- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479164
대동맥류에 대한 초저선량 CT 기반 스크리닝 기술 개발
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 연구 등록에 동의하는 환자는 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 가슴/복부/골반의 일상적인 비조영 컴퓨터 단층 촬영뿐만 아니라 NCGA 연구를 받게 됩니다. 후속 조치는 필요하지 않지만 테스트에서 임상적으로 관련된 결과는 EPIC 인바스켓을 통해 PCP에게 전달됩니다. 1차 조사관이 결정한 긴급 조사 결과도 PCP와 직접 소통하게 됩니다. 그러한 소견은 그들이 또한 겪고 있는 표준 및 임상적으로 지시된 CT에서도 볼 수 있을 것으로 예상되므로 연구 NCGA 테스트에서 "새롭거나 독특한" 소견은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 최종 연구 방문은 참여 당일이 됩니다.
연구 설계: 연구 등록에 동의하는 환자는 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 가슴/복부/골반의 일상적인 비조영 컴퓨터 단층 촬영뿐만 아니라 NCGA 연구를 받게 됩니다. 후속 조치는 필요하지 않지만 테스트에서 임상적으로 관련된 결과는 EPIC 인바스켓을 통해 PCP에게 전달됩니다. 1차 조사관이 결정한 긴급 조사 결과도 PCP와 직접 소통하게 됩니다. 그러한 소견은 그들이 또한 겪고 있는 표준 및 임상적으로 지시된 CT에서도 볼 수 있을 것으로 예상되므로 연구 NCGA 테스트에서 "새롭거나 독특한" 소견은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 최종 연구 방문은 참여 당일이 됩니다.
연구 절차: 흉부, 복부 및 골반의 비조영("염료"/조영 물질이 주입되지 않음) 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 완료하기 위한 1회 방문. 이 방문은 환자의 편의에 따라 모집 후 1년 이내에 이루어집니다. 이 한 번의 방문은 각 참가자의 전체 연구 참여를 나타냅니다.
연구 기간: 각 개인에 대해 참여는 단 하루(환자의 비조영 CT 스캔 당일)에 걸쳐 진행됩니다. 조기 종료 방문 또는 예정되지 않은 방문은 적용되지 않습니다.
모든 참가자의 등록 완료 예상 기간은 1년입니다. 연구 완료 후 연구 팀은 향후 프로젝트를 논의하고 계획하기 위해 6개월의 중간 기간을 계획하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉부 대동맥류, 대동맥 박리 또는 복부 대동맥류의 진단을 받고 병리를 평가하기 위해 CT 영상이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초저선량 CT
NCGA(non-contrast gated aortic) 컴퓨터 단층촬영 스캔 1건, 저방사선, 비조영, 저비용 CT 기반 연구
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초저선량 CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초저선량 CT의 효과
기간: 스캔의 날
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흉부 또는 복부 대동맥의 대동맥류에 대한 NCGA의 민감도를 평가하기 위해
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스캔의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초저선량 CT의 방사선 피폭
기간: 스캔의 날
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표준 CT와 비교하여 환자에 대한 NCGA의 상대적인 방사선 피폭을 평가하기 위해
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스캔의 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초저선량 CT 결과 평가
기간: 스캔의 날
|
테스트의 불필요한 발견을 제한하는 성공 여부를 평가합니다.
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스캔의 날
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초저선량 CT 자동화 최적화
기간: 스캔의 날
|
테스트 자동화를 최적화합니다.
|
스캔의 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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