청소년기 정신병리학에서 작업 기억력 결핍을 위한 rTMS 및 EF 교육
2019년 11월 12일 업데이트: Bradley Hospital
청소년기 정신병리학에서 작업기억장애에 대한 rTMS와 실행기능 훈련
집행 기능(EF) 결손은 정신병리학의 핵심적이고 진단적인 특성이며 임상 및 기능적 결과의 가장 강력한 예측 인자 중 하나이지만 EF 결손에 사용할 수 있는 치료법이 부족합니다.
EF는 작업 기억(즉, 지각적으로 존재하지 않는 데이터 유지/조작), 억제(즉, 주의, 생각, 행동의 억제/제어) 및 유연성(즉, 작업/세트 간에 유연하게 전환)을 포함하는 인지 제어 프로세스의 모음입니다. .
이러한 EF 하위 도메인은 전두엽(예: 배외측 전전두엽 피질[DLPFC]), 정수리 및 피질 하부 영역의 네트워크(즉, 인지 제어 네트워크)에 의해 보조되며, 그러한 영역에서 종종 EF 결핍의 기초가 되는 저활성화가 있습니다.
최근 정신과에서는 증상의 기저에 있는 비정상적인 신경 시스템을 대상으로 하는 실험적 치료법을 개발해야 한다는 요구가 있습니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 흥분성 변조의 치료적이고 비침습적인 방법입니다.
왼쪽 DPLFC의 고주파 rTMS는 인지 제어 네트워크에 활성화 효과가 있으며, 성인을 대상으로 한 초기 연구에서 작업 기억, 억제 및 유연성에 대한 후속 강화 효과를 발견했습니다.
rTMS는 정신 병리학에서 EF 적자를 대상으로 하는 매우 유망한 잠재적 도구를 나타냅니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian Kavanaugh, PsyD
- 전화번호: 401 432 1359
- 이메일: brian_Kavanaugh@brown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony Spirito, PhD
- 이메일: Anthony_Spirito@Brown.edu
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- 모병
- E. P. Bradley Hospital
-
연락하다:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- 전화번호: 401-432-1359
- 이메일: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의를 제공하고 부모가 부모의 허락을 제공하도록 하는 기능
- 영어 유창성
- 13-17세
- List Sorting Test (NIH Toolbox) 성능: 표준 평균 미만의 1.0 표준 편차(SD)보다 큼
- BRIEF-2 작업 기억에 대한 부모 등급: 표준 평균보다 1.0SD 이상 높음
- IQ > 80
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)의 임상적 진단: 주로 부주의한 유형, 주로 과잉행동/충동성 유형, 복합형 또는 불특정 유형. 진단 기준은 NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent로 확인됩니다.
제외 기준:
결과를 혼란스럽게 할 수 있는 신경학적 또는 의학적 상태를 가진 개인을 제외하고 rTMS가 부작용이나 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 참가자를 제외하기 위해 참가자를 선별합니다. 일반적인 TMS 금기 사항에는 신체의 금속 하드웨어, 심장 박동 조율기, 약물 펌프 또는 심장 내 라인이 이식된 환자 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 처방이 포함됩니다. 이는 나열된 제외 기준의 대부분을 설명합니다.
- 알려진 유전 질환(예: NF1, 결절성 경화증) 또는 후천성 신경 질환(예: 뇌졸중, 종양), 뇌성마비, 심각한 두부 손상 병력 또는 심각한 형태 이상
- 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신의 병력
- 발작 병력, 간질 진단 또는 직계(1촌) 가족력 간질
- 모든 진행성(예: 신경퇴행성) 신경학적 장애
- 유발발작(심장 기형, 부정맥, 천식 등)의 경우 의학적 응급 상황을 유발할 수 있는 만성(특히) 통제되지 않는 의학적 상태
- 머리, 뇌 또는 척수의 금기 금속 임플란트(치과 임플란트 또는 충전물 제외)
- 맥박 조정 장치
- 이식된 약물 펌프
- 미주 신경 자극기
- 심뇌 자극기
- TENS 단위(연구를 위해 완전히 제거하지 않는 한)
- 뇌실-복막 션트
- 증가 된 두개 내압의 징후
- 두개내 병변(MRI 우발적 소견 포함)
- 장기간의 의식 상실을 초래하는 두부 손상 병력
- 지난 6개월 이내의 약물 남용 또는 의존성(예: DSM-5 물질 사용 장애 기준 충족)
- 피질 발작 역치를 감소시키는 처방약으로 만성 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
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가짜
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실험적: 10Hz RTMS
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왼쪽 DLPFC에서 10Hz(2,000펄스)
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실험적: iTBS RTMS
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왼쪽 DLPFC에서 50Hz, iTBS(600펄스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 조건과 비교할 때, EF 훈련 전에 왼쪽 DLPFC를 활성화하면 Sternberg Spatial Working Memory Test로 측정한 작업 기억 성능이 일시적으로 증가합니다.
기간: 작업 성과는 활성 및 가짜 rTMS/EF 교육 세션 직전과 직후에 측정됩니다.
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SWMT는 작업 기억에 대한 성능 기반 신경심리학적 테스트입니다.
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작업 성과는 활성 및 가짜 rTMS/EF 교육 세션 직전과 직후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가짜 조건과 비교할 때, EF 훈련 전에 왼쪽 DLPFC를 활성화하면 작업 기억 요구 중에 일시적으로 전두정엽 감마 파워와 세타 감마 결합이 증가합니다.
기간: EEG는 활성 및 가짜 rTMS/EF 교육 세션 직전과 직후 SWMT 중에 측정됩니다.
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EEG는 활성 및 가짜 rTMS/EF 교육 세션 직전과 직후 SWMT 중에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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