Ultra-alacsony dózisú CT-alapú aorta aneurizmák szűrésének kidolgozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat tervezése: Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba, megkapják az NCGA-vizsgálatot, valamint a mellkas/has/medence rutinszerű nem kontrasztos komputertomográfiáját a felvételt követő egy éven belül, amikor a páciens kényelmes. Nincs szükség nyomon követésre, de a vizsgálat minden klinikailag releváns leletét közölni fogják a PCP-vel az EPIC in-kosáron keresztül. Az elsődleges vizsgáló által meghatározott sürgős megállapítások a PCP-vel való közvetlen kommunikációt is eredményezik. Várhatóan minden ilyen lelet látható lesz a szokásos és klinikailag javallott CT-n is, amelyen szintén átesnek, így a vizsgálati NCGA-teszt "új vagy egyedi" megállapításai nem várhatók. Az utolsó tanulmányút a részvétel napja lesz.
A vizsgálat tervezése: Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba, megkapják az NCGA-vizsgálatot, valamint a mellkas/has/medence rutinszerű nem kontrasztos komputertomográfiáját a felvételt követő egy éven belül, amikor a páciens kényelmes. Nincs szükség nyomon követésre, de a vizsgálat minden klinikailag releváns leletét közölni fogják a PCP-vel az EPIC in-kosáron keresztül. Az elsődleges vizsgáló által meghatározott sürgős megállapítások a PCP-vel való közvetlen kommunikációt is eredményezik. Várhatóan minden ilyen lelet látható lesz a szokásos és klinikailag javallott CT-n is, amelyen szintén átesnek, így a vizsgálati NCGA-teszt "új vagy egyedi" megállapításai nem várhatók. Az utolsó tanulmányút a részvétel napja lesz.
Vizsgálati eljárások: Egy látogatás egy (1) nem kontrasztanyag (nincs "festék"/kontrasztanyag befecskendezése) elvégzéséhez, a mellkas, a has és a medence komputertomográfiás (CT) vizsgálatához. Erre a látogatásra a felvételt követő egy éven belül kerül sor, a páciensnek megfelelő ütemezésben. Ez az egy látogatás az egyes résztvevők tanulmányi részvételének összességét jelenti.
A vizsgálat időtartama: Egyénenként a részvétel csak egy napnál tart – a páciens nem kontrasztos CT-vizsgálatának napján. A korai felmondásra és a nem tervezett látogatásokra nem vonatkozik.
Az összes résztvevő beiratkozásának várható időtartama 1 év. A tanulmány befejezését követően a tanulmányozó csoport 6 hónapos átmeneti időszakot tervez a megbeszélésre és a jövőbeli projektek tervezésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknél mellkasi aorta aneurizmát, aorta disszekciót vagy hasi aorta aneurizmát diagnosztizáltak, és CT-képalkotásra van szükségük a patológia értékeléséhez
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultra alacsony dózisú CT
Egy kontraszt nélküli aorta (NCGA) számítógépes tomográfia, alacsony sugárzású, nem kontrasztos, olcsó CT-alapú vizsgálat
|
Ultra alacsony dózisú CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultra alacsony dózisú CT hatékonysága
Időkeret: A szkennelés napja
|
Az NCGA érzékenységének felmérése aorta aneurizmára a mellkasi vagy hasi aortában
|
A szkennelés napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultra-alacsony dózisú CT sugárterhelése
Időkeret: A szkennelés napja
|
A páciens NCGA relatív sugárterhelésének felmérése a standard CT-vel összehasonlítva
|
A szkennelés napja
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az ultraalacsony dózisú CT eredményeit
Időkeret: A szkennelés napja
|
Felmérni a teszt idegen leleteinek korlátozásának sikerét.
|
A szkennelés napja
|
|
Optimalizálja az ultraalacsony dózisú CT automatizálását
Időkeret: A szkennelés napja
|
A teszt automatizálásának optimalizálása.
|
A szkennelés napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1510M79442
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .