Bestem den mest effektive intervensjonen for beredskap for blødningskontroll for lekmenn: PATTS-forsøket (PATTS)

Traumer er den viktigste årsaken til dødelighet i USA for personer under 45 år, og ukontrollert blødning er den viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges. Nylig militær erfaring har vist at rask intervensjon og kontroll av ekstremitetsblødninger med tourniquets forbedrer overlevelsen, og reduserer forebyggbare dødsfall med over 50 %.

Flere forskjellige kurs er tilgjengelige for publikum for å trene dem i blødningskontroll.

Et av de fremtredende eksemplene på disse kursene er grunnkurset American College of Surgeon's Bleeding Control for de skadde (B-Con). Blødningskontrolltrening for allmennheten er ressurskrevende. Kommersielle enheter har blitt utviklet og distribuert av industrien for å handle på pleiepunktene for å gjøre det mulig for lekfolk å kontrollere blødninger uten forutgående opplæring.

Forespørsler om behandlingspunkt er godt studert med bevist effektivitet for AED-er. Vi vil evaluere effektiviteten til flashcards og et lydsett med visuelle signaler for å forbedre lekfolks evne til å bruke en tourniquet korrekt.

Oppbevaring av kunnskapen og ferdighetene som ble lært under B-Con-kurset har heller ikke blitt evaluert som brukt på sivil sektor. I militære omgivelser har blødningskontrolltrening og tourniquets blitt kreditert for å redde 2000 liv mellom 2006-2009. Det ville være vanskelig å evaluere antall liv som reddes i sivil sektor av turneringer, men et surrogat som etterforskere vil evaluere er oppbevaringen over tid av kunnskapen og ferdighetene som ble lært under B-Con-kurset.

b. Sted: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, USA.

c. Samtykke: Deltagelse i studien var frivillig og muntlig samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner. Et faktaark ble gitt til alle deltakerne.

d. Beregning av prøvestørrelse: Beregning av prøvestørrelse ble gjort med Stata v14.1 med 80 % kraft og et alfanivå på 0,05. Forsøksarmparede sammenligninger ble tatt som uavhengige studier og prøvestørrelsen ble beregnet for hvert par. Det største antallet ble tatt som prøvestørrelse for hver arm. Den minste forskjellen i påføringshastighet, og armen som ble brukt til å bestemme prøvestørrelsesberegningen, var mellom kontroll- og flashcard-armen. Kontrollgruppe forventet påføringsrate 20 % basert på tidligere studier. Flashcard-andel forventet søknadsrate 44 % basert på tidligere studier. Endelig prøvestørrelse er 412 med 103 forsøkspersoner i hver arm. Dette er før ekskludering av individer med tidligere blødningskontrolltrening, og for å utgjøre 20 % av individene som rapporterer tidligere trening, vil over 125 individer rekrutteres til hver arm.

e. Spørreskjema før studien: Deltakerne fikk et spørreskjema før utprøving for å samle informasjon om alder, kjønn, utdanningsnivå, eventuell tidligere førstehjelpstrening, og hvis de rapporterte om tidligere førstehjelpstrening, om det inkluderte trening i blødningskontroll. De personene som rapporterte tidligere blødningskontrolltrening ble deretter stilt et åpent spørsmål om hva den treningen besto av. Spørreskjemaet inkluderte også spørsmål for å fastslå deltakernes vilje til å hjelpe til i en nødsituasjon og selvrapportert komfortnivå ved å fungere som en første-responder i et masseårsaksscenario. Svarene ble presentert på en Likert-skala.

f. Spørreskjema etter utprøving: Etter blødningskontrolltesten ble alle deltakerne gitt et spørreskjema etter utprøving som vurderte deres oppfatning av nytten av treningen, vilje og selvrapportert komfortnivå for å gi første respons i et masseårsaksscenario på en Likert -type skala. Spørreskjemaer vil også bli administrert på nytt ved 3-9 måneders retensjonstesting, som vil vurdere deltakernes oppfatning av nytten av treningen, selvrapportert vilje og komfortnivå for å gi første respons i et masseårsaksscenario på en Likert-skala som samt andre spørsmål knyttet til beredskap og blødningskontroll.

g. Protokoll: En anmelder vil lese høyt et simulert scenario som beskriver en eksplosjon i en offentlig samling. En blødende mannequin med traumatisk amputasjon av benet like over kneet vil være tilstede. Deltakeren vil da bli henvist til en nærliggende blødningskontrollboks og bedt om å stoppe blødningen. Blødningskontrollboksen vil inneholde en combat application tourniquet (CAT). Korrekturleseren vil starte tidtakingen etter å ha rettet motivet til utfallskontrollboksen.

Forsøkspersoner i kontrollarmen ble direkte utsatt for blødningskontrolltesten. Eksperimentell arm 1-fag vil delta på B-Con-kurs undervist av ACS-trente instruktører og deretter utsettes for testen. Eksperimentell arm 3 og 4 forsøkspersoner mottok en lydguide og et flash-kort i henholdsvis blødningskontrollboksen under testen. Ved retensjonstesting ble ikke deltakerne omskolert og hadde heller ikke et tilgjengelig pleiepunkt.

Deltakerne ble tidsbestemt til de føler at de hadde stoppet blødningen. Tid for fullstendig blødningskontroll og påføring av tourniquet ble kun registrert for forsøkspersonene som kontrollerer blødningen på riktig måte innen 7 minutter. Hensiktsmessigheten av blødningskontroll ble bestemt ved riktig plassering av tourniqueten og tilstrekkelig trykk på tourniqueten som bestemt ved å forsøke å skyve en Kelly-klemme med kraft under mellom tourniqueten og ekstremiteten av mannequin. For mislykket blødningskontroll ble årsaken til feilen registrert. Det ble ikke gitt tilbakemelding til deltakeren under testen.

20 anmeldere ble brukt til formålet med denne studien. Alle anmelderne var leger, sykepleiere og EMT-er, opplært i blødningskontroll.

Etter å ha testet de to pleiepunktsarmene og kontrollarmen, gjennomgikk disse personene ACS B-Con-treningen fra kvalifiserte instruktører. Denne opplæringen var 45 til 60 minutter lang, og besto av en audiovisuell presentasjon med instruksjoner for påføring av tourniquet etterfulgt av praktisk trening under veiledning av en instruktør, det samme som B-Con-intervensjonsarmen.

h. Donasjon av studiemateriell: På slutten av retensjonsstudien vil blødningskontrollboksene bli donert til stadion, for å bli samlokalisert med AED.

Jeg. Statistisk analyse:

1. Det primære resultatet av studien var riktig påføring av tourniquets. Hovedanalysene i den randomiserte studien var de parvise sammenligningene av andelen korrekt påføring av tourniquet i hver av de tre intervensjonsarmene til kontrollarmen.
2. I den innledende testfasen ble andelen deltakere som korrekt brukte en tourniquet i de tre intervensjonsarmene sammenlignet med kontroll ved bruk av tre parvise tosidige Fisher's Exact Test av de tre intervensjonene for å kontrollere i en intensjon-til-behandling-analyse (som randomisert ).
3. For å analysere retensjon, utførte etterforskerne to parvise sammenligninger: 1) alle deltakerne testet ved retensjon versus initial kontroll for å identifisere langsiktig effekt (korrekt påføring av tourniquet) sammenlignet med ingen trening; 2) deltakere testet ved retensjon versus initial testing i B-Con randomisert arm for å identifisere om det er en signifikant nedgang i ferdighetene 3-9 måneder etter trening. Generaliserte estimeringslikninger z-tester ble brukt i disse parvise testene for å gjøre rede for de gjentatte målene på deltakere som var i både start- og retensjonsfasen.
4. Ved retensjonstesting ble det utført en a priori planlagt logistisk regresjonsanalyse for å identifisere eventuelle demografiske assosiasjoner med korrekt påføring av tourniquet mellom 3 og 9 måneder etter B-Con-trening. Den vurderte også for ulike effekter på grunn av den opprinnelige (randomiserte) armen i innledende testing i tilfelle kombinasjonen av randomisert arm og deretter B-con-trening hadde forskjellseffekter på korrekt påføring av tourniquet (selv om vår a priori hypotese var at det ikke ville være noen forskjell ). Alder ble delt inn i kategoriske variabler og opprettet tre grupper ved å bruke tidligere definerte aldersavbrudd: ung voksen [18-35 år gammel (yo)], middelaldrende voksen (35-55 år) og eldre voksen (> 55 år). Denne modellen ble vurdert for en sammenheng mellom dager siden trening til retensjonstesting, noe som muliggjorde en ikke-lineær effekt. Etterforskere vurderte for ko-linearitet, og interaksjoner mellom variabler [alder og utdanning, alder og kjønn, alder og tidligere opplæring, kjønn og utdanning, kjønn og tidligere trening] og kjørte diagnostikk på modelltilpasningen. Etterforskere brukte Hosmer og Lemeshows godhet-of-fit-test for å evaluere modellen vår.
5. Wilcoxon rangsumtesten ble brukt til å sammenligne tiden til korrekt påføring av tourniquet på tvers av armer (begrenset til deltakere i hver arm som påførte tourniquet korrekt). Demografiske variabler for hver intervensjonsarm versus kontroll og retensjon versus kontroll ble sammenlignet ved bruk av Wilcoxon rangsumtester for kontinuerlige variabler og tosidige Fisher Exact-tester for kategoriske variabler.
6. Dataene om empowerment vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Likert type data vil bli analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester (Wilcoxon sign rank, Kruskal-Wallis test). Enkel gruppe gjentatte tiltaksanalyse vil bli brukt for å analysere endringen i empowerment over tid. Likert-dataene vil også bli analysert videre ved å transformere dem til dikotomiske kategoriske data, der de som rapporterer er svært sannsynlige eller veldig komfortable med å være et positivt svar og alt mindre enn det som blir registrert som negativt. De ulike empowerment-parametrene vil bli vurdert for deres forhold til ferdighetseffektivitet (korrekt påføring av tourniquet).