Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка скрининга аневризм аорты на основе сверхнизкой дозы КТ

15 июля 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Основной целью этого исследовательского проекта является разработка и валидация нового алгоритма компьютерной томографии аорты без контрастного стробирования (NCGA) для скрининга аневризмы аорты в груди и брюшной полости у пациентов из группы риска. Первоначально это исследование будет проводиться у пациентов с известной аневризмой в дополнение к назначенной им контрольной КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования. Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании, получат исследование NCGA, а также рутинную неконтрастную компьютерную томографию органов грудной клетки, брюшной полости и таза в течение одного года после включения в удобное для пациента время. Последующее наблюдение не требуется, но любые клинически значимые результаты тестирования будут сообщены PCP через входящую корзину EPIC. Срочные результаты, определенные основным исследователем, также приведут к прямому общению с основным лечащим врачом. Ожидается, что любые такие результаты также будут видны на стандартной и клинически показанной КТ, которую они также проходят, и поэтому не ожидается появления «новых или уникальных» результатов исследования теста NCGA. Заключительный учебный визит будет днем ​​участия.

Дизайн исследования. Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании, получат исследование NCGA, а также рутинную неконтрастную компьютерную томографию органов грудной клетки, брюшной полости и таза в течение одного года после включения в удобное для пациента время. Последующее наблюдение не требуется, но любые клинически значимые результаты тестирования будут сообщены PCP через входящую корзину EPIC. Срочные результаты, определенные основным исследователем, также приведут к прямому общению с основным лечащим врачом. Ожидается, что любые такие результаты также будут видны на стандартной и клинически показанной КТ, которую они также проходят, и поэтому не ожидается появления «новых или уникальных» результатов исследования теста NCGA. Заключительный учебный визит будет днем ​​участия.

Процедуры исследования: одно посещение для выполнения одной (1) бесконтрастной (без введения красителя/контрастного материала) компьютерной томографии (КТ) грудной клетки, брюшной полости и таза. Этот визит состоится в течение одного года после приема на работу, запланированный на удобное для пациента время. Это одно посещение представляет собой совокупность участия в исследовании для каждого участника.

Продолжительность исследования: Для каждого человека участие составляет только один день - день проведения бесконтрастной компьютерной томографии пациента. Посещения досрочного прекращения или внеплановые посещения не применяются.

Ожидаемая продолжительность полного набора всех участников составляет 1 год. После завершения исследования исследовательская группа планирует использовать промежуточный период в 6 месяцев для обсуждения и планирования будущих проектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом аневризмы грудной аорты, расслоения аорты или аневризмы брюшной аорты, которым требуется компьютерная томография для оценки патологии

Критерий исключения:

  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ультранизкодозовая КТ
Одно компьютерное томографическое сканирование аорты без контрастного стробирования (NCGA), низкооблученное, бесконтрастное, недорогое исследование на основе КТ.
Другой: Ультранизкодозовая КТ
Ультранизкодозовая КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ультранизкодозной КТ
Временное ограничение: День сканирования
Для оценки чувствительности NCGA к аневризме аорты в грудном или брюшном отделе аорты
День сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационное воздействие сверхнизких доз КТ
Временное ограничение: День сканирования
Для оценки относительного облучения пациента с помощью NCGA по сравнению со стандартной КТ.
День сканирования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените результаты ультранизкодозной КТ
Временное ограничение: День сканирования
Для оценки успешности ограничения посторонних результатов теста.
День сканирования
Оптимизация автоматизации сверхнизкодозной КТ
Временное ограничение: День сканирования
Оптимизировать автоматизацию теста.
День сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1510M79442

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультранизкодозовая КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться