Тренировка rTMS и EF при дефиците рабочей памяти при подростковой психопатологии
12 ноября 2019 г. обновлено: Bradley Hospital
rTMS и обучение исполнительному функционированию при дефиците рабочей памяти при подростковой психопатологии
Дефицит исполнительного функционирования (EF) является основным, трансдиагностическим признаком психопатологии и одним из самых сильных предикторов клинических и функциональных результатов, однако остается нехватка доступных методов лечения дефицита EF.
EF — это совокупность процессов когнитивного контроля, которые включают в себя рабочую память (т. е. поддержание/манипулирование данными, не присутствующими в восприятии), торможение (т. е. торможение/контроль внимания, мыслей, поведения) и гибкость (т. е. гибкое переключение между задачами/наборами). .
Эти субдомены УФ обслуживаются сетью (то есть сетью когнитивного контроля) лобных (например, дорсолатеральной префронтальной коры [ДЛПФК]), теменных и подкорковых областей, при этом гипоактивация в таких областях часто лежит в основе дефицита УФ.
В психиатрии недавно прозвучал призыв к разработке экспериментальных терапевтических средств, нацеленных на аномальные нейронные системы, лежащие в основе симптоматики.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) представляет собой терапевтический неинвазивный метод модуляции корковой возбудимости.
Высокочастотная rTMS в левой DPLFC оказывает активирующее действие на сеть когнитивного контроля, при этом первоначальные исследования у взрослых обнаружили последующее усиливающее влияние на рабочую память, торможение и гибкость.
rTMS представляет собой очень многообещающий потенциальный инструмент для устранения дефицита УФ при психопатологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Kavanaugh, PsyD
- Номер телефона: 401 432 1359
- Электронная почта: brian_Kavanaugh@brown.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anthony Spirito, PhD
- Электронная почта: Anthony_Spirito@Brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- Рекрутинг
- E. P. Bradley Hospital
-
Контакт:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Номер телефона: 401-432-1359
- Электронная почта: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать согласие и попросить родителей предоставить родительское разрешение
- свободное владение английским языком
- 13-17 лет
- Производительность теста сортировки списка (NIH Toolbox): более 1,0 стандартного отклонения (SD) ниже нормативного среднего
- Оценка родителей по рабочей памяти BRIEF-2: более чем на 1,0 SD выше нормативного среднего
- IQ > 80
- Клинический диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): преимущественно невнимательный тип, преимущественно гиперактивный/импульсивный тип, комбинированный тип или неуточненный тип. Диагностические критерии будут подтверждены с помощью шкал оценки Вандербильта NICHQ для родителей.
Критерий исключения:
Участники будут проверены, чтобы исключить лиц с неврологическими или медицинскими заболеваниями, которые могут исказить результаты, а также исключить участников, у которых рТМС может привести к повышенному риску побочных эффектов или осложнений. Общие противопоказания к ТМС включают металлические детали в теле, кардиостимуляторы, пациентов с имплантированными помпами для лекарств или внутрисердечными катетерами, а также назначение лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог. Это объясняет большинство перечисленных критериев исключения:
- Внутричерепная патология, вызванная известным генетическим заболеванием (например, НФ1, туберозный склероз) или приобретенным неврологическим заболеванием (например, инсульт, опухоль), церебральный паралич, тяжелая травма головы в анамнезе или выраженная дисморфология
- Обмороки неизвестной или неустановленной этиологии в анамнезе, которые могут представлять собой судороги.
- Судороги в анамнезе, диагноз эпилепсии или непосредственный (родственный) семейный анамнез эпилепсии
- Любое прогрессирующее (например, нейродегенеративное) неврологическое расстройство
- Хронические (особенно) неконтролируемые медицинские состояния, которые могут вызвать неотложную медицинскую помощь в случае спровоцированного приступа (пороки сердца, сердечная аритмия, астма и т. д.)
- Противопоказаны металлические имплантаты в голове, головном или спинном мозге (за исключением зубных имплантатов или пломб)
- кардиостимулятор
- Имплантированная лекарственная помпа
- Стимулятор блуждающего нерва
- Глубокий стимулятор мозга
- Блок TENS (если не удален полностью для исследования)
- Вентрикуло-перитонеальный шунт
- Признаки повышенного внутричерепного давления
- Внутричерепное поражение (включая случайную находку на МРТ)
- В анамнезе черепно-мозговая травма, приведшая к длительной потере сознания.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев (т. е. соответствие критериям расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ DSM-5)
- Длительное лечение рецептурными препаратами, снижающими кортикальный судорожный порог.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
|
притворство
|
|
Экспериментальный: 10 Гц рТМС
|
10 Гц (2000 импульсов) на левом DLPFC
|
|
Экспериментальный: ИТБС РТМС
|
50 Гц, iTBS (600 импульсов) на левом ДЛППЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
По сравнению с фиктивным состоянием, активация левой DLPFC перед тренировкой EF временно улучшит производительность рабочей памяти, измеренную с помощью теста пространственной рабочей памяти Штернберга.
Временное ограничение: Выполнение задания будет измеряться непосредственно до и после активных и фиктивных тренировок по rTMS/EF.
|
SWMT — это нейропсихологический тест рабочей памяти, основанный на производительности.
|
Выполнение задания будет измеряться непосредственно до и после активных и фиктивных тренировок по rTMS/EF.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
По сравнению с фиктивным состоянием, активация левой ДЛПФК перед тренировкой УФ временно увеличивает мощность лобно-теменной гамма-излучения и тета-гамма-связь во время требований рабочей памяти.
Временное ограничение: ЭЭГ будет измеряться во время SWMT непосредственно перед и после активных и фиктивных тренировок rTMS/EF.
|
ЭЭГ будет измеряться во время SWMT непосредственно перед и после активных и фиктивных тренировок rTMS/EF.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BradleyH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стимулятор Magstim Super Rapid2, режим 10 Гц
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйОценка повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) при лечении расстройств настроенияБиполярное расстройство | Униполярная депрессия | Перепады настроенияСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteЗавершенныйБиполярная депрессияКанада
-
Centre Hospitalier St AnneЗавершенныйДеперсонализационное расстройствоФранция