Bestäm den mest effektiva interventionen för blödningskontrollberedskap för lekmän: PATTS-försöket (PATTS)

Trauma är den främsta dödsorsaken i USA för individer under 45 år och okontrollerade blödningar är den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas. Den senaste tidens militära erfarenhet har visat att snabb intervention och kontroll av extremitetsblödningar med tourniquet förbättrar överlevnaden, vilket minskar dödsfall som kan förebyggas med över 50 %.

Flera olika kurser är tillgängliga för allmänheten för att träna dem i blödningskontroll.

Ett av de framträdande exemplen på dessa kurser är American College of Surgeon's Bleeding Control for the injured (B-Con) grundkurs. Blödningskontrollträning för allmänheten är resurskrävande. Kommersiella enheter har utvecklats och distribuerats av industrin för att agera på vårdställena för att göra det möjligt för lekmän att kontrollera blödningar utan föregående utbildning.

Point-of-care prompter är väl studerade med bevisad effektivitet för AED. Vi kommer att utvärdera effektiviteten av flashcards och ett ljudkit med visuella signaler för att förbättra lekmäns förmåga att korrekt applicera en tourniquet.

Behållningen av de kunskaper och färdigheter som lärs ut under B-Con-kursen har inte heller utvärderats som tillämpat på den civila sektorn. I den militära miljön har blödningskontrollträning och tourniquets krediterats för att rädda 2000 liv mellan 2006-2009. Det skulle vara svårt att utvärdera antalet liv som räddats i den civila sektorn av turneringar, men ett surrogat som utredarna kommer att utvärdera är bibehållandet över tid av kunskap och färdigheter som lärs ut under B-Con-kursen.

b. Plats: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, USA.

c. Samtycke: Deltagande i studien var frivilligt och muntligt samtycke erhölls från alla försökspersoner. Ett faktablad delades ut till alla deltagare.

d. Beräkning av provstorlek: Beräkning av provstorlek gjordes med Stata v14.1 med 80 % effekt och en alfanivå på 0,05. Jämförelser med par i försöksarm togs som oberoende försök och urvalsstorleken beräknades för varje par. Det största antalet togs som provstorlek för varje arm. Den minsta skillnaden i appliceringshastighet, och den arm som användes för att bestämma provstorleksberäkningen, var mellan kontroll- och flashcard-armen. Kontrollgruppen förväntade appliceringsgraden 20 % baserat på tidigare studier. Flashcard Proportion förväntad ansökningsgrad 44 % baserat på tidigare studier. Slutlig provstorlek är 412 med 103 försökspersoner i varje arm. Detta är innan exkludering av individer med tidigare blödningskontrollträning, så för att stå för 20 % av individerna som rapporterar tidigare träning kommer över 125 individer att rekryteras till varje arm.

e. Frågeformulär förstudie: Deltagarna fick ett frågeformulär för att samla in information om ålder, kön, utbildningsnivå, eventuell tidigare utbildning i första hjälpen, och om de rapporterade tidigare utbildning i första hjälpen, om det inkluderade träning för kontroll av blödningar. De individer som rapporterade tidigare träning för blödningskontroll fick sedan en öppen fråga om vad den träningen bestod av. Frågeformuläret inkluderade också frågor för att fastställa deltagarnas vilja att hjälpa till i en nödsituation och självrapporterad komfortnivå i att agera som en första-svarare i ett masscausalitetsscenario. Svaren presenterades på en Likert-skala.

f. Enkät efter test: Efter blödningskontrolltestet fick alla deltagare ett frågeformulär efter testet som bedömde deras uppfattning om användbarheten av träningen, vilja och självrapporterad komfortnivå för att ge första svar i ett masscausalitetsscenario på en Likert -typ skala. Frågeformulär kommer också att administreras på nytt vid 3-9 månaders retentionstest, vilket kommer att bedöma deltagarnas uppfattning om användbarheten av träningen, självrapporterad vilja och komfortnivå för att ge första svar i ett masscausalitetsscenario på en Likert-skala som samt andra frågor som rör akutberedskap och blödningskontroll.

g. Protokoll: En recensent läser upp ett simulerat scenario som beskriver en explosion i en offentlig sammankomst. En blödande skyltdocka med traumatisk amputation av benet strax ovanför knät kommer att finnas. Deltagaren kommer sedan att hänvisas till en närliggande blödningskontrollbox och uppmanas att stoppa blödningen. Blödningskontrollboxen kommer att innehålla en combat application tourniquet (CAT). Granskaren börjar tajmingen efter att ha hänvisat motivet till blödningskontrollrutan.

Försökspersoner i kontrollarmen utsattes direkt för blödningskontrolltestet. Experimentell arm 1-ämnen kommer att delta i B-Con-kurs som undervisas av ACS-utbildade instruktörer och sedan utsätts för testet. Försöksarm 3 och 4 försökspersoner fick en ljudguide och ett flash-kort i sin blödningskontrollbox under testet. Vid retentionstestning omskolades deltagarna inte och hade inte heller någon tillgänglig vårdplats.

Deltagarna togs tid tills de kände att de hade stoppat blödningen. Tid för fullständig blödningskontroll och applicering av tourniquet registrerades endast för de försökspersoner som på lämpligt sätt kontrollerar blödningen inom 7 minuter. Lämpligheten av blödningskontroll bestämdes genom korrekt placering av turneringen och adekvat tryck i turneringen, vilket fastställdes genom att man försökte med kraft att skjuta en Kelly-klämma under mellan turneringen och extremiteten på skyltdockan. För misslyckad blödningskontroll registrerades orsaken till misslyckandet. Ingen feedback gavs till deltagaren under testet.

20 granskare användes för denna studie. Alla granskarna var läkare, sjuksköterskor och EMTs, utbildade i blödningskontroll.

Efter att ha testat de två vårdarmarna och kontrollarmen genomgick dessa individer sedan ACS B-Con-utbildningen från kvalificerade instruktörer. Denna utbildning var 45 till 60 minuter lång och bestod av en audiovisuell presentation med instruktioner för applicering av tourniquet följt av praktisk träning under överinseende av en instruktör, samma som B-Con interventionsarmen.

h. Donation av studiematerial: I slutet av retentionsstudien kommer blödningskontrollboxarna att doneras till stadion, för att samlokaliseras med AED.

i. Statistisk analys:

1. Det primära resultatet av studien var korrekt applicering av tourniquets. Huvudanalyserna i den randomiserade studien var parvisa jämförelser av andelen korrekt applicering av tourniquet i var och en av de tre interventionsarmarna till kontrollarmen.
2. I den inledande testfasen jämfördes andelen deltagare som korrekt applicerade en tourniquet i de tre interventionsarmarna med kontroll med tre parvisa tvåsidiga Fisher's Exact Test av de tre interventionerna att kontrollera i en avsikt-att-behandla-analys (som randomiserat ).
3. För att analysera retention, utförde utredarna två parvisa jämförelser: 1) alla deltagare testade vid retention kontra initial kontroll för att identifiera långsiktig effekt (korrekt applicering av tourniquet) jämfört med ingen träning; 2) deltagare testade vid retention kontra initial testning i B-Con randomiserad arm för att identifiera om det finns en signifikant försämring av färdigheten 3-9 månader efter träning. Generaliserade skattningsekvationer z-test användes i dessa parvisa tester för att redogöra för de upprepade mätningarna på deltagare som var i både den initiala och retentionsfasen.
4. Vid retentionstestning utfördes en a priori planerad logistisk regressionsanalys för att identifiera eventuella demografiska associationer med korrekt applicering av tourniquet mellan 3 och 9 månader efter B-Con-träning. Den utvärderade också för olika effekter på grund av den ursprungliga (randomiserade) armen i initiala tester i fall kombinationen av randomiserad arm och sedan B-con träning hade olika effekter på korrekt applicering av tourniquet (även om vår a priori hypotes var att det inte skulle vara någon skillnad ). Ålder delades in i kategoriska variabler som skapade tre grupper med tidigare definierade åldersavbrott: ung vuxen [18-35 år gammal (år)], medelålders vuxen (35-55 år) och äldre vuxen (> 55 år). Denna modell bedömdes för ett samband mellan dagar sedan träning till retentionstestning, vilket möjliggör en icke-linjär effekt. Utredarna utvärderade för ko-linearitet och interaktioner mellan variabler [ålder och utbildning, ålder och kön, ålder och tidigare utbildning, kön och utbildning, kön och tidigare utbildning] och körde diagnostik på modellpassningen. Utredarna använde Hosmer och Lemeshows godhet-of-fit-test för att utvärdera vår modell.
5. Wilcoxons ranksummetest användes för att jämföra tiden till korrekt applicering av tourniquet över armarna (begränsat till deltagare i varje arm som korrekt applicerade tourniquet). Demografiska variabler för varje interventionsarm kontra kontroll och retention kontra kontroll jämfördes med Wilcoxon ranksummetester för kontinuerliga variabler och tvåsidiga Fisher Exact-tester för kategoriska variabler.
6. Data om bemyndigande kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Data av Likerttyp kommer att analyseras med hjälp av icke-parametriska tester (Wilcoxon sign rank, Kruskal-Wallis test). Analys av upprepade åtgärder i en grupp kommer att användas för att analysera förändringen i bemyndigande över tid. Data av Likert-typ kommer också att analyseras ytterligare genom att omvandla dem till dikotoma kategoriska data där de som rapporterar är mycket troliga eller mycket bekväma att vara ett positivt svar och allt mindre än det registreras som ett negativt. De olika bemyndigandeparametrarna kommer att bedömas med avseende på deras samband med färdighetseffektivitet (korrekt applicering av tourniquet).