Desarrollo de detección basada en TC de dosis ultrabaja para aneurismas aórticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Los pacientes que acepten inscribirse en el estudio obtendrán el estudio NCGA, así como una tomografía computarizada de rutina sin contraste de tórax/abdomen/pelvis dentro de un año posterior al reclutamiento según la conveniencia del paciente. No se requerirá seguimiento, pero cualquier hallazgo clínicamente relevante en las pruebas se comunicará al PCP a través de la bandeja de entrada de EPIC. Los hallazgos urgentes, según lo determine el investigador principal, también darán como resultado una comunicación directa con el PCP. Se espera que tales hallazgos también se observen en la TC estándar y clínicamente indicada a la que también se someten y, por lo tanto, no se espera que ocurran hallazgos "nuevos o únicos" en la prueba NCGA del estudio. La última visita de estudio será el día de la participación.
Diseño del estudio: Los pacientes que acepten inscribirse en el estudio obtendrán el estudio NCGA, así como una tomografía computarizada de rutina sin contraste de tórax/abdomen/pelvis dentro de un año posterior al reclutamiento según la conveniencia del paciente. No se requerirá seguimiento, pero cualquier hallazgo clínicamente relevante en las pruebas se comunicará al PCP a través de la bandeja de entrada de EPIC. Los hallazgos urgentes, según lo determine el investigador principal, también darán como resultado una comunicación directa con el PCP. Se espera que tales hallazgos también se observen en la TC estándar y clínicamente indicada a la que también se someten y, por lo tanto, no se espera que ocurran hallazgos "nuevos o únicos" en la prueba NCGA del estudio. La última visita de estudio será el día de la participación.
Procedimientos del estudio: Una visita para completar una (1) tomografía computarizada (TC) sin contraste (no se inyectará "tinte"/material de contraste) del tórax, el abdomen y la pelvis. Esta visita se realizará dentro del año siguiente al reclutamiento, programada según la conveniencia del paciente. Esta visita representa la totalidad de la participación en el estudio de cada participante.
Duración del estudio: para cada individuo, la participación es solo durante un día: el día de la tomografía computarizada sin contraste del paciente. No se aplican visitas de terminación anticipada o visitas no programadas.
La duración prevista para completar la inscripción de todos los participantes es de 1 año. Tras la finalización del estudio, el equipo de estudio está planificando un período intermedio de 6 meses para discutir y planificar proyectos futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diagnóstico de aneurisma de la aorta torácica, disección de la aorta o aneurisma de la aorta abdominal y que requieran una tomografía computarizada para evaluar la patología.
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TC de dosis ultrabaja
Una tomografía computarizada de aorta sincronizada sin contraste (NCGA, por sus siglas en inglés), un estudio basado en TC de baja radiación, sin contraste y de bajo costo
|
TC de dosis ultrabaja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la TC de dosis ultrabaja
Periodo de tiempo: Día de escaneo
|
Para evaluar la sensibilidad de la NCGA para el aneurisma aórtico en la aorta torácica o abdominal
|
Día de escaneo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a la radiación de la TC de dosis ultrabaja
Periodo de tiempo: Día de escaneo
|
Para evaluar la exposición relativa a la radiación de NCGA para el paciente en comparación con una TC estándar
|
Día de escaneo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los resultados de la TC de dosis ultrabaja
Periodo de tiempo: Día de escaneo
|
Evaluar el éxito de limitar los hallazgos extraños de la prueba.
|
Día de escaneo
|
|
Optimice la automatización de la TC de dosis ultrabaja
Periodo de tiempo: Día de escaneo
|
Para optimizar la automatización de la prueba.
|
Día de escaneo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1510M79442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aneurisma Aórtico Abdominal
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsTerminadoGrasa abdominal | Tejido Adiposo AbdominalEstados Unidos
-
Meccellis BiotechActivo, no reclutandoHernia abdominal | Defecto de la pared abdominal | Lesión de la pared abdominalFrancia
-
Joanne TurnerRetiradoCirugía abdominal | Hernia abdominal
-
Spital Limmattal SchlierenTerminado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoAneurisma aórtico abdominal pequeño | Aneurisma aórtico abdominal,Francia
-
EndologixActivo, no reclutando1 Aneurisma de aorta abdominal paravisceral | 2 Aneurisma aórtico abdominal yuxtarrenal | 3 Aneurisma aórtico abdominal pararrenal | 4 Aneurismas aórticos abdominales complejosEstados Unidos
-
University of Sao Paulo General HospitalTerminadoDefecto de la pared abdominal | Infección | Hernia de la pared abdominal | Fístula de la pared abdominal | Infección de la pared abdominalBrasil
-
Unity Health TorontoReclutamientoPeritonitis | Absceso Abdominal | Lesiones Abdominales | Trauma abdominal | Sepsis Abdominal | Aneurisma Abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infección AbdominalCanadá
-
Samara State Medical UniversityReclutamientoHernia Ventral | Hernia Pared Abdominal | Hernias intestinalesFederación Rusa
-
Datascope Corp.DesconocidoEnfermedad aneurismática de la aorta abdominal | Enfermedad oclusiva de la aorta abdominalFrancia