Entwicklung eines Ultra-Low-Dose-CT-basierten Screenings für Aortenaneurysmen

Studiendesign: Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten die NCGA-Studie sowie eine routinemäßige Computertomographie ohne Kontrastmittel von Brust/Abdomen/Becken innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung nach Wunsch des Patienten. Es ist keine Nachverfolgung erforderlich, aber alle klinisch relevanten Befunde zu den Tests werden dem PCP über den EPIC-Eingangskorb mitgeteilt. Dringende Befunde, die vom Hauptprüfer festgestellt werden, führen ebenfalls zu einer direkten Kommunikation mit der PCP. Es wird erwartet, dass solche Befunde auch auf dem standardmäßigen und klinisch indizierten CT zu sehen sein werden, dem sie sich ebenfalls unterziehen, und daher ist nicht zu erwarten, dass „neue oder einzigartige“ Befunde im NCGA-Test der Studie auftreten. Der letzte Studienbesuch ist der Tag der Teilnahme.

Studiendesign: Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten die NCGA-Studie sowie eine routinemäßige Computertomographie ohne Kontrastmittel von Brust/Abdomen/Becken innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung nach Wunsch des Patienten. Es ist keine Nachverfolgung erforderlich, aber alle klinisch relevanten Befunde zu den Tests werden dem PCP über den EPIC-Eingangskorb mitgeteilt. Dringende Befunde, die vom Hauptprüfer festgestellt werden, führen ebenfalls zu einer direkten Kommunikation mit der PCP. Es wird erwartet, dass solche Befunde auch auf dem standardmäßigen und klinisch indizierten CT zu sehen sein werden, dem sie sich ebenfalls unterziehen, und daher ist nicht zu erwarten, dass „neue oder einzigartige“ Befunde im NCGA-Test der Studie auftreten. Der letzte Studienbesuch ist der Tag der Teilnahme.

Studienverfahren: Ein Besuch, um einen (1) kontrastfreien (es wird kein „Farbstoff“/Kontrastmaterial injiziert) Computertomographie (CT)-Scan von Brust, Bauch und Becken durchzuführen. Dieser Besuch findet innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung statt und wird nach Belieben des Patienten geplant. Dieser eine Besuch repräsentiert die Gesamtheit der Studienteilnahme für jeden Teilnehmer.

Studiendauer: Für jede Person beträgt die Teilnahme nur einen Tag - den Tag des CT-Scans des Patienten ohne Kontrastmittel. Es gelten keine vorzeitigen Beendigungsbesuche oder außerplanmäßigen Besuche.

Die voraussichtliche Dauer bis zur vollständigen Einschreibung aller Teilnehmer beträgt 1 Jahr. Nach Abschluss der Studie plant das Studienteam eine Übergangszeit von 6 Monaten zur Diskussion und Planung zukünftiger Projekte.