на 50%.

Для общественности доступно несколько различных курсов для обучения остановке кровотечения.

Одним из ярких примеров таких курсов является базовый курс Американского колледжа хирургов по остановке кровотечения у раненых (B-Con). Обучение остановке кровотечения для широкой публики требует больших ресурсов. Коммерческие устройства были разработаны и развернуты промышленностью для того, чтобы действовать в местах оказания медицинской помощи, чтобы позволить непрофессионалам контролировать кровотечение без предварительного обучения.

Подсказки по месту оказания медицинской помощи хорошо изучены с доказанной эффективностью для АНД. Мы оценим эффективность карточек и аудио-набора с визуальными подсказками для улучшения способности непрофессионалов правильно накладывать жгут.

Сохранение знаний и навыков, полученных в ходе курса B-Con, также не оценивалось применительно к гражданскому сектору. В военных условиях тренировки по остановке кровотечения и жгуты спасли 2000 жизней в период с 2006 по 2009 год. Было бы трудно оценить количество жизней, спасенных в гражданском секторе с помощью жгутов, но суррогат, который оценят следователи, - это сохранение во времени знаний и навыков, полученных во время курса B-Con.

б. Место: Стадион Джиллетт, Фоксборо, Массачусетс, США.

в. Согласие: Участие в исследовании было добровольным, и от всех субъектов было получено устное согласие. Всем участникам были предоставлены информационные бюллетени.

д. Расчет размера выборки. Расчет размера выборки был выполнен с использованием Stata v14.1 с мощностью 80% и уровнем альфа 0,05. Парные сравнения групп испытаний рассматривались как независимые испытания, и размер выборки рассчитывался для каждой пары. Наибольшее число принималось за размер выборки для каждой руки. Наименьшая разница в норме внесения и группе, используемой для расчета размера выборки, была между контрольной группой и группой с карточками. Ожидаемая норма применения контрольной группы 20% на основе предыдущих исследований. Flashcard Доля ожидаемого применения 44% на основе предыдущих исследований. Окончательный размер выборки составляет 412 человек по 103 субъекта в каждой группе. Это до исключения лиц, прошедших предварительную подготовку по остановке кровотечения, таким образом, чтобы учесть 20% лиц, сообщивших о предшествующей подготовке, в каждую группу будет набрано более 125 человек.

е. Анкета перед исследованием: участникам была предоставлена ​​предварительная анкета для сбора информации о возрасте, поле, уровне образования, любой предшествующей подготовке по оказанию первой помощи, а также, если они сообщали о предшествующей подготовке по оказанию первой помощи, включала ли она подготовку по остановке кровотечения. Тем людям, которые сообщали о предшествующем обучении по остановке кровотечения, затем задавали открытый вопрос о том, в чем состояло это обучение. Анкета также включала вопросы, чтобы определить готовность участников оказать помощь в чрезвычайной ситуации и самооценку уровня комфорта при действиях в качестве первого ответчика в сценарии массовой причинно-следственной связи. Ответы были представлены по шкале Лайкерта.

ф. Анкета после испытания: после теста на контроль кровоизлияния всем участникам был предоставлен вопросник после испытания, в котором оценивалось их восприятие полезности обучения, готовность и самооценка уровня комфорта при обеспечении первого ответа в сценарии массовой причинности на шкале Лайкерта. шкала типа. Анкеты также будут повторно введены во время 3-9-месячного ретенционного тестирования, в ходе которого будет оцениваться восприятие участниками полезности обучения, самооценка готовности и уровень комфорта при предоставлении первого ответа в сценарии массовой причинно-следственной связи по шкале типа Лайкерта, как а также другие вопросы, связанные с аварийной готовностью и остановкой кровотечения.

г. Протокол: рецензент зачитает вслух смоделированный сценарий, описывающий взрыв на общественном собрании. Будет присутствовать кровоточащий манекен с травматической ампутацией ноги чуть выше колена. Затем участника направляют к ближайшему блоку управления кровотечением и просят остановить кровотечение. Блок управления кровотечением будет содержать жгут боевого применения (CAT). Рецензент начнет отсчет времени после того, как направит субъекта к блоку управления кровотечением.

Субъекты из контрольной группы непосредственно подвергались тесту на остановку кровотечения. Субъекты экспериментальной группы 1 пройдут курс B-Con, который преподают обученные инструкторы ACS, а затем пройдут тест. Субъекты экспериментальной группы 3 и 4 во время теста получили аудиогид и флэш-карту в своем блоке контроля кровотечения соответственно. При проведении ретенционных испытаний участники не проходили переподготовку и не получали подсказок по месту оказания медицинской помощи.

Участников засекали до тех пор, пока они не почувствуют, что кровотечение остановилось. Время полной остановки кровотечения и наложения жгута регистрировали только для субъектов, которые должным образом останавливали кровотечение в течение 7 минут. Уместность остановки кровотечения определялась правильным размещением жгута и адекватным давлением жгута, что определялось попыткой с силой ввести зажим Келли между жгутом и концом манекена. При неудачной остановке кровотечения фиксировали причину неудачи. Никакой обратной связи с участником во время теста не было.

Для целей этого исследования было привлечено 20 рецензентов. Все рецензенты были врачами, медсестрами и ЕМТ, прошедшими обучение по остановке кровотечения.

После тестирования двух рук для оказания медицинской помощи и руки управления эти люди прошли обучение ACS B-Con под руководством квалифицированных инструкторов. Это обучение длилось от 45 до 60 минут и состояло из аудиовизуальной презентации с инструкциями по наложению жгута, за которой следовали практические занятия под наблюдением инструктора, такие же, как и в группе вмешательства B-Con.

час Пожертвование учебного материала: по окончании исследования ретенции контейнеры для остановки кровотечения будут переданы в дар стадиону для совместного размещения с автоматическими наружными дефибрилляторами.

я. Статистический анализ:

1. Первичным результатом исследования было правильное наложение турникетов. Основным анализом в рандомизированном исследовании было попарное сравнение доли правильного наложения жгута в каждой из трех групп вмешательства и в контрольной группе.
2. На начальном этапе тестирования долю участников, которые правильно наложили жгут в трех группах вмешательства, сравнивали с контрольной группой с использованием трех попарных двусторонних точных критериев Фишера для трех контрольных вмешательств в анализе намерения лечить (как рандомизированные ).
3. Чтобы проанализировать удержание, исследователи провели два попарных сравнения: 1) все участники тестировались на удержание по сравнению с начальным контролем, чтобы определить долгосрочную эффективность (правильное наложение жгута) по сравнению с отсутствием обучения; 2) участников тестировали при удержании по сравнению с начальным тестированием в рандомизированной группе B-Con, чтобы определить, есть ли значительное ухудшение навыков через 3–9 месяцев после обучения. В этих попарных тестах использовались обобщенные оценочные уравнения z-тесты для учета повторных измерений участников, которые находились как на начальной, так и на фазе удержания.
4. При тестировании удержания был проведен априорно запланированный логистический регрессионный анализ для выявления любых демографических ассоциаций с правильным наложением жгута между 3 и 9 месяцами после обучения B-Con. Он также оценивал различные эффекты исходной (рандомизированной) руки при начальном тестировании в случае, если комбинация рандомизированной руки и последующего обучения B-con оказывала различное влияние на правильное наложение жгута (хотя наша априорная гипотеза заключалась в том, что разницы не будет). ). Возраст был разделен на категориальные переменные, создав три группы с использованием ранее определенных возрастных интервалов: молодые люди [18–35 лет (лет)], взрослые среднего возраста (35–55 лет) и пожилые люди (> 55 лет). В этой модели оценивалась связь между днями с момента обучения до тестирования удержания, что допускало нелинейный эффект. Исследователи оценили колинеарность и взаимодействие между переменными [возраст и образование, возраст и пол, возраст и предыдущее обучение, пол и образование, пол и предыдущее обучение] и провели диагностику соответствия модели. Исследователи использовали критерий согласия Хосмера и Лемешоу для оценки нашей модели.
5. Критерий суммы рангов Уилкоксона использовался для сравнения времени правильного наложения жгута на разных руках (ограничено участниками в каждой руке, которые правильно наложили жгут). Демографические переменные для каждой группы вмешательства по сравнению с контролем и удержанием по сравнению с контролем сравнивались с использованием критериев суммы рангов Уилкоксона для непрерывных переменных и двусторонних точных тестов Фишера для категориальных переменных.
6. Данные о расширении прав и возможностей будут проанализированы с использованием описательной статистики. Данные типа Лайкерта будут проанализированы с использованием непараметрических тестов (ранг знака Вилкоксона, критерий Крускала-Уоллиса). Анализ повторных измерений одной группы будет использоваться для анализа изменений в расширении прав и возможностей с течением времени. Данные типа Лайкерта также будут дополнительно проанализированы путем преобразования их в дихотомические категориальные данные, при этом те, кто сообщает, что очень вероятно или очень комфортно получают положительный ответ, а все, что меньше, записывается как отрицательный. Различные параметры наделения полномочиями будут оцениваться на предмет их связи с эффективностью навыков (правильное наложение жгута).