이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대동맥류에 대한 초저선량 CT 기반 스크리닝 기술 개발

2019년 7월 15일 업데이트: University of Minnesota
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 위험한 환자의 흉부 및 복부 대동맥류를 스크리닝하기 위한 새로운 비조영 게이트 대동맥(NCGA) 컴퓨터 단층 촬영 스캔 알고리즘의 개발 및 검증입니다. 이 연구는 처음에 알려진 동맥류가 있는 환자에서 수행되고 표시된 감시 CT 스캔에 추가로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 연구 등록에 동의하는 환자는 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 가슴/복부/골반의 일상적인 비조영 컴퓨터 단층 촬영뿐만 아니라 NCGA 연구를 받게 됩니다. 후속 조치는 필요하지 않지만 테스트에서 임상적으로 관련된 결과는 EPIC 인바스켓을 통해 PCP에게 전달됩니다. 1차 조사관이 결정한 긴급 조사 결과도 PCP와 직접 소통하게 됩니다. 그러한 소견은 그들이 또한 겪고 있는 표준 및 임상적으로 지시된 CT에서도 볼 수 있을 것으로 예상되므로 연구 NCGA 테스트에서 "새롭거나 독특한" 소견은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 최종 연구 방문은 참여 당일이 됩니다.

연구 설계: 연구 등록에 동의하는 환자는 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 가슴/복부/골반의 일상적인 비조영 컴퓨터 단층 촬영뿐만 아니라 NCGA 연구를 받게 됩니다. 후속 조치는 필요하지 않지만 테스트에서 임상적으로 관련된 결과는 EPIC 인바스켓을 통해 PCP에게 전달됩니다. 1차 조사관이 결정한 긴급 조사 결과도 PCP와 직접 소통하게 됩니다. 그러한 소견은 그들이 또한 겪고 있는 표준 및 임상적으로 지시된 CT에서도 볼 수 있을 것으로 예상되므로 연구 NCGA 테스트에서 "새롭거나 독특한" 소견은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 최종 연구 방문은 참여 당일이 됩니다.

연구 절차: 흉부, 복부 및 골반의 비조영("염료"/조영 물질이 주입되지 않음) 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 완료하기 위한 1회 방문. 이 방문은 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 이루어집니다. 이 한 번의 방문은 각 참가자의 전체 연구 참여를 나타냅니다.

연구 기간: 각 개인에 대해 참여는 단 하루(환자의 비조영 CT 스캔 당일)에 걸쳐 진행됩니다. 조기 종료 방문 또는 예정되지 않은 방문은 적용되지 않습니다.

모든 참가자의 등록 완료 예상 기간은 1년입니다. 연구 완료 후 연구 팀은 향후 프로젝트를 논의하고 계획하기 위해 6개월의 중간 기간을 계획하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 대동맥류, 대동맥 박리 또는 복부 대동맥류의 진단을 받고 병리를 평가하기 위해 CT 영상이 필요한 성인 환자

제외 기준:

  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초저선량 CT
NCGA(non-contrast gated aortic) 컴퓨터 단층촬영 스캔 1건, 저방사선, 비조영, 저비용 CT 기반 연구
초저선량 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초저선량 CT의 효과
기간: 스캔의 날
흉부 또는 복부 대동맥의 대동맥류에 대한 NCGA의 민감도를 평가하기 위해
스캔의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초저선량 CT의 방사선 피폭
기간: 스캔의 날
표준 CT와 비교하여 환자에 대한 NCGA의 상대적인 방사선 피폭을 평가하기 위해
스캔의 날

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초저선량 CT 결과 평가
기간: 스캔의 날
테스트의 불필요한 발견을 제한하는 성공 여부를 평가합니다.
스캔의 날
초저선량 CT 자동화 최적화
기간: 스캔의 날
테스트 자동화를 최적화합니다.
스캔의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대동맥류, 복부에 대한 임상 시험

구독하다