基于超低剂量 CT 的主动脉瘤筛查的发展
研究概览
详细说明
研究设计：同意参加研究的患者将在招募后一年内在患者方便时接受 NCGA 研究以及胸部/腹部/骨盆的常规非对比计算机断层扫描。 不需要跟进，但任何与临床相关的测试结果都将通过 EPIC in-basket 传达给 PCP。 由主要调查员确定的紧急调查结果也将导致与 PCP 的直接沟通。 预计任何此类发现也将在他们也在接受的标准和临床指示 CT 上看到，因此预计不会在研究 NCGA 测试中出现“新的或独特的”发现。 最后一次研究访问将在参与当天进行。
研究设计：同意参加研究的患者将在招募后一年内在患者方便时接受 NCGA 研究以及胸部/腹部/骨盆的常规非对比计算机断层扫描。 不需要跟进，但任何与临床相关的测试结果都将通过 EPIC in-basket 传达给 PCP。 由主要调查员确定的紧急调查结果也将导致与 PCP 的直接沟通。 预计任何此类发现也将在他们也在接受的标准和临床指示 CT 上看到，因此预计不会在研究 NCGA 测试中出现“新的或独特的”发现。 最后一次研究访问将在参与当天进行。
研究程序： 一次就诊完成胸部、腹部和骨盆的一 (1) 次非对比（不注射“染料”/对比材料）计算机断层扫描 (CT)。 这次访问将在招募后一年内进行，时间安排在患者方便的时候。 这一次访问代表每个参与者的研究参与的总和。
研究持续时间：对于每个人，参与仅超过一天 - 患者进行非造影 CT 扫描的那一天。 提前终止访视或计划外访视不适用。
完成所有参与者注册的预计持续时间为 1 年。 研究完成后，研究小组计划用 6 个月的过渡期来讨论和规划未来的项目。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为胸主动脉瘤、主动脉夹层或腹主动脉瘤并需要 CT 成像评估病理的成年患者
排除标准：
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超低剂量CT
一项非对比门控主动脉 (NCGA) 计算机断层扫描，一项低辐射、非对比、低成本 CT 研究
|
超低剂量CT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超低剂量 CT 的有效性
大体时间：扫描日
|
评估 NCGA 对胸主动脉瘤或腹主动脉瘤的敏感性
|
扫描日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超低剂量CT的辐射暴露
大体时间：扫描日
|
与标准 CT 相比，评估 NCGA 对患者的相对辐射暴露
|
扫描日
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估超低剂量 CT 的发现
大体时间：扫描日
|
评估限制测试的无关结果的成功。
|
扫描日
|
|
优化超低剂量 CT 的自动化
大体时间：扫描日
|
优化测试的自动化。
|
扫描日
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rumi Faizer, MD、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动脉瘤，腹部的临床试验
-
University Health Network, Toronto招聘中