Utveckling av ultralågdos CT-baserad screening för aortaaneurysm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Patienter som går med på att registrera sig i studien kommer att få NCGA-studien samt en rutinmässig icke-kontrastdatortomografi av bröst/buk/bäcken inom ett år efter rekryteringen när det passar patienten. Ingen uppföljning kommer att krävas, men alla kliniskt relevanta resultat av testningen kommer att kommuniceras till PCP via EPIC i korgen. Brådskande fynd, som fastställts av primärutredaren, kommer också att resultera i en direkt kommunikation med PCP. Det förväntas att sådana fynd också kommer att ses på den standardiserade och kliniskt indikerade CT som de också genomgår, och så "nya eller unika" fynd på studiens NCGA-test förväntas inte inträffa. Det sista studiebesöket blir dagen för deltagande.
Studiedesign: Patienter som går med på att registrera sig i studien kommer att få NCGA-studien samt en rutinmässig icke-kontrastdatortomografi av bröst/buk/bäcken inom ett år efter rekryteringen när det passar patienten. Ingen uppföljning kommer att krävas, men alla kliniskt relevanta resultat av testningen kommer att kommuniceras till PCP via EPIC i korgen. Brådskande fynd, som fastställts av primärutredaren, kommer också att resultera i en direkt kommunikation med PCP. Det förväntas att sådana fynd också kommer att ses på den standardiserade och kliniskt indikerade CT som de också genomgår, och så "nya eller unika" fynd på studiens NCGA-test förväntas inte inträffa. Det sista studiebesöket blir dagen för deltagande.
Studieprocedurer: Ett besök för att slutföra en (1) icke-kontrast (inget "färgämne"/kontrastmaterial kommer att injiceras) datortomografi (CT) av bröstet, buken och bäckenet. Detta besök kommer att ske inom ett år efter rekryteringen, schemalagt när det passar patienten. Detta ena besök representerar det totala studiedeltagandet för varje deltagare.
Studiens varaktighet: För varje individ är deltagandet endast över en dag - dagen för patientens icke-kontrast-CT-skanning. Inga förtida avslutningsbesök eller oplanerade besök gäller.
Den förväntade varaktigheten för att slutföra registreringen av alla deltagare är 1 år. Efter avslutad studie planerar studiegruppen för en interimsperiod på 6 månader för diskussion och planering för framtida projekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som bär diagnosen thorax aortaaneurysm, aortadissektion eller abdominalt aortaaneurysm och som behöver datortomografi för att utvärdera patologin
Exklusions kriterier:
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultralågdos CT
En datortomografiscanning utan kontraststyrd aorta (NCGA), en lågbestrålad, icke-kontrastfri, låg kostnad CT-baserad studie
|
Ultralågdos CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av Ultra Low-Dose CT
Tidsram: Scannings dag
|
För att bedöma NCGAs känslighet för aortaaneurysm i bröst- eller bukaorta
|
Scannings dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering av ultralågdos CT
Tidsram: Scannings dag
|
Att bedöma den relativa strålningsexponeringen av NCGA för patienten i jämförelse med en standard CT
|
Scannings dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm fynden av ultralågdos CT
Tidsram: Scannings dag
|
Att bedöma framgången med att begränsa främmande resultat av testet.
|
Scannings dag
|
|
Optimera automatisering av Ultra Low-Dose CT
Tidsram: Scannings dag
|
För att optimera automatiseringen av testet.
|
Scannings dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1510M79442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .