Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af ultra-lavdosis CT-baseret screening for aortaaneurismer

15. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota
Det primære formål med dette forskningsprojekt er udvikling og validering af en ny, non-contrast gated aorta (NCGA) computertomografi scanningsalgoritme til screening af aortaaneurisme i bryst og mave hos risikopatienter. Denne undersøgelse ville i første omgang blive udført på patienter med en kendt aneurisme og udført som supplement til deres angivne overvågnings-CT-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Patienter, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, vil få NCGA-undersøgelsen samt en rutinemæssig ikke-kontrast-computertomografi af bryst/mave/bækken inden for et år efter rekruttering efter patientens bekvemmelighed. Der kræves ingen opfølgning, men alle klinisk relevante resultater af testen vil blive kommunikeret til PCP via EPIC in-basket. Hastefund, som bestemt af den primære investigator, vil også resultere i en direkte kommunikation med PCP. Det forventes, at sådanne fund også vil blive set på den standard og klinisk indicerede CT, som de også gennemgår, og derfor forventes "nye eller unikke" fund på undersøgelsens NCGA-test ikke at forekomme. Det sidste studiebesøg vil være dagen for deltagelse.

Undersøgelsesdesign: Patienter, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, vil få NCGA-undersøgelsen samt en rutinemæssig ikke-kontrast-computertomografi af bryst/mave/bækken inden for et år efter rekruttering efter patientens bekvemmelighed. Der kræves ingen opfølgning, men alle klinisk relevante resultater af testen vil blive kommunikeret til PCP via EPIC in-basket. Hastefund, som bestemt af den primære investigator, vil også resultere i en direkte kommunikation med PCP. Det forventes, at sådanne fund også vil blive set på den standard og klinisk indicerede CT, som de også gennemgår, og derfor forventes "nye eller unikke" fund på undersøgelsens NCGA-test ikke at forekomme. Det sidste studiebesøg vil være dagen for deltagelse.

Undersøgelsesprocedurer: Et besøg for at fuldføre en (1) ikke-kontrast (intet "farvestof"/kontrastmateriale vil blive injiceret) computertomografi (CT) scanning af bryst, mave og bækken. Dette besøg vil finde sted inden for et år efter rekruttering, planlagt efter patientens bekvemmelighed. Dette ene besøg repræsenterer den samlede undersøgelsesdeltagelse for hver deltager.

Undersøgelsens varighed: For hver enkelt person er deltagelse kun over én dag - dagen for patientens ikke-kontrast CT-scanning. Der gælder ingen tidlige opsigelsesbesøg eller ikke-planlagte besøg.

Den forventede varighed for at fuldføre tilmelding af alle deltagere er 1 år. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen planlægger studieteamet en mellemperiode på 6 måneder til diskussion og planlægning af fremtidige projekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, som bærer diagnosen thorax aortaaneurisme, aortadissektion eller abdominal aortaaneurisme og kræver CT-billeddannelse for at evaluere patologien

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultra lav-dosis CT
Én ikke-kontrast gated aorta (NCGA) computertomografiscanning, en lav stråling, ikke-kontrast, lavpris CT baseret undersøgelse
Andet: Ultra lav-dosis CT
Ultra lav-dosis CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Ultra Low-Dose CT
Tidsramme: Scannings dag
At vurdere følsomheden af ​​NCGA for aortaaneurisme i thorax eller abdominal aorta
Scannings dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering af ultralav-dosis CT
Tidsramme: Scannings dag
At vurdere den relative strålingseksponering af NCGA til patienten sammenlignet med en standard CT
Scannings dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder resultaterne af ultralavdosis CT
Tidsramme: Scannings dag
At vurdere succesen med at begrænse uvedkommende fund af testen.
Scannings dag
Optimer automatisering af Ultra Low-Dose CT
Tidsramme: Scannings dag
For at optimere automatisering af testen.
Scannings dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rumi Faizer, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1510M79442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med Ultra lav-dosis CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner