Entrenamiento rTMS y EF para déficits de memoria de trabajo en psicopatología adolescente
12 de noviembre de 2019 actualizado por: Bradley Hospital
rTMS y Entrenamiento del Funcionamiento Ejecutivo para Déficits de Memoria de Trabajo en Psicopatología Adolescente
Los déficits del funcionamiento ejecutivo (FE) son una característica central transdiagnóstica de la psicopatología y uno de los predictores más fuertes de los resultados clínicos y funcionales, sin embargo, sigue habiendo escasez de tratamientos disponibles para los déficits de EF.
EF es una colección de procesos de control cognitivo que incluye memoria de trabajo (es decir, mantener/manipular datos que no están perceptiblemente presentes), inhibición (es decir, inhibir/controlar la atención, pensamientos, comportamientos) y flexibilidad (es decir, cambiar con flexibilidad entre tareas/conjuntos) .
Estos subdominios de EF están respaldados por una red (es decir, una red de control cognitivo) de regiones frontales (p. ej., corteza prefrontal dorsolateral [DLPFC]), parietal y subcortical, con hipoactivación en tales regiones que a menudo subyacen a los déficits de EF.
Hay un llamado reciente en psiquiatría para desarrollar terapias experimentales que se dirijan a los sistemas neuronales anómalos que subyacen a la sintomatología.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es un método terapéutico no invasivo de modulación de la excitabilidad cortical.
La rTMS de alta frecuencia a la izquierda DPLFC tiene un efecto activador en la red de control cognitivo, y la investigación inicial en adultos encontró un efecto de mejora posterior en la memoria de trabajo, la inhibición y la flexibilidad.
rTMS representa una herramienta potencial muy prometedora para abordar los déficits de EF en psicopatología.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Reclutamiento
- E. P. Bradley Hospital
-
Contacto:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Número de teléfono: 401-432-1359
- Correo electrónico: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar asentimiento y hacer que los padres proporcionen permiso de los padres
- fluidez en inglés
- 13-17 años
- Rendimiento de la prueba de clasificación de listas (caja de herramientas NIH): más de 1,0 desviación estándar (SD) por debajo de la media normativa
- Calificación de los padres en BRIEF-2 Memoria de trabajo: más de 1,0 DE por encima de la media normativa
- CI > 80
- Diagnóstico clínico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): tipo predominantemente inatento, tipo predominantemente hiperactivo/impulsivo, tipo combinado o tipo no especificado. Los criterios de diagnóstico se confirmarán con NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán evaluados para excluir a las personas con afecciones neurológicas o médicas que puedan confundir los resultados, así como para excluir a los participantes en quienes la rTMS podría resultar en un mayor riesgo de efectos secundarios o complicaciones. Las contraindicaciones comunes de TMS incluyen hardware metálico en el cuerpo, marcapasos cardíaco, pacientes con bombas de medicamentos implantadas o una línea intracardíaca, o prescripción de medicamentos que reducen el umbral de convulsiones. Esto explica la mayoría de los criterios de exclusión enumerados:
- Patología intracraneal de un trastorno genético conocido (p. ej., NF1, esclerosis tuberosa) o de una enfermedad neurológica adquirida (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor), parálisis cerebral, antecedentes de lesión grave en la cabeza o dismorfología significativa
- Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
- Cualquier trastorno neurológico progresivo (p. ej., neurodegenerativo)
- Condiciones médicas crónicas (particularmente) no controladas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes metálicos contraindicados en la cabeza, el cerebro o la médula espinal (excluyendo implantes o empastes dentales)
- Marcapasos
- bomba de medicación implantada
- estimulador del nervio vago
- Estimulador cerebral profundo
- Unidad TENS (a menos que se elimine por completo para el estudio)
- Derivación ventrículo-peritoneal
- Signos de aumento de la presión intracraneal
- Lesión intracraneal (incluido el hallazgo incidental en la resonancia magnética)
- Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida prolongada del conocimiento
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses (es decir, se cumplieron los criterios de trastorno por uso de sustancias del DSM-5)
- Tratamiento crónico con medicamentos recetados que disminuyen el umbral convulsivo cortical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: EMTr simulada
|
impostor
|
|
Experimental: EMTr de 10 Hz
|
10 Hz (2000 pulsos) a la izquierda DLPFC
|
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Experimental: iTBS rTMS
|
50 Hz, iTBS (600 pulsos) a la izquierda DLPFC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En comparación con la condición simulada, la activación de la DLPFC izquierda antes del entrenamiento EF aumentará temporalmente el rendimiento de la memoria de trabajo según lo medido por la prueba de memoria de trabajo espacial de Sternberg
Periodo de tiempo: El rendimiento de la tarea se medirá inmediatamente antes y después de las sesiones de entrenamiento activas y simuladas de rTMS/EF.
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El SWMT es una prueba neuropsicológica basada en el rendimiento de la memoria de trabajo
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El rendimiento de la tarea se medirá inmediatamente antes y después de las sesiones de entrenamiento activas y simuladas de rTMS/EF.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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En comparación con la condición simulada, la activación de la DLPFC izquierda antes del entrenamiento EF aumentará temporalmente la potencia gamma frontoparietal y el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de la memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: El EEG se medirá durante SWMT inmediatamente antes y después de las sesiones de entrenamiento activas y simuladas de rTMS/EF.
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El EEG se medirá durante SWMT inmediatamente antes y después de las sesiones de entrenamiento activas y simuladas de rTMS/EF.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BradleyH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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