Trénink rTMS a EF pro deficity pracovní paměti v psychopatologii dospívajících
8. září 2025 aktualizováno: Bradley Hospital
rTMS a Executive Functioning Training pro deficity pracovní paměti v psychopatologii dospívajících
Deficity exekutivního fungování (EF) jsou základním transdiagnostickým rysem psychopatologie a jedním z nejsilnějších prediktorů klinických a funkčních výsledků, přesto stále existuje nedostatek dostupných způsobů léčby deficitů EF.
EF je soubor kognitivních kontrolních procesů, které zahrnují pracovní paměť (tj. udržovat/manipulovat data, která nejsou percepčně přítomná), inhibici (tj. inhibici/kontrolu pozornosti, myšlenek, chování) a flexibilitu (tj. flexibilní přechod mezi úkoly/sadami) .
Tyto EF subdomény jsou obsluhovány sítí (tj. kognitivní kontrolní sítí) frontálních (např. dorzolaterální prefrontální kortex [DLPFC]), parietálních a subkortikálních oblastí, přičemž hypoaktivace v takových oblastech je často podkladem EF deficitů.
V psychiatrii se nedávno objevila výzva k vývoji experimentálních terapeutik, která se zaměřují na anomální nervové systémy, které jsou základem symptomologie.
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je terapeutická, neinvazivní metoda modulace kortikální excitability.
Vysokofrekvenční rTMS vlevo DPLFC má aktivační účinek na kognitivní kontrolní síť, přičemž počáteční výzkum u dospělých zjistil následný posilující účinek na pracovní paměť, inhibici a flexibilitu.
rTMS představuje velmi slibný potenciální nástroj k cílení na deficity EF v psychopatologii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout souhlas a nechat rodiče poskytnout souhlas rodičů
- Plynulost angličtiny
- 13-17 let
- Výkon testu řazení seznamu (NIH Toolbox): Více než 1,0 standardní odchylky (SD) pod normativním průměrem
- Rodičovské hodnocení na BRIEF-2 pracovní paměti: Více než 1,0 SD nad normativním průměrem
- IQ > 80
- Klinická diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD): převážně nepozorný typ, převážně hyperaktivní/impulzivní typ, kombinovaný typ nebo blíže nespecifikovaný typ. Diagnostická kritéria budou potvrzena pomocí NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou podrobeni screeningu, aby se vyloučili jedinci s neurologickými nebo zdravotními stavy, které by mohly zkreslit výsledky, a také aby se vyloučili účastníci, u kterých by rTMS mohla vést ke zvýšenému riziku vedlejších účinků nebo komplikací. Mezi běžné kontraindikace TMS patří kovový hardware v těle, kardiostimulátor, pacienti s implantovanou lékovou pumpou nebo intrakardiální linkou nebo předepisování léků, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů. To odpovídá většině uvedených kritérií vyloučení:
- Intrakraniální patologie ze známé genetické poruchy (např. NF1, tuberózní skleróza) nebo ze získaného neurologického onemocnění (např. mrtvice, nádor), dětská mozková obrna, anamnéza těžkého poranění hlavy nebo významná dysmorfologie
- Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
- Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie
- Jakákoli progresivní (např. neurodegenerativní) neurologická porucha
- Chronické (zejména) nekontrolované zdravotní stavy, které mohou způsobit lékařskou pohotovost v případě vyprovokovaného záchvatu (kardiální malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.)
- Kontraindikované kovové implantáty v hlavě, mozku nebo míše (kromě zubních implantátů nebo výplní)
- Kardiostimulátor
- Implantovaná léková pumpa
- Stimulátor vagového nervu
- Hluboký mozkový stimulátor
- Jednotka TENS (pokud není kvůli studii zcela odstraněna)
- Ventrikulo-peritoneální zkrat
- Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku
- Intrakraniální léze (včetně náhodného nálezu na MRI)
- Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k dlouhodobé ztrátě vědomí
- Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců (tj. splněna kritéria DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek)
- Chronická léčba léky na předpis, které snižují práh kortikálních záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS
|
falešný
|
|
Experimentální: 10 Hz rTMS
|
10 Hz (2 000 pulzů) na levém DLPFC
|
|
Experimentální: iTBS rTMS
|
50 Hz, iTBS (600 pulzů) na levém DLPFC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ve srovnání s podvodem a 10 Hz ITB zlepší spojku theta-gama během požadavků na pracovní paměť
Časové okno: Do 24 hodin
|
Do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ve srovnání s podvodem a 10 Hz zlepší ITBS výkon testu pracovní paměti
Časové okno: Do 24 hodin
|
Do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BradleyH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulátor Magstim Super Rapid2, stav 10 Hz
-
Douglas Mental Health University InstituteDokončenoBipolární depreseKanada