Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS- en EF-training voor werkgeheugenstoornissen bij psychopathologie bij adolescenten

8 september 2025 bijgewerkt door: Bradley Hospital

rTMS en executieve functietraining voor werkgeheugentekortkomingen bij psychopathologie bij adolescenten

Deficiënties van het uitvoerend functioneren (EF) zijn een centraal, transdiagnostisch kenmerk van psychopathologie en een van de sterkste voorspellers van klinische en functionele uitkomsten, maar er blijft een tekort aan behandelingen beschikbaar voor EF-deficiënties. EF is een verzameling van cognitieve controleprocessen, waaronder werkgeheugen (d.w.z. gegevens behouden/manipuleren die niet perceptueel aanwezig zijn), remming (d.w.z. remming/beheersing van aandacht, gedachten, gedragingen) en flexibiliteit (d.w.z. flexibel schakelen tussen taken/sets) . Deze EF-subdomeinen worden ondersteund door een netwerk (d.w.z. cognitief controlenetwerk) van frontale (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex [DLPFC]), pariëtale en subcorticale regio's, met hypoactivatie in dergelijke regio's die vaak ten grondslag liggen aan EF-tekortkomingen. Er is een recente oproep in de psychiatrie om experimentele therapieën te ontwikkelen die zich richten op abnormale neurale systemen die ten grondslag liggen aan de symptomen. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een therapeutische, niet-invasieve methode van corticale prikkelbaarheidsmodulatie. Hoogfrequente rTMS naar links DPLFC heeft een activerend effect op het cognitieve controlenetwerk, waarbij initieel onderzoek bij volwassenen een daaropvolgend versterkend effect op werkgeheugen, remming en flexibiliteit aantoont. rTMS vertegenwoordigt een veelbelovend potentieel hulpmiddel om EF-tekortkomingen in psychopathologie aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om toestemming te geven en de ouder ouderlijke toestemming te laten geven
  2. Engels vloeiend
  3. 13-17 jaar
  4. Prestaties lijstsorteertest (NIH Toolbox): meer dan 1,0 standaarddeviatie (SD) onder het normatieve gemiddelde
  5. Beoordeling door ouders op KORT-2 Werkgeheugen: meer dan 1,0 SD boven normatief gemiddelde
  6. IQ > 80
  7. Klinische diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD): overwegend onoplettend type, overwegend hyperactief/impulsief type, gecombineerd type of niet-gespecificeerd type. Diagnostische criteria worden bevestigd met NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden gescreend om personen met neurologische of medische aandoeningen uit te sluiten die de resultaten zouden kunnen verstoren, evenals om deelnemers uit te sluiten bij wie rTMS zou kunnen leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen of complicaties. Veel voorkomende TMS-contra-indicaties zijn onder meer metalen hardware in het lichaam, een pacemaker, patiënten met een geïmplanteerde medicatiepomp of een intracardiale lijn, of het voorschrijven van medicijnen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen. Dit is goed voor het merendeel van de vermelde uitsluitingscriteria:

  1. Intracraniale pathologie van een bekende genetische aandoening (bijv. NF1, tubereuze sclerose) of van verworven neurologische ziekte (bijv. beroerte, tumor), hersenverlamming, voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of significante dysmorfologie
  2. Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die epileptische aanvallen kunnen vormen
  3. Geschiedenis van epileptische aanvallen, diagnose van epilepsie of epilepsie in de familiegeschiedenis (eerstegraads familielid).
  4. Elke progressieve (bijvoorbeeld neurodegeneratieve) neurologische aandoening
  5. Chronische (vooral) ongecontroleerde medische aandoeningen die een medisch noodgeval kunnen veroorzaken in geval van een uitgelokte aanval (hartafwijkingen, hartritmestoornissen, astma, enz.)
  6. Gecontra-indiceerde metalen implantaten in het hoofd, de hersenen of het ruggenmerg (exclusief tandheelkundige implantaten of vullingen)
  7. Pacemaker
  8. Geïmplanteerde medicatiepomp
  9. Vagale zenuwstimulator
  10. Diepe hersenstimulator
  11. TENS-eenheid (tenzij volledig verwijderd voor de studie)
  12. Ventriculo-peritoneale shunt
  13. Tekenen van verhoogde intracraniale druk
  14. Intracraniale laesie (inclusief nevenbevinding op MRI)
  15. Geschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies
  16. Middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden (d.w.z. aan de criteria voor de stoornis in het gebruik van middelen uit de DSM-5 is voldaan)
  17. Chronische behandeling met voorgeschreven medicijnen die de drempel voor corticale aanvallen verlagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Apparaat: Magstim Super Rapid2-stimulator, schijntoestand
schijnvertoning
Experimenteel: 10 Hz rTMS
Apparaat: Magstim Super Rapid2-stimulator, 10 Hz-conditie
10 Hz (2.000 pulsen) links DLPFC
Experimenteel: iTBS rTMS
Apparaat: Magstim Super Rapid2 stimulator, iTBS conditie
50 Hz, iTBS (600 pulsen) links DLPFC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vergelijking met Sham en 10 Hz zal ITB's de koppeling van de gamma verbeteren tijdens het werkgeheugenvereisten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Binnen 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vergelijking met Sham en 10 Hz zal ITB's de prestaties van de werkgeheugentest verbeteren
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Binnen 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bradley Hospital

Medewerkers

Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BradleyH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD met werkgeheugentekorten

Klinische onderzoeken op Magstim Super Rapid2-stimulator, 10 Hz-conditie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren