Formation rTMS et EF pour les déficits de la mémoire de travail dans la psychopathologie de l'adolescent
8 septembre 2025 mis à jour par: Bradley Hospital
Entraînement à la SMTr et aux fonctions exécutives pour les déficits de la mémoire de travail dans la psychopathologie de l'adolescent
Les déficits des fonctions exécutives (FE) sont une caractéristique fondamentale et transdiagnostique de la psychopathologie et l'un des prédicteurs les plus puissants des résultats cliniques et fonctionnels, mais il reste une pénurie de traitements disponibles pour les déficits des FE.
EF est un ensemble de processus de contrôle cognitif qui comprend la mémoire de travail (c'est-à-dire maintenir/manipuler des données qui ne sont pas perceptuellement présentes), l'inhibition (c'est-à-dire inhiber/contrôler l'attention, les pensées, les comportements) et la flexibilité (c'est-à-dire passer de manière flexible entre les tâches/ensembles) .
Ces sous-domaines EF sont desservis par un réseau (c'est-à-dire un réseau de contrôle cognitif) de régions frontales (par exemple, cortex préfrontal dorsolatéral [DLPFC]), pariétales et sous-corticales, avec une hypoactivation dans ces régions sous-jacentes souvent à des déficits EF.
Il y a un appel récent en psychiatrie pour développer des thérapeutiques expérimentales qui ciblent les systèmes neuronaux anormaux sous-jacents à la symptomatologie.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une méthode thérapeutique non invasive de modulation de l'excitabilité corticale.
La SMTr à haute fréquence vers le DPLFC gauche a un effet activateur sur le réseau de contrôle cognitif, les recherches initiales chez les adultes trouvant un effet d'amélioration ultérieur sur la mémoire de travail, l'inhibition et la flexibilité.
La SMTr représente un outil potentiel très prometteur pour cibler les déficits de FE en psychopathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- E. P. Bradley Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner son assentiment et à demander au parent de fournir une autorisation parentale
- Maîtrise de l'anglais
- 13-17 ans
- Performances du test de tri de liste (NIH Toolbox) : plus de 1,0 écart type (SD) en dessous de la moyenne normative
- Évaluation des parents sur la mémoire de travail BRIEF-2 : supérieure à 1,0 SD au-dessus de la moyenne normative
- QI > 80
- Diagnostic clinique du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : type principalement inattentif, type principalement hyperactif/impulsif, type combiné ou type non spécifié. Les critères de diagnostic seront confirmés avec NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Critère d'exclusion:
Les participants seront sélectionnés pour exclure les personnes souffrant de troubles neurologiques ou médicaux susceptibles de fausser les résultats, ainsi que pour exclure les participants chez qui la SMTr pourrait entraîner un risque accru d'effets secondaires ou de complications. Les contre-indications courantes de TMS comprennent le matériel métallique dans le corps, le stimulateur cardiaque, les patients avec une pompe à médicaments implantée ou une ligne intracardiaque, ou la prescription de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène. Cela représente la majorité des critères d'exclusion énumérés :
- Pathologie intracrânienne d'une maladie génétique connue (par exemple, NF1, sclérose tubéreuse) ou d'une maladie neurologique acquise (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur), paralysie cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave ou dysmorphologie importante
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré)
- Tout trouble neurologique progressif (par exemple, neurodégénératif)
- Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.)
- Implants métalliques contre-indiqués dans la tête, le cerveau ou la moelle épinière (à l'exclusion des implants dentaires ou des obturations)
- Stimulateur cardiaque
- Pompe à médicaments implantée
- Stimulateur du nerf vague
- Stimulateur cérébral profond
- Unité TENS (sauf si retirée complètement pour l'étude)
- Shunt ventriculo-péritonéal
- Signes d'augmentation de la pression intracrânienne
- Lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée
- Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois (c'est-à-dire que les critères du DSM-5 relatifs aux troubles liés à l'utilisation de substances sont remplis)
- Traitement chronique avec des médicaments sur ordonnance qui diminuent le seuil épileptogène cortical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: SMTr factice
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faux
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Expérimental: SMTr 10 Hz
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10 Hz (2 000 impulsions) à gauche DLPFC
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Expérimental: SMTr iTBS
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50 Hz, iTBS (600 impulsions) à gauche DLPFC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparé à la simulation et à 10 Hz, les ITBS amélioreront le couplage thêta-gamma pendant les demandes de mémoire de travail
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Par rapport à la simulation et à 10 Hz, les ITB amélioreront les performances du test de la mémoire de travail
Délai: Dans les 24 heures
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BradleyH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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