- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03479164
Opracowanie badań przesiewowych tętniaków aorty opartych na ultra-niskiej dawce CT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostaną poddani badaniu NCGA oraz rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej/brzucha/miednicy bez kontrastu w ciągu jednego roku od rekrutacji w dogodny dla pacjenta sposób. Nie będą wymagane żadne dalsze działania, ale wszelkie istotne klinicznie wyniki badań zostaną przekazane PCP za pośrednictwem koszyka zadań EPIC. Pilne ustalenia, określone przez głównego badacza, będą również skutkowały bezpośrednią komunikacją z PCP. Oczekuje się, że wszelkie takie wyniki będą również widoczne na standardowej i klinicznie wskazanej tomografii komputerowej, której są również poddawani, a zatem nie oczekuje się wystąpienia „nowych lub unikalnych” wyników w badaniu NCGA. Ostatnia wizyta studyjna będzie dniem uczestnictwa.
Projekt badania: Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostaną poddani badaniu NCGA oraz rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej/brzucha/miednicy bez kontrastu w ciągu jednego roku od rekrutacji w dogodny dla pacjenta sposób. Nie będą wymagane żadne dalsze działania, ale wszelkie istotne klinicznie wyniki badań zostaną przekazane PCP za pośrednictwem koszyka zadań EPIC. Pilne ustalenia, określone przez głównego badacza, będą również skutkowały bezpośrednią komunikacją z PCP. Oczekuje się, że wszelkie takie wyniki będą również widoczne na standardowej i klinicznie wskazanej tomografii komputerowej, której są również poddawani, a zatem nie oczekuje się wystąpienia „nowych lub unikalnych” wyników w badaniu NCGA. Ostatnia wizyta studyjna będzie dniem uczestnictwa.
Procedury badania: Jedna wizyta w celu wykonania jednego (1) badania tomografii komputerowej klatki piersiowej, brzucha i miednicy bez użycia kontrastu (nie zostanie wstrzyknięty żaden „barwnik”/materiał kontrastowy). Wizyta ta odbędzie się w ciągu jednego roku od rekrutacji, zaplanowanej w dogodny dla pacjenta sposób. Ta jedna wizyta reprezentuje całość udziału w badaniu dla każdego uczestnika.
Czas trwania badania: Dla każdej osoby uczestnictwo trwa tylko jeden dzień – dzień wykonania tomografii komputerowej pacjenta bez kontrastu. Nie obowiązują wcześniejsze wizyty kończące ani wizyty nieplanowane.
Przewidywany czas trwania rejestracji wszystkich uczestników wynosi 1 rok. Po zakończeniu badania zespół badawczy planuje okres przejściowy 6 miesięcy na dyskusję i planowanie przyszłych projektów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rozpoznaniem tętniaka aorty piersiowej, rozwarstwienia aorty lub tętniaka aorty brzusznej i wymagający obrazowania TK w celu oceny patologii
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ultraniska dawka CT
Jedno badanie tomografii komputerowej aorty bramkowanej bez kontrastu (NCGA), badanie oparte na tomografii komputerowej o niskim napromieniowaniu, bez kontrastu i niskim koszcie
|
Ultraniska dawka CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ultraniskiej dawki CT
Ramy czasowe: Dzień Skanowania
|
Ocena czułości NCGA w wykrywaniu tętniaka aorty w aorcie piersiowej lub brzusznej
|
Dzień Skanowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja na promieniowanie ultra-niskiej dawki CT
Ramy czasowe: Dzień Skanowania
|
Ocena względnej ekspozycji pacjenta na promieniowanie NCGA w porównaniu ze standardową tomografią komputerową
|
Dzień Skanowania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wyniki ultra-niskiej dawki CT
Ramy czasowe: Dzień Skanowania
|
Aby ocenić powodzenie ograniczania zewnętrznych wyników testu.
|
Dzień Skanowania
|
|
Zoptymalizuj automatyzację ultraniskiej dawki CT
Ramy czasowe: Dzień Skanowania
|
Aby zoptymalizować automatyzację testu.
|
Dzień Skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1510M79442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska
Badania kliniczne na Ultraniska dawka CT
-
Mayo ClinicZakończonyDziedziczna teleangiektazja krwotocznaStany Zjednoczone
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnej | Tomografia komputerowa, rentgenStany Zjednoczone, Węgry, Niemcy, Holandia, Szwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończonyTeleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna | Choroba Rendu-OsleraFrancja
-
Intermed HospitalJeszcze nie rekrutacja