Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultra-Low Dose CT-pohjaisen seulonnan kehittäminen aortan aneurysmille

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida uusi, kontrastiton aortta (NCGA) tietokonetomografia-algoritmi rintakehän ja vatsan aortan aneurysman seulomiseen riskipotilailla. Tämä tutkimus suoritettaisiin aluksi potilaille, joilla on tiedossa oleva aneurysma, ja se tehdään heidän indikoidun valvonta-CT-skannauksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen, saavat NCGA-tutkimuksen sekä rutiininomaisen varjottoman tietokonetomografian rintakehästä/vatsasta/lantiosta vuoden kuluessa värväämisestä potilaalle sopivasti. Seuranta ei ole tarpeen, mutta kaikki kliinisesti merkitykselliset testin löydökset ilmoitetaan PCP:lle EPIC-korin kautta. Ensisijaisen tutkijan määrittämät kiireelliset löydökset johtavat myös suoraan yhteydenpitoon PCP:n kanssa. On odotettavissa, että kaikki tällaiset löydökset nähdään myös tavallisessa ja kliinisesti indikoidussa CT:ssä, joka myös heille tehdään, joten "uusia tai ainutlaatuisia" löydöksiä tutkimuksen NCGA-testissä ei odoteta tapahtuvan. Viimeinen opintomatka on osallistumispäivä.

Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen, saavat NCGA-tutkimuksen sekä rutiininomaisen varjottoman tietokonetomografian rintakehästä/vatsasta/lantiosta vuoden kuluessa värväämisestä potilaalle sopivasti. Seuranta ei ole tarpeen, mutta kaikki kliinisesti merkitykselliset testin löydökset ilmoitetaan PCP:lle EPIC-korin kautta. Ensisijaisen tutkijan määrittämät kiireelliset löydökset johtavat myös suoraan yhteydenpitoon PCP:n kanssa. On odotettavissa, että kaikki tällaiset löydökset nähdään myös tavallisessa ja kliinisesti indikoidussa CT:ssä, joka myös heille tehdään, joten "uusia tai ainutlaatuisia" löydöksiä tutkimuksen NCGA-testissä ei odoteta tapahtuvan. Viimeinen opintomatka on osallistumispäivä.

Tutkimusmenettelyt: Yksi käynti yhden (1) varjottoman ("väriä"/varjoainemateriaalia ei ruiskuteta) suorittamiseksi rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografialla (CT). Tämä käynti tapahtuu vuoden kuluessa rekrytoinnin jälkeen, ja se on suunniteltu potilaalle sopivasti. Tämä yksi vierailu edustaa jokaisen osallistujan opiskelujen kokonaisuutta.

Tutkimuksen kesto: Jokaisen henkilön osallistuminen on vain yli yhden päivän - potilaan ei-varjoaine-TT-kuvauksen. Ennenaikaisia ​​lopettamiskäyntejä tai suunnittelemattomia käyntejä ei sovelleta.

Kaikkien osallistujien arvioitu ilmoittautumisaika on 1 vuosi. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen tutkimusryhmä suunnittelee 6 kuukauden väliaikaa keskustelua ja tulevien hankkeiden suunnittelua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu rinta-aortan aneurysma, aortan dissektio tai vatsa-aortan aneurysma ja jotka tarvitsevat CT-kuvan patologian arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Erittäin pieniannoksinen CT
Yksi varjoton aortan (NCGA) tietokonetomografiakuvaus, vähän säteilyä sisältävä, ei-kontrastinen, edullinen CT-pohjainen tutkimus
Muut: Erittäin pieniannoksinen CT
Erittäin pieniannoksinen CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultra Low-Dose CT:n tehokkuus
Aikaikkuna: Skannauksen päivä
Arvioida NCGA:n herkkyys aortan aneurysmille rinta- tai vatsa-aortassa
Skannauksen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultralow-Dose CT:n säteilyaltistus
Aikaikkuna: Skannauksen päivä
Arvioida NCGA:n suhteellista säteilyaltistusta potilaalle verrattuna tavalliseen TT:hen
Skannauksen päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ultrapienen annoksen TT-tulokset
Aikaikkuna: Skannauksen päivä
Arvioida testin ulkopuolisten löydösten rajoittamisen onnistumista.
Skannauksen päivä
Optimoi erittäin pieniannoksisen CT:n automatisointi
Aikaikkuna: Skannauksen päivä
Testin automatisoinnin optimoimiseksi.
Skannauksen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1510M79442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa

Kliiniset tutkimukset Erittäin pieniannoksinen CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa