Bestimmen Sie die effektivste Intervention für die Bereitschaft zur Blutungskontrolle für Laien: Die PATTS-Studie (PATTS)

Traumata sind in den USA die häufigste Todesursache bei Personen unter 45 Jahren, und unkontrollierte Blutungen sind die Hauptursache für vermeidbare Todesfälle. Jüngste militärische Erfahrungen haben gezeigt, dass ein schnelles Eingreifen und die Kontrolle von Extremitätenblutungen mit Tourniquets das Überleben verbessern und vermeidbare Todesfälle um über 50 % verringern.

Der Öffentlichkeit stehen mehrere verschiedene Kurse zur Verfügung, um sie in der Blutungskontrolle zu schulen.

Eines der prominentesten Beispiele für diese Kurse ist der Basiskurs Bleeding Control für Verletzte (B-Con) des American College of Surgeon. Schulungen zur Blutungskontrolle für die breite Öffentlichkeit sind ressourcenintensiv. Kommerzielle Geräte wurden von der Industrie entwickelt und eingesetzt, um am Point-of-Care-Eingabeaufforderungen zu handeln, um es Laien zu ermöglichen, Blutungen ohne vorheriges Training zu kontrollieren.

Point-of-Care-Eingabeaufforderungen sind gut untersucht und haben eine nachgewiesene Wirksamkeit für AEDs. Wir werden die Wirksamkeit von Karteikarten und eines Audio-Kits mit visuellen Hinweisen bewerten, um die Fähigkeit von Laien zu verbessern, ein Tourniquet korrekt anzulegen.

Auch der Erhalt der im B-Con-Lehrgang vermittelten Kenntnisse und Fähigkeiten wurde nicht für den zivilen Bereich evaluiert. Im militärischen Bereich wurde dem Training zur Blutungskontrolle und Tourniquets zugeschrieben, zwischen 2006 und 2009 2000 Leben gerettet zu haben. Es wäre schwierig, die Anzahl der im zivilen Sektor durch Tourniquets geretteten Leben zu bewerten, aber ein Ersatz, den die Ermittler bewerten werden, ist die Beibehaltung der während des B-Con-Kurses vermittelten Kenntnisse und Fähigkeiten im Laufe der Zeit.

B. Ort: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, USA.

C. Zustimmung: Die Teilnahme an der Studie war freiwillig und die mündliche Zustimmung wurde von allen Probanden eingeholt. Allen Teilnehmern wurde ein Merkblatt ausgehändigt.

D. Berechnung der Stichprobengröße: Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit Stata v14.1 mit 80 % Power und einem Alpha-Level von 0,05 durchgeführt. Paarweise Vergleiche in den Studienarmen wurden als unabhängige Studien durchgeführt und die Stichprobengröße wurde für jedes Paar berechnet. Die größte Zahl wurde als Stichprobengröße für jeden Arm genommen. Der kleinste Unterschied in der Anwendungsrate und dem Arm, der zur Bestimmung der Stichprobengrößenberechnung verwendet wurde, bestand zwischen dem Kontroll- und dem Flashcard-Arm. Erwartete Anwendungsrate der Kontrollgruppe 20 % basierend auf früheren Studien. Flashcard-Anteil erwartete Anwendungsrate 44 % basierend auf früheren Studien. Die endgültige Stichprobengröße beträgt 412 mit 103 Probanden in jedem Arm. Dies gilt vor dem Ausschluss von Personen mit vorheriger Schulung zur Blutungskontrolle. Um also 20 % der Personen zu berücksichtigen, die eine vorherige Schulung angeben, werden über 125 Personen für jeden Arm rekrutiert.

e. Fragebogen vor der Studie: Die Teilnehmer erhielten einen Fragebogen vor der Studie, um Informationen zu Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, vorheriger Erste-Hilfe-Schulung und, falls sie eine vorherige Erste-Hilfe-Schulung angaben, ob sie eine Schulung zur Blutungskontrolle beinhaltete, zu sammeln. Denjenigen Personen, die über ein vorheriges Training zur Blutungskontrolle berichteten, wurde dann eine offene Frage darüber gestellt, woraus dieses Training bestand. Der Fragebogen enthielt auch Fragen zur Bestimmung der Bereitschaft der Teilnehmer, in einem Notfall zu helfen, und des selbstberichteten Komfortniveaus, als Ersthelfer in einem Massenkausalszenario zu fungieren. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala präsentiert.

F. Post-Trial-Fragebogen: Nach dem Blutungskontrolltest erhielten alle Teilnehmer einen Post-Trial-Fragebogen, der ihre Wahrnehmung der Nützlichkeit des Trainings, ihre Bereitschaft und ihr selbstberichtetes Komfortniveau bei der Bereitstellung einer ersten Reaktion in einem Massenkausalitätsszenario auf einem Likert bewertete -Typ Skala. Die Fragebögen werden auch bei 3-9-monatigen Retentionstests erneut durchgeführt, bei denen die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Nützlichkeit des Trainings, die selbstberichtete Bereitschaft und das Komfortniveau bei der Bereitstellung erster Antworten in einem Massenkausalitätsszenario auf einer Likert-Skala als bewertet werden sowie andere Fragen zur Notfallvorsorge und Blutungskontrolle.

G. Protokoll: Ein Gutachter liest ein simuliertes Szenario vor, das eine Explosion in einer öffentlichen Versammlung beschreibt. Eine blutende Schaufensterpuppe mit traumatischer Amputation des Beins knapp über dem Knie wird anwesend sein. Der Teilnehmer wird dann zu einer nahe gelegenen Blutungskontrollbox geleitet und gebeten, die Blutung zu stoppen. Die Entlüftungskontrollbox wird ein Combat Application Tourniquet (CAT) enthalten. Der Rezensent beginnt mit der Zeitmessung, nachdem er den Probanden zur Blutkontrollbox geleitet hat.

Die Probanden im Kontrollarm wurden direkt dem Blutungskontrolltest unterzogen. Probanden des experimentellen Arms 1 nehmen an einem B-Con-Kurs teil, der von ACS-ausgebildeten Ausbildern unterrichtet und dann dem Test unterzogen wird. Die Probanden der Versuchsgruppen 3 und 4 erhielten während des Tests jeweils einen Audioguide und eine Lernkarte in ihrer Blutkontrollbox. Bei den Retentionstests wurden die Teilnehmer weder umgeschult noch hatten sie einen Point-of-Care-Prompt zur Verfügung.

Die Teilnehmer wurden zeitgesteuert, bis sie das Gefühl hatten, die Blutung gestoppt zu haben. Die Zeit für die vollständige Blutungskontrolle und das Anlegen des Tourniquets wurde nur für die Probanden aufgezeichnet, die die Blutung innerhalb von 7 Minuten angemessen kontrollieren. Die Angemessenheit der Blutstillung wurde durch die korrekte Plazierung des Tourniquets und den angemessenen Druck des Tourniquets bestimmt, indem versucht wurde, eine Kelly-Klemme mit Kraft zwischen das Tourniquet und das Ende der Schaufensterpuppe zu schieben. Bei erfolgloser Blutungskontrolle wurde der Grund für das Scheitern festgehalten. Während des Tests wurde dem Teilnehmer kein Feedback gegeben.

20 Gutachter wurden für die Zwecke dieser Studie herangezogen. Alle Gutachter waren Ärzte, Krankenschwestern und Sanitäter, die in Blutstillung geschult waren.

Nach dem Testen der beiden Point-of-Care-Prompt-Arme und des Kontrollarms absolvierten diese Personen dann das ACS B-Con-Training durch qualifizierte Ausbilder. Diese Schulung dauerte 45 bis 60 Minuten und bestand aus einer audiovisuellen Präsentation mit Anweisungen zum Anlegen von Tourniquets, gefolgt von einer praktischen Schulung unter der Aufsicht eines Ausbilders, genau wie beim B-Con-Interventionsarm.

H. Spende von Studienmaterial: Am Ende der Retentionsstudie werden die Blutungskontrollboxen an das Stadion gespendet, um sie zusammen mit den AEDs aufzustellen.

ich. Statistische Analyse:

1. Das primäre Ergebnis der Studie war die korrekte Anwendung von Tourniquets. Die Hauptanalysen in der randomisierten Studie waren die paarweisen Vergleiche des Anteils der korrekten Tourniquet-Anlage in jedem der drei Interventionsarme zum Kontrollarm.
2. In der anfänglichen Testphase wurde der Anteil der Teilnehmer, die ein Tourniquet in den drei Interventionsarmen richtig anlegten, mit der Kontrolle verglichen, indem drei paarweise zweiseitige Fisher's Exact Tests der drei Interventionen zur Kontrolle in einer Intent-to-Treat-Analyse (als randomisiert) verwendet wurden ).
3. Um die Retention zu analysieren, führten die Forscher zwei paarweise Vergleiche durch: 1) alle Teilnehmer wurden bei der Retention im Vergleich zur anfänglichen Kontrolle getestet, um die langfristige Wirksamkeit (korrekte Tourniquet-Anwendung) im Vergleich zu keinem Training zu identifizieren; 2) Teilnehmer, die im randomisierten B-Con-Arm bei der Beibehaltung im Vergleich zu den anfänglichen Tests getestet wurden, um festzustellen, ob es 3-9 Monate nach dem Training zu einem signifikanten Rückgang der Fähigkeiten kommt. In diesen paarweisen Tests wurden verallgemeinerte Schätzgleichungen z-Tests verwendet, um die wiederholten Messungen an Teilnehmern zu berücksichtigen, die sich sowohl in der Anfangs- als auch in der Retentionsphase befanden.
4. Beim Retentionstest wurde eine a priori geplante logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um alle demografischen Zusammenhänge mit der korrekten Tourniquet-Anwendung zwischen 3 und 9 Monaten nach dem B-Con-Training zu identifizieren. Es wurden auch unterschiedliche Effekte aufgrund des ursprünglichen (randomisierten) Arms in den ersten Tests bewertet, falls die Kombination aus randomisiertem Arm und anschließendem B-con-Training unterschiedliche Auswirkungen auf die korrekte Tourniquet-Anwendung hatte (obwohl unsere a priori Hypothese war, dass es keinen Unterschied geben würde ). Das Alter wurde in kategoriale Variablen unterteilt, wodurch drei Gruppen mit zuvor definierten Altersgrenzen erstellt wurden: junger Erwachsener [18-35 Jahre alt (yo)], Erwachsener mittleren Alters (35-55 Jahre alt) und älterer Erwachsener (> 55 Jahre). Dieses Modell wurde auf einen Zusammenhang zwischen den Tagen seit dem Training und dem Retentionstest untersucht, wodurch ein nichtlinearer Effekt berücksichtigt wurde. Die Ermittler bewerteten Kolinearität und Wechselwirkungen zwischen Variablen [Alter und Bildung, Alter und Geschlecht, Alter und vorherige Ausbildung, Geschlecht und Bildung, Geschlecht und vorherige Ausbildung] und führten eine Diagnose der Modellanpassung durch. Die Ermittler verwendeten den Anpassungstest von Hosmer und Lemeshow, um unser Modell zu bewerten.
5. Der Wilcoxon-Rangsummentest wurde verwendet, um die Zeit bis zum korrekten Anlegen des Tourniquets über die Arme hinweg zu vergleichen (beschränkt auf Teilnehmer in jedem Arm, die das Tourniquet korrekt angelegt haben). Demografische Variablen für jeden Interventionsarm versus Kontrolle und Retention versus Kontrolle wurden unter Verwendung von Wilcoxon-Rangsummentests für kontinuierliche Variablen und zweiseitigen Fisher-Exact-Tests für kategoriale Variablen verglichen.
6. Die Daten zum Empowerment werden mittels deskriptiver Statistik analysiert. Likert-Typ-Daten werden mit nichtparametrischen Tests (Wilcoxon-Zeichenrang, Kruskal-Wallis-Test) analysiert. Eine Einzelgruppenanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Veränderung der Befähigung im Laufe der Zeit zu analysieren. Die Likert-Daten werden auch weiter analysiert, indem sie in dichotome kategoriale Daten umgewandelt werden, wobei diejenigen, die berichten, dass sie sehr wahrscheinlich oder sehr zufrieden sind, eine positive Antwort sind und alles andere als negativ aufgezeichnet wird. Die verschiedenen Empowerment-Parameter werden auf ihre Beziehung zur Fähigkeitswirksamkeit (korrekte Tourniquet-Anwendung) hin untersucht.