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青少年精神病理学工作记忆缺陷的 rTMS 和 EF 培训

2025年9月8日 更新者:Bradley Hospital

rTMS 和青少年精神病理学工作记忆缺陷的执行功能训练

执行功能 (EF) 缺陷是精神病理学的核心跨诊断特征,也是临床和功能结果的最强预测因子之一,但仍然缺乏可用于 EF 缺陷的治疗方法。 EF 是认知控制过程的集合,包括工作记忆(即维持/操纵不存在的数据)、抑制(即抑制/控制注意力、思想、行为)和灵活性(即在任务/集合之间灵活转换) . 这些 EF 子域由额叶(例如,背外侧前额叶皮层 [DLPFC])、顶叶和皮层下区域的网络(即认知控制网络)提供服务,这些区域的低激活通常是 EF 缺陷的基础。 精神病学最近呼吁开发针对症状学基础异常神经系统的实验疗法。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种治疗性、非侵入性的皮质兴奋性调节方法。 左侧 DPLFC 的高频 rTMS 对认知控制网络具有激活作用,对成人的初步研究发现随后对工作记忆、抑制和灵活性产生了增强作用。 rTMS 代表了一种非常有前途的潜在工具,可以针对精神病理学中的 EF 缺陷。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02915
        • E. P. Bradley Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 能够提供同意并让父母提供父母许可
  2. 英语流利
  3. 13-17岁
  4. 列表排序测试(NIH 工具箱)性能:标准差 (SD) 低于标准平均值 1.0 以上
  5. 父母对 BRIEF-2 工作记忆的评分:高于标准平均值 1.0 标准差以上
  6. 智商 > 80
  7. 注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床诊断:注意力不集中为主型、多动/冲动为主型、混合型或未特指型。 诊断标准将通过 NICHQ Vanderbilt 评估量表-Parent 进行确认。

排除标准:

将对参与者进行筛选,以排除患有可能混淆结果的神经系统或医学疾病的个体,以及排除 rTMS 可能导致副作用或并发症风险增加的参与者。 常见的 TMS 禁忌症包括体内金属硬件、心脏起搏器、植入药物泵或心内线的患者,或已知可降低癫痫发作阈值的药物处方。 这占列出的大部分排除标准:

  1. 来自已知遗传疾病(例如 NF1、结节性硬化症)或获得性神经系统疾病(例如 中风、肿瘤)、脑瘫、严重头部外伤史或明显畸形
  2. 可能构成癫痫发作的未知或未确定病因的晕厥史
  3. 癫痫发作史、癫痫诊断或直系(一级亲属)癫痫家族史
  4. 任何进行性(例如,神经退行性)神经系统疾病
  5. 慢性(特别是)不受控制的医疗状况,在诱发癫痫发作时可能导致医疗紧急情况(心脏畸形、心律失常、哮喘等)
  6. 头部、大脑或脊髓中的禁忌金属植入物(不包括牙科植入物或填充物)
  7. 起搏器
  8. 植入式药物泵
  9. 迷走神经刺激器
  10. 深部脑刺激器
  11. TENS 单元(除非为研究完全移除)
  12. 脑室腹腔分流术
  13. 颅内压增高的迹象
  14. 颅内病变(包括 MRI 的偶然发现)
  15. 头部外伤史导致长时间意识丧失
  16. 过去六个月内的物质滥用或依赖(即符合 DSM-5 物质使用障碍标准)
  17. 使用降低皮质癫痫发作阈值的处方药进行慢性治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假 rTMS
实验性的:10 赫兹经颅磁刺激
左侧 DLPFC 为 10 Hz(2,000 个脉冲)
实验性的:iTBS实时管理系统
50 Hz,左侧 DLPFC 处的 iTBS(600 个脉冲)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与假和10 Hz相比,ITB将在工作记忆需求期间增强theta-gamma耦合
大体时间:24小时内
24小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
与假和10 Hz相比,ITB将提高工作记忆测试性能
大体时间:24小时内
24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian Kavanaugh, PsyD、E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BradleyH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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