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rTMS- und EF-Training für Arbeitsgedächtnisdefizite in der Jugendpsychopathologie

8. September 2025 aktualisiert von: Bradley Hospital

rTMS und exekutives Funktionstraining für Arbeitsgedächtnisdefizite in der Jugendpsychopathologie

Exekutivfunktionsdefizite (EF) sind ein zentrales, transdiagnostisches Merkmal der Psychopathologie und einer der stärksten Prädiktoren für klinische und funktionelle Ergebnisse, dennoch bleibt ein Mangel an verfügbaren Behandlungen für EF-Defizite. EF ist eine Sammlung kognitiver Kontrollprozesse, die das Arbeitsgedächtnis (d. h. das Aufrechterhalten/Manipulieren von Daten, die nicht wahrnehmbar vorhanden sind), die Hemmung (d. h. das Hemmen/Kontrollieren von Aufmerksamkeit, Gedanken, Verhaltensweisen) und die Flexibilität (d. h. das flexible Wechseln zwischen Aufgaben/Sets) umfasst. . Diese EF-Subdomänen werden von einem Netzwerk (d. h. kognitivem Kontrollnetzwerk) von frontalen (z. B. dorsolateraler präfrontaler Kortex [DLPFC]), parietalen und subkortikalen Regionen versorgt, wobei Hypoaktivierung in solchen Regionen häufig EF-Defiziten zugrunde liegt. In der Psychiatrie gibt es kürzlich einen Aufruf, experimentelle Therapeutika zu entwickeln, die auf anomale neuronale Systeme abzielen, die der Symptomologie zugrunde liegen. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine therapeutische, nicht-invasive Methode zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit. Hochfrequente rTMS nach links DPLFC hat eine aktivierende Wirkung auf das kognitive Kontrollnetzwerk, wobei erste Untersuchungen bei Erwachsenen eine anschließende verstärkende Wirkung auf das Arbeitsgedächtnis, die Hemmung und die Flexibilität fanden. rTMS stellt ein sehr vielversprechendes potenzielles Werkzeug dar, um EF-Defizite in der Psychopathologie anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, Zustimmung zu erteilen und Eltern die elterliche Erlaubnis erteilen zu lassen
  2. Englisch fließend
  3. 13-17 Jahre
  4. List Sorting Test (NIH Toolbox) Leistung: Mehr als 1,0 Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert
  5. Elternbewertung für BRIEF-2 Arbeitsgedächtnis: Mehr als 1,0 SD über dem normativen Mittelwert
  6. Intelligenzquotient > 80
  7. Klinische Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): überwiegend unaufmerksamer Typ, überwiegend hyperaktiver/impulsiver Typ, kombinierter Typ oder nicht näher bezeichneter Typ. Diagnostische Kriterien werden mit NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent bestätigt.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden gescreent, um Personen mit neurologischen oder medizinischen Erkrankungen auszuschließen, die die Ergebnisse verfälschen könnten, sowie um Teilnehmer auszuschließen, bei denen rTMS zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen oder Komplikationen führen könnte. Zu den üblichen TMS-Kontraindikationen gehören Metallteile im Körper, Herzschrittmacher, Patienten mit implantierten Medikamentenpumpen oder einem intrakardialen Zugang oder die Verschreibung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken. Dies erklärt den Großteil der aufgeführten Ausschlusskriterien:

  1. Intrakranielle Pathologie aufgrund einer bekannten genetischen Störung (z. B. NF1, tuberöse Sklerose) oder aufgrund einer erworbenen neurologischen Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Tumor), Zerebralparese, schwere Kopfverletzung in der Anamnese oder signifikante Dysmorphologie
  2. Geschichte von Ohnmachtsanfällen unbekannter oder unbestimmter Ätiologie, die Anfälle darstellen könnten
  3. Vorgeschichte von Anfällen, Diagnose von Epilepsie oder Epilepsie in unmittelbarer Familienanamnese (Verwandter 1. Grades).
  4. Jede fortschreitende (z. B. neurodegenerative) neurologische Störung
  5. Chronische (insbesondere) unkontrollierte Erkrankungen, die bei einem provozierten Anfall einen medizinischen Notfall auslösen können (Herzfehlbildungen, Herzrhythmusstörungen, Asthma etc.)
  6. Kontraindizierte Metallimplantate im Kopf, Gehirn oder Rückenmark (ausgenommen Zahnimplantate oder Zahnfüllungen)
  7. Schrittmacher
  8. Implantierte Medikamentenpumpe
  9. Vagus-Nerv-Stimulator
  10. Tiefenhirnstimulator
  11. TENS-Gerät (sofern nicht für die Studie komplett entfernt)
  12. Ventrikulo-peritonealer Shunt
  13. Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks
  14. Intrakranielle Läsion (einschließlich Zufallsbefund im MRT)
  15. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu längerem Bewusstseinsverlust führten
  16. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate (d. h. die DSM-5-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung erfüllt)
  17. Chronische Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die kortikale Anfallsschwelle senken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Gerät: Magstim Super Rapid2 Stimulator, Scheinzustand
Schein
Experimental: 10 Hz rTMS
Gerät: Magstim Super Rapid2 Stimulator, 10 Hz Zustand
10 Hz (2.000 Impulse) am linken DLPFC
Experimental: iTBS rTMS
Gerät: Magstim Super Rapid2 Stimulator, Zustand iTBS
50 Hz, iTBS (600 Impulse) am linken DLPFC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Im Vergleich zu Sham und 10 Hz wird ITBS die Theta-Gamma-Kopplung während des Arbeitsgedächtnisses erhöhen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Im Vergleich zu Sham und 10 Hz verbessert ITBS die Leistung des Arbeitsgedächtnis -Tests
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bradley Hospital

Mitarbeiter

Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BradleyH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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