大動脈瘤に対する超低線量 CT ベースのスクリーニングの開発
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 研究への登録に同意した患者は、患者の都合に合わせて、募集後 1 年以内に NCGA 研究と胸部/腹部/骨盤の通常の非造影 CT を取得します。 フォローアップは必要ありませんが、テストに関する臨床的に関連する調査結果は、EPIC インバスケットを通じて PCP に通知されます。 主治医によって決定された緊急の調査結果も、PCPとの直接のコミュニケーションになります。 そのような所見は、彼らが受けている標準的で臨床的に必要なCTでも見られると予想されるため、研究NCGAテストでの「新しいまたはユニークな」所見は発生しないと予想されます. 最終スタディービジットは参加日となります。
研究デザイン: 研究への登録に同意した患者は、患者の都合に合わせて、募集後 1 年以内に NCGA 研究と胸部/腹部/骨盤の通常の非造影 CT を取得します。 フォローアップは必要ありませんが、テストに関する臨床的に関連する調査結果は、EPIC インバスケットを通じて PCP に通知されます。 主治医によって決定された緊急の調査結果も、PCPとの直接のコミュニケーションになります。 そのような所見は、彼らが受けている標準的で臨床的に必要なCTでも見られると予想されるため、研究NCGAテストでの「新しいまたはユニークな」所見は発生しないと予想されます. 最終スタディービジットは参加日となります。
研究手順: 胸部、腹部、および骨盤の 1 回の非造影 (「染料」/造影剤は注入されません) コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを完了するための 1 回の訪問。 この訪問は、患者の都合に合わせて予定された、募集後1年以内に行われます。 この 1 回の訪問は、各参加者の研究参加の合計を表します。
調査期間: 各個人の参加は、患者の非造影 CT スキャンの 1 日のみです。 早期終了訪問または予定外の訪問は適用されません。
すべての参加者の登録が完了するまでの予想期間は 1 年です。 調査の完了後、調査チームは将来のプロジェクトの議論と計画のために 6 か月の中間期間を計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -胸部大動脈瘤、大動脈解離、または腹部大動脈瘤の診断を受け、病理を評価するためにCT画像が必要な成人患者
除外基準:
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超低線量CT
非造影大動脈 (NCGA) コンピュータ断層撮影スキャン 1 回、低放射線、非造影、低コストの CT ベースの研究
|
超低線量CT
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超低線量CTの有効性
時間枠：スキャンの日
|
胸部または腹部大動脈の大動脈瘤に対する NCGA の感度を評価する
|
スキャンの日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超低線量CTの放射線被ばく
時間枠：スキャンの日
|
標準的な CT と比較して、患者に対する NCGA の相対的な放射線被ばくを評価する
|
スキャンの日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超低線量 CT の所見を評価する
時間枠：スキャンの日
|
テストの無関係な発見を制限することの成功を評価する。
|
スキャンの日
|
|
超低線量 CT の自動化を最適化
時間枠：スキャンの日
|
テストの自動化を最適化します。
|
スキャンの日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rumi Faizer, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。