Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS- ja EF-koulutus nuorten psykopatologian työmuistin puutteista

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Bradley Hospital

rTMS ja Executive Functioning -koulutus työmuistin puutteisiin nuorten psykopatologiassa

Toimeenpanotoiminnan (EF) puutteet ovat psykopatologian ydin, transdiagnostinen piirre ja yksi kliinisten ja toiminnallisten tulosten vahvimmista ennustajista, mutta EF-vajeisiin on edelleen pulaa hoitoja. EF on kokoelma kognitiivisia ohjausprosesseja, joka sisältää työmuistin (eli datan ylläpitäminen/manipuloiminen, joka ei ole havaittavissa), esto (eli huomion, ajatusten, käyttäytymisen estäminen/hallinta) ja joustavuus (eli joustava siirtyminen tehtävien/sarjojen välillä). . Näitä EF-aliverkkotunnuksia hallitsee eturintaman (esim. dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori [DLPFC]), parietaali- ja subkortikaalinen verkosto (eli kognitiivinen ohjausverkko), ja hypoaktivaatio tällaisilla alueilla on usein EF-puutteiden taustalla. Psykiatriassa on äskettäin kehotettu kehittämään kokeellisia hoitoja, jotka kohdistuvat oireiden taustalla oleviin poikkeaviin hermojärjestelmiin. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on terapeuttinen, ei-invasiivinen menetelmä aivokuoren kiihtyvyysmodulaatioon. Korkeataajuisella rTMS:llä vasemmalla DPLFC:llä on aktivoiva vaikutus kognitiiviseen ohjausverkkoon, ja ensimmäisissä tutkimuksissa aikuisilla havaittiin myöhemmin tehostava vaikutus työmuistiin, estoon ja joustavuuteen. rTMS on erittäin lupaava potentiaalinen työkalu EF-vajeiden kohdistamiseen psykopatologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Rekrytointi
        • E. P. Bradley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahdollisuus antaa suostumus ja vanhemman lupa
  2. Englannin sujuvuus
  3. 13-17 vuotta
  4. Listan lajittelutestin (NIH Toolbox) suorituskyky: yli 1,0 standardipoikkeama (SD) alle normatiivisen keskiarvon
  5. Vanhemman luokitus BRIEF-2-työmuistissa: Yli 1,0 SD normaalin keskiarvon yläpuolella
  6. ÄO > 80
  7. Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kliininen diagnoosi: enimmäkseen tarkkaavainen tyyppi, pääasiassa hyperaktiivinen/impulsiivinen tyyppi, yhdistetty tyyppi tai määrittelemätön tyyppi. Diagnostiset kriteerit vahvistetaan NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat seulotaan, jotta voidaan sulkea pois henkilöt, joilla on neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat sekoittaa tuloksia, sekä sulkea pois osallistujat, joilla rTMS saattaa lisätä sivuvaikutusten tai komplikaatioiden riskiä. Yleisiä TMS-vasta-aiheita ovat metalliset laitteistot kehossa, sydämentahdistin, potilaat, joilla on implantoitu lääkepumppu tai intrakardiaalinen linja, tai sellaisten lääkkeiden määrääminen, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä. Tämä vastaa suurimman osan luetelluista poissulkemiskriteereistä:

  1. Kallonsisäinen patologia tunnetusta geneettisestä häiriöstä (esim. NF1, tuberkuloosiskleroosi) tai hankinnaisesta neurologisesta sairaudesta (esim. aivohalvaus, kasvain), aivohalvaus, vakava päävamma tai merkittävä dysmorfologia
  2. Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
  3. Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsia suvussa
  4. Mikä tahansa etenevä (esim. neurodegeneratiivinen) neurologinen häiriö
  5. Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.)
  6. Vasta-aiheiset metalli-implantit päähän, aivoihin tai selkäytimeen (pois lukien hammasimplantit tai täytteet)
  7. Sydämentahdistin
  8. Implantoitu lääkepumppu
  9. Vagal-hermostimulaattori
  10. Syvä aivostimulaattori
  11. TENS-yksikkö (ellei sitä ole poistettu kokonaan tutkimusta varten)
  12. Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
  13. Merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
  14. kallonsisäinen vaurio (mukaan lukien satunnainen löydös magneettikuvauksessa)
  15. Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkäaikaiseen tajunnan menetykseen
  16. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana (eli DSM-5:n päihdehäiriökriteerit täyttyivät)
  17. Krooninen hoito reseptilääkkeillä, jotka alentavat aivokuoren kohtauskynnystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Laite: Magstim Super Rapid2 stimulaattori, valekunnossa
huijausta
Kokeellinen: 10 Hz rTMS
Laite: Magstim Super Rapid2 stimulaattori, 10 Hz kunto
10 Hz (2 000 pulssia) vasemmalla DLPFC:llä
Kokeellinen: iTBS rTMS
Laite: Magstim Super Rapid2 stimulaattori, iTBS kunto
50 Hz, iTBS (600 pulssia) vasemmassa DLPFC:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valetilaan verrattuna vasemman DLPFC:n aktivointi ennen EF-harjoitusta lisää tilapäisesti työmuistin suorituskykyä Sternbergin spatial Working Memory Test -testillä mitattuna.
Aikaikkuna: Tehtävän suorituskykyä mitataan välittömästi ennen aktiivisia ja näennäisiä rTMS/EF-harjoituksia ja niiden jälkeen.
SWMT on suorituskykyyn perustuva työmuistin neuropsykologinen testi
Tehtävän suorituskykyä mitataan välittömästi ennen aktiivisia ja näennäisiä rTMS/EF-harjoituksia ja niiden jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valetilaan verrattuna vasemman DLPFC:n aktivointi ennen EF-harjoitusta lisää tilapäisesti fronto-parietaalista gammatehoa ja theta-gamma-kytkentää työmuistivaatimusten aikana.
Aikaikkuna: EEG mitataan SWMT:n aikana välittömästi ennen aktiivisia ja näennäisiä rTMS/EF-harjoituksia ja niiden jälkeen.
EEG mitataan SWMT:n aikana välittömästi ennen aktiivisia ja näennäisiä rTMS/EF-harjoituksia ja niiden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bradley Hospital

Yhteistyökumppanit

Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BradleyH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD työmuistin puutteella

Kliiniset tutkimukset Magstim Super Rapid2 stimulaattori, 10 Hz kunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa