Déterminer l'intervention la plus efficace pour la préparation au contrôle des hémorragies pour les profanes : l'essai PATTS (PATTS)

Les traumatismes sont la première cause de mortalité aux États-Unis pour les personnes de moins de 45 ans et les hémorragies incontrôlées sont la principale cause de décès évitables. L'expérience militaire récente a montré qu'une intervention rapide et le contrôle de l'hémorragie des extrémités avec des garrots améliorent la survie, réduisant les décès évitables de plus de 50 %.

Plusieurs cours différents sont offerts au public pour les former au contrôle des hémorragies.

L'un des principaux exemples de ces cours est le cours de base de l'American College of Surgeon's Bleeding Control for the blessed (B-Con). La formation sur le contrôle des hémorragies pour le grand public nécessite beaucoup de ressources. Des dispositifs commerciaux ont été développés et déployés par l'industrie pour agir sur les invites au point de service afin de permettre aux profanes de contrôler les hémorragies sans formation préalable.

Les invites au point de service sont bien étudiées avec une efficacité prouvée pour les DEA. Nous évaluerons l'efficacité des flashcards et d'un kit audio avec capacité de repères visuels pour améliorer la capacité des profanes à appliquer correctement un garrot.

La rétention des connaissances et des compétences enseignées pendant le cours B-Con n'a pas non plus été évaluée telle qu'appliquée au secteur civil. Dans le cadre militaire, la formation au contrôle des hémorragies et les garrots ont été crédités d'avoir sauvé 2 000 vies entre 2006 et 2009. Il serait difficile d'évaluer le nombre de vies sauvées dans le secteur civil grâce aux garrots, mais un substitut que les enquêteurs évalueront est la rétention dans le temps des connaissances et des compétences enseignées pendant le cours B-Con.

b. Lieu : Stade Gillette, Foxborough, Massachusetts, États-Unis.

c. Consentement : La participation à l'étude était volontaire et le consentement oral a été obtenu de tous les sujets. Une fiche d'information a été remise à tous les participants.

d. Calcul de la taille de l'échantillon : le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de Stata v14.1 avec une puissance de 80 % et un niveau alpha de 0,05. Les comparaisons par paires des bras d'essai ont été considérées comme des essais indépendants et la taille de l'échantillon a été calculée pour chaque paire. Le plus grand nombre a été pris comme taille d'échantillon pour chaque bras. La plus petite différence dans le taux d'application et le bras utilisé pour déterminer le calcul de la taille de l'échantillon se situait entre le bras témoin et le bras flashcard. Taux d'application prévu pour le groupe témoin de 20 % sur la base d'études antérieures. Flashcard Proportion taux d'application attendu 44% basé sur des études antérieures. La taille finale de l'échantillon est de 412 avec 103 sujets dans chaque bras. C'est avant l'exclusion des personnes ayant déjà suivi une formation sur le contrôle des hémorragies. Ainsi, pour représenter 20 % des personnes ayant déclaré une formation antérieure, plus de 125 personnes seront recrutées dans chaque bras.

e. Questionnaire préalable à l'étude : les participants ont reçu un questionnaire préalable à l'essai pour recueillir des informations concernant l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, toute formation antérieure aux premiers secours et, s'ils ont déclaré une formation antérieure aux premiers secours, si celle-ci comprenait une formation au contrôle des hémorragies. Les personnes qui ont déclaré avoir suivi une formation préalable en matière de contrôle des hémorragies ont ensuite répondu à une question ouverte sur la nature de cette formation. Le questionnaire comprenait également des questions pour déterminer la volonté des participants d'aider en cas d'urgence et le niveau de confort autodéclaré à agir en tant que premier intervenant dans un scénario de causalité de masse. Les réponses ont été présentées sur une échelle de type Likert.

F. Questionnaire post-essai : Après le test de contrôle de l'hémorragie, tous les participants ont reçu un questionnaire post-essai qui évaluait leur perception de l'utilité de la formation, leur volonté et leur niveau de confort autodéclaré à fournir la première réponse dans un scénario de causalité de masse sur un Likert. -échelle de type. Les questionnaires seront également réadministrés lors de tests de rétention de 3 à 9 mois, qui évalueront la perception des participants quant à l'utilité de la formation, la volonté autodéclarée et le niveau de confort à fournir la première réponse dans un scénario de causalité de masse sur une échelle de type Likert comme ainsi que d'autres questions relatives à la préparation aux situations d'urgence et au contrôle des hémorragies.

g. Protocole : Un examinateur lira à haute voix un scénario simulé décrivant une explosion dans un rassemblement public. Un mannequin saignant avec une amputation traumatique de la jambe juste au-dessus du genou sera présent. Le participant sera ensuite dirigé vers une boîte de contrôle de saignement à proximité et invité à arrêter le saignement. La boîte de contrôle de saignement contiendra un garrot d'application de combat (CAT). L'examinateur commencera à chronométrer après avoir dirigé le sujet vers la boîte de contrôle de saignement.

Les sujets du groupe témoin ont été directement soumis au test de contrôle des saignements. Les sujets du bras expérimental 1 suivront le cours B-Con dispensé par des instructeurs formés par l'ACS, puis soumis au test. Les sujets des groupes expérimentaux 3 et 4 ont reçu respectivement un guide audio et une carte flash dans leur boîtier de contrôle des saignements pendant le test. Lors des tests de rétention, les participants n'ont pas été recyclés et n'avaient pas d'invites de point de service disponibles.

Les participants ont été chronométrés jusqu'à ce qu'ils sentent qu'ils avaient arrêté le saignement. Le temps nécessaire au contrôle complet du saignement et à l'application du garrot n'a été enregistré que pour les sujets qui contrôlent correctement l'hémorragie dans les 7 minutes. L'adéquation du contrôle de l'hémorragie a été déterminée par des placements corrects du garrot et une pression adéquate du garrot, comme déterminé en essayant de faire glisser avec force une pince de Kelly entre le garrot et l'extrémité du mannequin. En cas d'échec du contrôle de l'hémorragie, la raison de l'échec a été enregistrée. Aucune rétroaction n'a été donnée au participant pendant le test.

20 examinateurs ont été utilisés pour les besoins de cette étude. Tous les examinateurs étaient des médecins, des infirmières et des ambulanciers formés au contrôle des hémorragies.

Après avoir testé les deux bras d'intervention rapide et le bras de contrôle, ces personnes ont ensuite suivi la formation ACS B-Con dispensée par des instructeurs qualifiés. Cette formation était d'une durée de 45 à 60 minutes, consistant en une présentation audiovisuelle avec des instructions d'application du garrot suivie d'une formation pratique sous la supervision d'un instructeur, le même que le bras d'intervention B-Con.

h. Don de matériel d'étude : à la fin de l'étude de rétention, les boîtiers de contrôle des saignements seront donnés au stade, à colocaliser avec les DEA.

je. Analyses statistiques:

1. Le résultat principal de l'étude était l'application correcte des garrots. Les principales analyses de l'étude randomisée étaient les comparaisons par paires de la proportion d'application correcte du garrot dans chacun des trois bras d'intervention par rapport au bras témoin.
2. Dans la phase de test initiale, la proportion de participants qui ont correctement appliqué un garrot dans les trois bras d'intervention a été comparée au contrôle à l'aide de trois tests exacts de Fisher bilatéraux par paires des trois interventions à contrôler dans une analyse en intention de traiter (comme randomisé ).
3. Pour analyser la rétention, les enquêteurs ont effectué deux comparaisons par paires : 1) tous les participants testés lors de la rétention par rapport au contrôle initial pour identifier l'efficacité à long terme (application correcte du garrot) par rapport à l'absence de formation ; 2) les participants ont été testés lors de la rétention par rapport aux tests initiaux dans le bras randomisé B-Con pour identifier s'il y a une dégradation significative des compétences 3 à 9 mois après la formation. Des tests z d'équations d'estimation généralisées ont été utilisés dans ces tests par paires pour tenir compte des mesures répétées sur les participants qui étaient à la fois dans les phases initiale et de rétention.
4. Lors des tests de rétention, une analyse de régression logistique planifiée a priori a été effectuée pour identifier toute association démographique avec l'application correcte du garrot entre 3 et 9 mois après la formation B-Con. Il a également évalué différents effets dus au bras d'origine (randomisé) lors des tests initiaux au cas où la combinaison du bras randomisé puis de l'entraînement B-con aurait eu des effets différentiels sur l'application correcte du garrot (bien que notre hypothèse a priori était qu'il n'y aurait pas de différence ). L'âge a été divisé en variables catégorielles créant trois groupes en utilisant des tranches d'âge préalablement définies : jeune adulte [18-35 ans (ans)], adulte d'âge moyen (35-55 ans) et adulte plus âgé (> 55 ans). Ce modèle a évalué une association entre les jours depuis la formation et les tests de rétention, permettant un effet non linéaire. Les enquêteurs ont évalué la colinéarité et les interactions entre les variables [âge et éducation, âge et sexe, âge et formation antérieure, sexe et éducation, sexe et formation antérieure] et ont effectué des diagnostics sur l'ajustement du modèle. Les enquêteurs ont utilisé le test d'adéquation de Hosmer et Lemeshow pour évaluer notre modèle.
5. Le test de somme des rangs de Wilcoxon a été utilisé pour comparer le temps nécessaire à l'application correcte du garrot sur les bras (limité aux participants de chaque bras qui ont correctement appliqué le garrot). Les variables démographiques pour chaque bras d'intervention par rapport au contrôle et la rétention par rapport au contrôle ont été comparées à l'aide des tests de somme des rangs de Wilcoxon pour les variables continues et des tests exacts bilatéraux de Fisher pour les variables catégorielles.
6. Les données sur l'empowerment seront analysées à l'aide de statistiques descriptives. Les données de type Likert seront analysées à l'aide de tests non paramétriques (Wilcoxon sign rank, Kruskal-Wallis test). L'analyse des mesures répétées d'un seul groupe sera utilisée pour analyser l'évolution de l'autonomisation au fil du temps. Les données de type Likert seront également analysées plus en détail en les transformant en données catégorielles dichotomiques, celles déclarant être très susceptibles ou très à l'aise d'être une réponse positive et rien de moins que cela étant enregistré comme négatif. Les différents paramètres d'autonomisation seront évalués pour leur relation avec l'efficacité des compétences (application correcte du garrot).