Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS og EF Træning for arbejdshukommelsessvigt i ungdomspsykopatologi

8. september 2025 opdateret af: Bradley Hospital

rTMS og Executive Functioning Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psykopatologi

Executive functioning (EF) deficit er et centralt, transdiagnostisk træk ved psykopatologi og en af ​​de stærkeste forudsigere for kliniske og funktionelle resultater, men der er stadig en mangel på behandlinger til rådighed for EF-deficit. EF er en samling af kognitive kontrolprocesser, der inkluderer arbejdshukommelse (dvs. vedligeholde/manipulere data, der ikke er perceptuelt til stede), hæmning (dvs. hæmning/kontrol af opmærksomhed, tanker, adfærd) og fleksibilitet (dvs. skift fleksibelt mellem opgaver/sæt) . Disse EF-subdomæner er underlagt et netværk (dvs. kognitivt kontrolnetværk) af frontale (f.eks. dorsolaterale præfrontale cortex [DLPFC]), parietale og subkortikale regioner, med hypoaktivering i sådanne regioner, der ofte ligger til grund for EF-underskud. Der er for nylig en opfordring inden for psykiatrien om at udvikle eksperimentelle terapier, der retter sig mod anomale neurale systemer, der ligger til grund for symptomologi. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en terapeutisk, ikke-invasiv metode til kortikal excitabilitetsmodulation. Højfrekvent rTMS til venstre DPLFC har en aktiverende effekt på det kognitive kontrolnetværk, hvor indledende forskning hos voksne finder en efterfølgende forstærkende effekt på arbejdshukommelse, hæmning og fleksibilitet. rTMS repræsenterer et meget lovende potentielt værktøj til at målrette EF-underskud i psykopatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mulighed for at give samtykke og have forældre til at give forældres tilladelse
  2. Engelsk flydende
  3. 13-17 år
  4. Liste sorteringstest (NIH Toolbox) ydeevne: Større end 1,0 standardafvigelse (SD) under normativ middelværdi
  5. Forældrevurdering på BRIEF-2 arbejdshukommelse: Større end 1,0 SD over normativt gennemsnit
  6. IQ > 80
  7. Klinisk diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overvejende uopmærksom type, overvejende hyperaktiv/impulsiv type, kombineret type eller uspecificeret type. Diagnostiske kriterier vil blive bekræftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive screenet for at udelukke personer med neurologiske eller medicinske tilstande, der kan forvirre resultaterne, samt for at udelukke deltagere, hvor rTMS kan resultere i øget risiko for bivirkninger eller komplikationer. Almindelige TMS-kontraindikationer omfatter metallisk hardware i kroppen, pacemaker, patienter med implanterede medicinpumper eller en intrakardial linje eller ordination af medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen. Dette tegner sig for størstedelen af ​​de anførte eksklusionskriterier:

  1. Intrakraniel patologi fra en kendt genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra erhvervet neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, tumor), cerebral parese, historie med alvorlig hovedskade eller betydelig dysmorfologi
  2. Historie om besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
  3. Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi eller umiddelbar (1. grads slægtning) familiehistorie epilepsi
  4. Enhver progressiv (f.eks. neurodegenerativ) neurologisk lidelse
  5. Kroniske (især) ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation i tilfælde af et fremkaldt anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma osv.)
  6. Kontraindicerede metalimplantater i hovedet, hjernen eller rygmarven (undtagen tandimplantater eller fyldninger)
  7. Pacemaker
  8. Implanteret medicinpumpe
  9. Vagal nerve stimulator
  10. Dyb hjernestimulator
  11. TENS-enhed (medmindre den fjernes fuldstændigt til undersøgelsen)
  12. Ventrikulo-peritoneal shunt
  13. Tegn på øget intrakranielt tryk
  14. Intrakraniel læsion (herunder tilfældige fund på MR)
  15. Anamnese med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab
  16. Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder (dvs. DSM-5 stofmisbrugskriterier opfyldt)
  17. Kronisk behandling med receptpligtig medicin, der nedsætter tærsklen for kortikale anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham rTMS
Enhed: Magstim Super Rapid2-stimulator, Sham-tilstand
falsk
Eksperimentel: 10 Hz rTMS
Enhed: Magstim Super Rapid2 stimulator, 10 Hz tilstand
10 Hz (2.000 pulser) ved venstre DLPFC
Eksperimentel: iTBS rTMS
Enhed: Magstim Super Rapid2 stimulator, iTBS tilstand
50 Hz, iTBS (600 pulser) ved venstre DLPFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz vil ITB'er forbedre theta-gamma-koblingen under arbejdshukommelseskrav
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz vil ITB'er forbedre arbejdshukommelsestestens ydeevne
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbejdspartnere

Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BradleyH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD med arbejdshukommelsessvigt

Kliniske forsøg med Magstim Super Rapid2 stimulator, 10 Hz tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner