Bepaal de meest effectieve interventie voor de bereidheid om bloedingen onder controle te krijgen voor leken: de PATTS-studie (PATTS)

Trauma is doodsoorzaak nummer één in de VS voor personen onder de 45 en ongecontroleerde bloeding is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfgevallen. Recente militaire ervaring heeft aangetoond dat snelle interventie en beheersing van bloedingen aan ledematen met tourniquets de overleving verbetert, waardoor vermijdbare sterfgevallen met meer dan 50% worden verminderd.

Er zijn meerdere verschillende cursussen beschikbaar voor het publiek om hen te trainen in het beheersen van bloedingen.

Een van de prominente voorbeelden van deze cursussen is de basiscursus Bleeding Control van het American College of Surgeon voor gewonden (B-Con). Bloedingsbeheersingstraining voor het grote publiek is arbeidsintensief. Commerciële apparaten zijn ontwikkeld en ingezet door de industrie om te reageren op aanwijzingen op het zorgpunt, zodat leken bloedingen kunnen beheersen zonder voorafgaande training.

Point-of-care prompts zijn goed bestudeerd met bewezen effectiviteit voor AED's. We zullen de doeltreffendheid evalueren van flashcards en een audiokit met visuele aanwijzingen om het vermogen van leken om een ​​tourniquet correct aan te brengen te verbeteren.

Ook het behoud van de tijdens de B-Con cursus aangeleerde kennis en vaardigheden is niet geëvalueerd zoals toegepast in de civiele sector. In de militaire setting zijn bloedingsbeheersingstraining en tourniquets gecrediteerd voor het redden van 2000 levens tussen 2006-2009. Het zou moeilijk zijn om het aantal levens te evalueren dat in de civiele sector is gered door tourniquets, maar een surrogaat dat onderzoekers zullen evalueren, is het behoud in de loop van de tijd van de kennis en vaardigheden die tijdens de B-Con-cursus zijn aangeleerd.

B. Locatie: Gillette Stadium, Foxborough, Massachusetts, VS.

C. Toestemming: Deelname aan het onderzoek was vrijwillig en er werd mondelinge toestemming verkregen van alle proefpersonen. Alle deelnemers kregen een factsheet.

D. Berekening van de steekproefomvang: De berekening van de steekproefomvang is uitgevoerd met behulp van Stata v14.1 met 80% vermogen en een alfaniveau van 0,05. Gepaarde vergelijkingen van proefarmen werden genomen als onafhankelijke proeven en voor elk paar werd de steekproefomvang berekend. Het grootste aantal werd genomen als de steekproefomvang voor elke arm. Het kleinste verschil in toepassingssnelheid en de arm die werd gebruikt om de berekening van de steekproefomvang te bepalen, was tussen de controle- en flashcard-arm. Controlegroep verwacht toepassingspercentage 20% op basis van eerdere studies. Flashcard Verhouding verwacht toepassingspercentage 44% op basis van eerdere onderzoeken. De uiteindelijke steekproefomvang is 412 met 103 proefpersonen in elke arm. Dit is vóór uitsluiting van personen met eerdere bloedingsbeheersingstraining, dus om ervoor te zorgen dat 20% van de personen een eerdere training meldt, zullen er meer dan 125 personen voor elke arm worden gerekruteerd.

e. Vragenlijst voorafgaand aan de studie: Deelnemers kregen een vragenlijst voorafgaand aan het proces om informatie te verzamelen over leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, eventuele eerdere EHBO-training en of ze eerdere EHBO-training meldden, of deze training voor het beheersen van bloedingen omvatte. Die personen die eerdere bloedingsbeheersingstraining meldden, kregen vervolgens een open vraag over wat die training inhield. De vragenlijst bevatte ook vragen om de bereidheid van de deelnemers te bepalen om te helpen bij een noodgeval en het zelfgerapporteerde comfortniveau bij het optreden als eerstehulpverlener in een massacausaal scenario. Antwoorden werden gepresenteerd op een Likert-schaal.

F. Vragenlijst na de proef: Na de bloedingsbeheersingstest kregen alle deelnemers een vragenlijst na de proef waarin hun perceptie van het nut van de training, de bereidheid en het zelfgerapporteerde comfortniveau werd beoordeeld bij het geven van de eerste respons in een massacausaal scenario op een Likert. -type schaal. Vragenlijsten zullen ook opnieuw worden afgenomen bij retentietesten van 3-9 maanden, die de perceptie van de deelnemer van het nut van de training, de zelfgerapporteerde bereidheid en het comfortniveau bij het geven van een eerste reactie in een massacausaal scenario op een Likert-schaal als en andere vragen met betrekking tot voorbereiding op noodsituaties en bloedingcontrole.

G. Protocol: een recensent leest een gesimuleerd scenario voor dat een explosie beschrijft tijdens een openbare bijeenkomst. Een bloedende mannequin met traumatische amputatie van been net boven de knie zal aanwezig zijn. De deelnemer wordt vervolgens doorverwezen naar een bloedcontrolebox in de buurt en gevraagd het bloeden te stoppen. De bleed-control box zal een combat application tourniquet (CAT) bevatten. De recensent begint met timen nadat hij de proefpersoon naar de bloedcontrolebox heeft geleid.

Proefpersonen in de controle-arm werden direct onderworpen aan de bloedingscontroletest. Experimentele arm 1-proefpersonen zullen de B-Con-cursus volgen die wordt gegeven door door ACS opgeleide instructeurs en vervolgens aan de test worden onderworpen. Proefpersonen uit experimentele arm 3 en 4 ontvingen tijdens de test respectievelijk een audiogids en een flashkaart in hun bleed-control box. Bij de retentietesten werden de deelnemers niet omgeschoold en hadden ze ook geen point-of-care-prompts beschikbaar.

