Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di screening basati su TC a dose ultra bassa per aneurismi aortici

15 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è lo sviluppo e la validazione di un nuovo algoritmo di tomografia computerizzata NCGA (NCGA) per lo screening dell'aneurisma aortico nel torace e nell'addome in pazienti a rischio. Questo studio verrebbe inizialmente eseguito in pazienti con un aneurisma noto e fatto in aggiunta alla scansione TC di sorveglianza indicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: i pazienti che accettano di arruolarsi nello studio riceveranno lo studio NCGA e una tomografia computerizzata di routine senza mezzo di contrasto di torace/addome/bacino entro un anno dall'arruolamento a piacimento del paziente. Non sarà richiesto alcun follow-up, ma eventuali risultati clinicamente rilevanti sui test saranno comunicati al PCP tramite EPIC in-basket. I risultati urgenti, come determinato dal ricercatore principale, comporteranno anche una comunicazione diretta con il PCP. Si prevede che eventuali risultati di questo tipo verranno visualizzati anche sulla TC standard e clinicamente indicata a cui si stanno sottoponendo, pertanto non si prevede che si verifichino risultati "nuovi o unici" sul test NCGA dello studio. La visita di studio finale sarà il giorno della partecipazione.

Disegno dello studio: i pazienti che accettano di arruolarsi nello studio riceveranno lo studio NCGA e una tomografia computerizzata di routine senza mezzo di contrasto di torace/addome/bacino entro un anno dall'arruolamento a piacimento del paziente. Non sarà richiesto alcun follow-up, ma eventuali risultati clinicamente rilevanti sui test saranno comunicati al PCP tramite EPIC in-basket. I risultati urgenti, come determinato dal ricercatore principale, comporteranno anche una comunicazione diretta con il PCP. Si prevede che eventuali risultati di questo tipo verranno visualizzati anche sulla TC standard e clinicamente indicata a cui si stanno sottoponendo, pertanto non si prevede che si verifichino risultati "nuovi o unici" sul test NCGA dello studio. La visita di studio finale sarà il giorno della partecipazione.

Procedure dello studio: Una visita per completare una (1) scansione di tomografia computerizzata (TC) senza mezzo di contrasto (non verrà iniettato "colorante"/materiale di contrasto) del torace, dell'addome e del bacino. Questa visita avverrà entro un anno dall'assunzione, programmata a piacimento del paziente. Questa visita rappresenta la totalità della partecipazione allo studio per ciascun partecipante.

Durata dello studio: per ogni individuo, la partecipazione è solo di un giorno, il giorno della scansione TC senza mezzo di contrasto del paziente. Non si applicano visite di cessazione anticipata o visite non programmate.

La durata prevista per completare l'iscrizione di tutti i partecipanti è di 1 anno. Dopo il completamento dello studio, il gruppo di studio prevede un periodo intermedio di 6 mesi per la discussione e la pianificazione di progetti futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi di aneurisma dell'aorta toracica, dissezione aortica o aneurisma dell'aorta addominale e che richiedono l'imaging TC per valutare la patologia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CT a bassissima dose
Una tomografia computerizzata dell'aorta con gating senza contrasto (NCGA), uno studio basato su TC a basse radiazioni, senza contrasto ea basso costo
Altro: CT a bassissima dose
CT a bassissima dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della TC a bassissime dosi
Lasso di tempo: Giorno della scansione
Per valutare la sensibilità di NCGA per aneurisma aortico nell'aorta toracica o addominale
Giorno della scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni della TC a bassissime dosi
Lasso di tempo: Giorno della scansione
Valutare l'esposizione relativa alle radiazioni di NCGA per il paziente rispetto a una TC standard
Giorno della scansione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i risultati della TC a bassissime dosi
Lasso di tempo: Giorno della scansione
Per valutare il successo di limitare i risultati estranei del test.
Giorno della scansione
Ottimizzazione dell'automazione della TC a bassissime dosi
Lasso di tempo: Giorno della scansione
Per ottimizzare l'automazione del test.
Giorno della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1510M79442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CT a bassissima dose

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi