Determinar la intervención más eficaz para la preparación para el control de hemorragias para legos: el ensayo PATTS (PATTS)

El trauma es la causa número uno de mortalidad en los EE. UU. para personas menores de 45 años y la hemorragia no controlada es la causa principal de muertes prevenibles. La experiencia militar reciente ha demostrado que la intervención y el control rápidos de la hemorragia en las extremidades con torniquetes mejora la supervivencia y reduce las muertes prevenibles en más del 50 %.

Múltiples cursos diferentes están disponibles para el público para capacitarlos en el control de hemorragias.

Uno de los ejemplos destacados de estos cursos es el curso básico del American College of Surgeon's Bleeding Control para heridos (B-Con). La capacitación en control de hemorragias para el público en general requiere muchos recursos. La industria ha desarrollado y desplegado dispositivos comerciales para actuar en los puntos de atención para permitir que los legos controlen la hemorragia sin capacitación previa.

Las indicaciones en el punto de atención están bien estudiadas y tienen una eficacia comprobada para los DEA. Evaluaremos la eficacia de las tarjetas didácticas y un kit de audio con la capacidad de señales visuales para mejorar la capacidad de los legos para aplicar correctamente un torniquete.

La retención de los conocimientos y habilidades enseñados durante el curso B-Con tampoco ha sido evaluado como aplicado al sector civil. En el entorno militar, se ha acreditado que el entrenamiento para el control de hemorragias y los torniquetes salvaron 2000 vidas entre 2006 y 2009. Sería difícil evaluar el número de vidas salvadas en el sector civil por los torniquetes, pero un sustituto que evaluarán los investigadores es la retención en el tiempo de los conocimientos y habilidades enseñados durante el curso B-Con.

b. Ubicación: Estadio Gillette, Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos.

C. Consentimiento: La participación en el estudio fue voluntaria y se obtuvo el consentimiento oral de todos los sujetos. Se entregó una hoja informativa a todos los participantes.

d. Cálculo del tamaño de la muestra: el cálculo del tamaño de la muestra se realizó con Stata v14.1 con un 80 % de potencia y un nivel alfa de 0,05. Las comparaciones pareadas de brazos de ensayo se tomaron como ensayos independientes y se calculó el tamaño de la muestra para cada par. El número mayor se tomó como tamaño de muestra para cada brazo. La diferencia más pequeña en la tasa de aplicación y el brazo utilizado para determinar el cálculo del tamaño de la muestra fue entre el brazo de control y el de la tarjeta flash. Tasa de aplicación esperada del grupo de control 20% según estudios previos. Flashcard Proporción tasa de aplicación esperada 44% basado en estudios previos. El tamaño final de la muestra es 412 con 103 sujetos en cada brazo. Esto es antes de la exclusión de personas con capacitación previa en control de hemorragias, por lo tanto, para representar el 20 % de las personas que informan capacitación previa, se reclutarán más de 125 personas para cada brazo.

mi. Cuestionario previo al estudio: los participantes recibieron un cuestionario previo al juicio para recopilar información sobre la edad, el sexo, el nivel de educación, cualquier capacitación previa en primeros auxilios y, si informaron capacitación previa en primeros auxilios, si incluía capacitación en control de hemorragias. A aquellas personas que reportaron entrenamiento previo en control de hemorragias se les hizo una pregunta abierta sobre en qué consistía ese entrenamiento. El cuestionario también incluía preguntas para determinar la disposición de los participantes a ayudar en una emergencia y el nivel de comodidad autoinformado para actuar como socorrista en un escenario de causalidad masiva. Las respuestas se presentaron en una escala tipo Likert.

F. Cuestionario posterior al ensayo: después de la prueba de control de la hemorragia, a todos los participantes se les entregó un cuestionario posterior al ensayo que evaluó su percepción de la utilidad de la capacitación, la disposición y el nivel de comodidad autoinformado para brindar la primera respuesta en un escenario de causalidad masiva en un Likert -tipo de escala. Los cuestionarios también se volverán a administrar en las pruebas de retención de 3 a 9 meses, que evaluarán la percepción de los participantes sobre la utilidad de la capacitación, la disposición autoinformada y el nivel de comodidad para brindar la primera respuesta en un escenario de causalidad masiva en una escala tipo Likert como así como otras cuestiones relacionadas con la preparación para emergencias y el control de hemorragias.

gramo. Protocolo: un revisor leerá en voz alta un escenario simulado que describe una explosión en una reunión pública. Un maniquí sangrante con amputación traumática de la pierna justo por encima de la rodilla estará presente. Luego, se dirigirá al participante a una caja de control de sangrado cercana y se le pedirá que detenga el sangrado. La caja de control de sangrado contendrá un torniquete de aplicación de combate (CAT). El revisor comenzará a cronometrar después de dirigir al sujeto a la caja de control de sangrado.

Los sujetos del brazo de control se sometieron directamente a la prueba de control de sangrado. Los sujetos del brazo experimental 1 asistirán al curso B-Con impartido por instructores capacitados por ACS y luego se someterán a la prueba. Los sujetos del brazo experimental 3 y 4 recibieron una guía de audio y una tarjeta flash en su caja de control de sangrado, respectivamente, durante la prueba. En las pruebas de retención, los participantes no fueron reentrenados ni tenían avisos disponibles en el punto de atención.

Los participantes fueron cronometrados hasta que sintieron que habían detenido el sangrado. El tiempo para el control completo del sangrado y la aplicación del torniquete se registró solo para los sujetos que controlaron adecuadamente la hemorragia dentro de los 7 minutos. La idoneidad del control de la hemorragia se determinó mediante la colocación correcta del torniquete y la presión adecuada del torniquete determinada al intentar deslizar con fuerza una abrazadera Kelly entre el torniquete y la extremidad del maniquí. Para el control de hemorragia fallido, se registró el motivo del fracaso. No se dio retroalimentación al participante durante la prueba.

Se utilizaron 20 revisores para el propósito de este estudio. Todos los revisores eran médicos, enfermeras y EMT, capacitados en el control de hemorragias.

Después de probar los dos brazos rápidos del punto de atención y el brazo de control, estas personas se sometieron a la capacitación ACS B-Con de instructores calificados. Esta capacitación tuvo una duración de 45 a 60 minutos y consistió en una presentación audiovisual con instrucciones para la aplicación del torniquete seguida de una capacitación práctica bajo la supervisión de un instructor, al igual que el brazo de intervención B-Con.

H. Donación de material de estudio: Al finalizar el estudio de retención, las cajas de control de sangrado serán donadas al estadio, para ser coubicadas con los DEA.

i. Análisis estadístico:

1. El resultado primario del estudio fue la correcta aplicación de los torniquetes. Los principales análisis en el estudio aleatorizado fueron las comparaciones por pares de la proporción de aplicación correcta del torniquete en cada uno de los tres brazos de intervención con el brazo de control.
2. En la fase de prueba inicial, la proporción de participantes que aplicaron correctamente un torniquete en los tres brazos de intervención se comparó con el control mediante tres pruebas exactas de Fisher bilaterales por pares de las tres intervenciones para controlar en un análisis por intención de tratar (como aleatorizado). ).
3. Para analizar la retención, los investigadores realizaron dos comparaciones por pares: 1) todos los participantes evaluaron la retención versus el control inicial para identificar la eficacia a largo plazo (aplicación correcta del torniquete) en comparación con ningún entrenamiento; 2) participantes evaluados en la retención versus evaluación inicial en el brazo aleatorizado B-Con para identificar si hay una disminución significativa de las habilidades de 3 a 9 meses después del entrenamiento. Se utilizaron pruebas z de ecuaciones de estimación generalizadas en estas pruebas por pares para tener en cuenta las medidas repetidas en los participantes que se encontraban tanto en la fase inicial como en la de retención.
4. En las pruebas de retención, se realizó un análisis de regresión logística planificado a priori para identificar cualquier asociación demográfica con la aplicación correcta del torniquete entre 3 y 9 meses después del entrenamiento con B-Con. También evaluó los diferentes efectos debido al brazo original (aleatorizado) en la prueba inicial en caso de que la combinación del brazo aleatorio y luego el entrenamiento B-con tuviera efectos diferenciales en la aplicación correcta del torniquete (aunque nuestra hipótesis a priori era que no habría diferencia). ). La edad se dividió en variables categóricas creando tres grupos utilizando los intervalos de edad previamente definidos: adulto joven [18-35 años (yo)], adulto de mediana edad (35-55 años) y adulto mayor (> 55 años). Este modelo evaluó una asociación entre los días desde el entrenamiento hasta la prueba de retención, lo que permitió un efecto no lineal. Los investigadores evaluaron la colinealidad y las interacciones entre las variables [edad y educación, edad y sexo, edad y formación previa, sexo y educación, sexo y formación previa] y realizaron diagnósticos sobre el ajuste del modelo. Los investigadores utilizaron la prueba de bondad de ajuste de Hosmer y Lemeshow para evaluar nuestro modelo.
5. Se utilizó la prueba de la suma de rangos de Wilcoxon para comparar el tiempo hasta la aplicación correcta del torniquete en los brazos (restringido a los participantes de cada brazo que aplicaron correctamente el torniquete). Las variables demográficas para cada brazo de intervención versus control y retención versus control se compararon mediante pruebas de suma de rangos de Wilcoxon para variables continuas y pruebas exactas de Fisher bilaterales para variables categóricas.
6. Los datos sobre empoderamiento se analizarán mediante estadística descriptiva. Los datos tipo Likert se analizarán mediante pruebas no paramétricas (rango del signo de Wilcoxon, prueba de Kruskal-Wallis). Se utilizará el análisis de medidas repetidas de un solo grupo para analizar el cambio en el empoderamiento a lo largo del tiempo. Los datos de tipo Likert también se analizarán más a fondo transformándolos en datos categóricos dicotómicos en los que los que informan que es muy probable o muy cómodo ser una respuesta positiva y cualquier cosa menos que eso se registra como negativa. Los distintos parámetros de potenciación serán evaluados por su relación con la eficacia de la habilidad (aplicación correcta del torniquete).