Desenvolvimento de triagem baseada em TC de dose ultrabaixa para aneurismas da aorta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Os pacientes que concordarem em se inscrever no estudo receberão o estudo NCGA, bem como uma tomografia computadorizada sem contraste de rotina do tórax/abdômen/pelve dentro de um ano após o recrutamento, de acordo com a conveniência do paciente. Nenhum acompanhamento será necessário, mas quaisquer achados clinicamente relevantes no teste serão comunicados ao PCP por meio da cesta de entrada do EPIC. Achados urgentes, conforme determinado pelo investigador principal, também resultarão em uma comunicação direta com o PCP. Espera-se que tais achados também sejam observados na TC padrão e clinicamente indicada à qual eles também estão sendo submetidos e, portanto, não é esperado que ocorram achados "novos ou únicos" no teste de NCGA do estudo. A última visita de estudo será o dia da participação.
Desenho do estudo: Os pacientes que concordarem em se inscrever no estudo receberão o estudo NCGA, bem como uma tomografia computadorizada sem contraste de rotina do tórax/abdômen/pelve dentro de um ano após o recrutamento, de acordo com a conveniência do paciente. Nenhum acompanhamento será necessário, mas quaisquer achados clinicamente relevantes no teste serão comunicados ao PCP por meio da cesta de entrada do EPIC. Achados urgentes, conforme determinado pelo investigador principal, também resultarão em uma comunicação direta com o PCP. Espera-se que tais achados também sejam observados na TC padrão e clinicamente indicada à qual eles também estão sendo submetidos e, portanto, não é esperado que ocorram achados "novos ou únicos" no teste de NCGA do estudo. A última visita de estudo será o dia da participação.
Procedimentos do estudo: Uma visita para completar uma (1) tomografia computadorizada (TC) sem contraste (nenhum "corante"/material de contraste será injetado) do tórax, abdômen e pelve. Esta visita ocorrerá dentro de um ano após o recrutamento, agendada de acordo com a conveniência do paciente. Esta única visita representa a totalidade da participação no estudo para cada participante.
Duração do estudo: Para cada indivíduo, a participação dura apenas um dia - o dia da tomografia computadorizada sem contraste do paciente. Não se aplicam visitas de rescisão antecipada ou visitas não programadas.
A duração prevista para concluir a inscrição de todos os participantes é de 1 ano. Após a conclusão do estudo, a equipe de estudo está planejando um período intermediário de 6 meses para discussão e planejamento de projetos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico de aneurisma da aorta torácica, dissecção da aorta ou aneurisma da aorta abdominal e necessitam de tomografia computadorizada para avaliar a patologia
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TC de dose ultra baixa
Uma tomografia computadorizada da aorta sem contraste (NCGA), um estudo baseado em TC de baixa radiação, sem contraste e baixo custo
|
TC de dose ultra baixa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da TC de dose ultrabaixa
Prazo: Dia da Varredura
|
Para avaliar a sensibilidade do NCGA para aneurisma da aorta na aorta torácica ou abdominal
|
Dia da Varredura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição à radiação de TC de dose ultra baixa
Prazo: Dia da Varredura
|
Avaliar a exposição relativa à radiação de NCGA para o paciente em comparação com uma TC padrão
|
Dia da Varredura
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar os achados da TC de dose ultra baixa
Prazo: Dia da Varredura
|
Avaliar o sucesso de limitar achados estranhos do teste.
|
Dia da Varredura
|
|
Otimize a automação de TC de dose ultra baixa
Prazo: Dia da Varredura
|
Para otimizar a automação do teste.
|
Dia da Varredura
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1510M79442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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