De deelnemers werden getimed totdat ze het gevoel hadden dat ze het bloeden hadden gestopt. De tijd voor volledige controle van de bloeding en het aanbrengen van een tourniquet werd alleen geregistreerd voor de proefpersonen die de bloeding binnen 7 minuten op de juiste manier onder controle hadden. Geschiktheid van bloedingcontrole werd bepaald door correcte plaatsing van de tourniquet en voldoende druk van de tourniquet zoals bepaald door te proberen een Kelly-klem met kracht onder tussen de tourniquet en het uiteinde van de mannequin te schuiven. Voor mislukte bloedingscontrole werd de reden voor falen geregistreerd. Tijdens de test is er geen feedback gegeven aan de deelnemer.

Voor dit onderzoek werden 20 reviewers gebruikt. Alle recensenten waren artsen, verpleegkundigen en EMT's, getraind in het beheersen van bloedingen.

Na het testen van de twee zorgarmen en de controlearm, volgden deze personen de ACS B-Con-training van gekwalificeerde instructeurs. Deze training duurde 45 tot 60 minuten en bestond uit een audiovisuele presentatie met instructies voor het aanbrengen van de tourniquet, gevolgd door hands-on training onder toezicht van een instructeur, net als de B-Con-interventiearm.

H. Schenking van studiemateriaal: Aan het einde van het retentieonderzoek worden de controleboxen voor bloedingen aan het stadion gedoneerd, waar ze samen met AED's worden geplaatst.

i. Statistische analyse:

1. Het primaire resultaat van de studie was de juiste toepassing van tourniquets. De belangrijkste analyses in de gerandomiseerde studie waren de paarsgewijze vergelijkingen van de verhouding van correcte tourniquettoepassing in elk van de drie interventie-armen tot de controle-arm.
2. In de initiële testfase werd het aantal deelnemers dat correct een tourniquet aanbracht in de drie interventie-armen vergeleken met de controlegroep met behulp van drie paarsgewijze tweezijdige Fisher's Exact-testen van de drie interventies ter controle in een intent-to-treat-analyse (zoals gerandomiseerd). ).
3. Om retentie te analyseren, voerden onderzoekers twee paarsgewijze vergelijkingen uit: 1) alle deelnemers testten op retentie versus initiële controle om de werkzaamheid op lange termijn (juiste tourniquettoepassing) te identificeren in vergelijking met geen training; 2) deelnemers getest op retentie versus initiële testen in B-Con gerandomiseerde arm om vast te stellen of er 3-9 maanden na de training een significant vaardigheidsverlies is. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen Z-testen werden gebruikt in deze paarsgewijze tests om rekening te houden met de herhaalde metingen bij deelnemers die zich zowel in de initiële als in de retentiefase bevonden.
4. Bij retentietesten werd een a priori geplande logistische regressieanalyse uitgevoerd om tussen 3 en 9 maanden na de B-Con-training eventuele demografische verbanden met de juiste toepassing van het tourniquet te identificeren. Het beoordeelde ook op verschillende effecten als gevolg van de oorspronkelijke (gerandomiseerde) arm bij de eerste tests, voor het geval de combinatie van gerandomiseerde arm en vervolgens B-con-training verschillende effecten had op het correct aanbrengen van de tourniquet (hoewel onze a priori-hypothese was dat er geen verschil zou zijn ). Leeftijd werd opgedeeld in categorische variabelen waardoor drie groepen ontstonden met behulp van vooraf gedefinieerde leeftijdsonderbrekingen: jongvolwassene [18-35 jaar oud (jaar)], middelbare leeftijd volwassene (35-55 jaar) en oudere volwassene (> 55 jaar). Dit model beoordeelde op een verband tussen dagen sinds training en retentietesten, waardoor een niet-lineair effect mogelijk was. Onderzoekers beoordeelden op co-lineariteit en interacties tussen variabelen [leeftijd en opleiding, leeftijd en geslacht, leeftijd en vooropleiding, geslacht en opleiding, geslacht en vooropleiding] en voerden diagnostiek uit op de modelfit. Onderzoekers gebruikten de goodness-of-fit-test van Hosmer en Lemeshow om ons model te evalueren.
5. De Wilcoxon rank sum-test werd gebruikt om de tijd te vergelijken die nodig was om de tourniquet over de armen correct aan te brengen (beperkt tot deelnemers in elke arm die de tourniquet correct hadden aangebracht). Demografische variabelen voor elke interventiearm versus controle en retentie versus controle werden vergeleken met behulp van Wilcoxon rank sum-tests voor continue variabelen en tweezijdige Fisher Exact-tests voor categorische variabelen.
6. De gegevens over empowerment zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Likert-type gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische tests (Wilcoxon-tekenrang, Kruskal-Wallis-test). Analyse van herhaalde maatregelen op één groep zal worden gebruikt om de verandering in empowerment in de loop van de tijd te analyseren. De gegevens van het Likert-type zullen ook verder worden geanalyseerd door deze om te zetten in dichotome categorische gegevens, waarbij degenen die rapporteren zeer waarschijnlijk of zeer comfortabel zijn als een positieve reactie en alles minder dan dat wordt geregistreerd als een negatieve. De verschillende empowermentparameters zullen worden beoordeeld op hun relatie met vaardigheidseffectiviteit (juiste tourniquettoepassing).