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Treinamento de rTMS e EF para déficits de memória de trabalho em psicopatologia adolescente

8 de setembro de 2025 atualizado por: Bradley Hospital

rTMS e Treinamento de Funcionamento Executivo para Déficits de Memória de Trabalho na Psicopatologia do Adolescente

Os déficits de funcionamento executivo (FE) são uma característica central e transdiagnóstica da psicopatologia e um dos mais fortes preditores de resultados clínicos e funcionais, mas ainda há uma escassez de tratamentos disponíveis para déficits de FE. EF é uma coleção de processos de controle cognitivo que inclui memória de trabalho (ou seja, manter/manipular dados não perceptivamente presentes), inibição (ou seja, inibir/controlar a atenção, pensamentos, comportamentos) e flexibilidade (ou seja, mudar de forma flexível entre tarefas/conjuntos) . Esses subdomínios de FE são atendidos por uma rede (ou seja, rede de controle cognitivo) de regiões frontal (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral [DLPFC]), parietal e subcortical, com hipoativação nessas regiões frequentemente subjacentes a déficits de FE. Há um apelo recente na psiquiatria para desenvolver terapias experimentais que tenham como alvo os sistemas neurais anômalos subjacentes à sintomatologia. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um método terapêutico não invasivo de modulação da excitabilidade cortical. O rTMS de alta frequência à esquerda DPLFC tem um efeito ativador na rede de controle cognitivo, com pesquisas iniciais em adultos encontrando um efeito de aprimoramento subsequente na memória de trabalho, inibição e flexibilidade. A rTMS representa uma ferramenta potencial muito promissora para direcionar os déficits de FE na psicopatologia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de fornecer consentimento e ter permissão dos pais
  2. fluência em inglês
  3. 13-17 anos
  4. Desempenho do teste de classificação de lista (NIH Toolbox): maior que 1,0 desvio padrão (DP) abaixo da média normativa
  5. Classificação dos pais na memória de trabalho BRIEF-2: maior que 1,0 DP acima da média normativa
  6. QI > 80
  7. Diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): tipo predominantemente desatento, tipo predominantemente hiperativo/impulsivo, tipo combinado ou tipo não especificado. Os critérios diagnósticos serão confirmados com as escalas de avaliação NICHQ Vanderbilt-Parent.

Critério de exclusão:

Os participantes serão selecionados para excluir indivíduos com condições médicas ou neurológicas que possam confundir os resultados, bem como para excluir participantes nos quais a rTMS pode resultar em aumento do risco de efeitos colaterais ou complicações. As contra-indicações comuns do TMS incluem hardware metálico no corpo, marca-passo cardíaco, pacientes com bombas de medicação implantadas ou uma linha intracardíaca, ou prescrição de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo. Isso representa a maioria dos critérios de exclusão listados:

  1. Patologia intracraniana de um distúrbio genético conhecido (por exemplo, NF1, esclerose tuberosa) ou de doença neurológica adquirida (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor), paralisia cerebral, história de traumatismo craniano grave ou dismorfologia significativa
  2. História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões
  3. História de convulsões, diagnóstico de epilepsia ou história familiar imediata (parente de 1º grau) de epilepsia
  4. Qualquer distúrbio neurológico progressivo (por exemplo, neurodegenerativo)
  5. Condições médicas crônicas (particularmente) não controladas que podem causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.)
  6. Implantes metálicos contra-indicados na cabeça, cérebro ou medula espinhal (excluindo implantes dentários ou obturações)
  7. Marcapasso
  8. bomba de medicação implantada
  9. estimulador de nervo vago
  10. estimulador cerebral profundo
  11. Unidade TENS (a menos que tenha sido completamente removida para o estudo)
  12. Derivação ventrículo-peritoneal
  13. Sinais de aumento da pressão intracraniana
  14. Lesão intracraniana (incluindo achado incidental na ressonância magnética)
  15. História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência
  16. Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses (ou seja, critérios de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 atendidos)
  17. Tratamento crônico com medicamentos prescritos que diminuem o limiar de convulsão cortical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sham rTMS
farsa, falso
Experimental: 10 Hz rTMS
10 Hz (2.000 pulsos) no DLPFC esquerdo
Experimental: iTBS rTMS
50 Hz, iTBS (600 pulsos) no DLPFC esquerdo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparado a Sham e 10 Hz, os ITBs aumentarão o acoplamento teta-gama durante as demandas de memória de trabalho
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparado a Sham e 10 Hz, o ITBS melhorará o desempenho do teste de memória de trabalho
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BradleyH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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