rTMS és EF képzés a munkamemória hiányosságaira serdülőkori pszichopatológiában
2025. szeptember 8. frissítette: Bradley Hospital
rTMS és vezetői funkcionális képzés a munkamemória hiányosságaira serdülőkori pszichopatológiában
A végrehajtó működés (EF) hiánya a pszichopatológia alapvető, transzdiagnosztikus jellemzője, és a klinikai és funkcionális kimenetelek egyik legerősebb előrejelzője, ennek ellenére továbbra is kevés az EF-hiány kezelésére szolgáló kezelés.
Az EF kognitív kontrollfolyamatok gyűjteménye, amely magában foglalja a munkamemóriát (azaz az észlelésilag nem jelenlévő adatok fenntartását/manipulálását), a gátlást (azaz a figyelem, a gondolatok, a viselkedés gátlását/szabályozását) és a rugalmasságot (azaz a feladatok/készletek közötti rugalmas váltást). .
Ezeket az EF-aldomaineket egy frontális (például dorsolaterális prefrontális kéreg [DLPFC]), parietális és szubkortikális régiók hálózata (azaz kognitív vezérlőhálózat) szolgálja ki, és ezekben a régiókban gyakran hipoaktiváció áll az EF-hiány hátterében.
A közelmúltban a pszichiátria felhívást kapott olyan kísérleti terápiák kifejlesztésére, amelyek a tünetek hátterében álló anomális idegrendszereket célozzák meg.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) egy terápiás, nem invazív módszer a kortikális ingerlékenység modulálására.
A bal oldali nagyfrekvenciás rTMS-nek a DPLFC aktiváló hatása van a kognitív vezérlőhálózatra, a felnőtteknél végzett kezdeti kutatások során a munkamemóriára, a gátlásra és a rugalmasságra gyakorolt későbbi fokozó hatást találtak.
Az rTMS nagyon ígéretes potenciális eszköz az EF-deficit megcélzására a pszichopatológiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
- E. P. Bradley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehetőség a hozzájárulás megadására és a szülő szülői engedélyének megadására
- Folyékony angol nyelvtudás
- 13-17 év
- Listarendezési teszt (NIH Toolbox) teljesítménye: 1,0-nél nagyobb szórás (SD) a normatív átlag alatt
- Szülői besorolás a BRIEF-2 munkamemórián: Több mint 1,0 SD a normatív átlag felett
- IQ > 80
- A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) klinikai diagnózisa: túlnyomórészt figyelmetlen típus, túlnyomórészt hiperaktív/impulzív típus, kombinált típus vagy meghatározatlan típus. A diagnosztikai kritériumokat a NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent erősíti meg.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket átvizsgálják, hogy kizárják azokat a neurológiai vagy egészségügyi problémákat, amelyek megzavarhatják az eredményeket, valamint kizárják azokat a résztvevőket, akiknél az rTMS növelheti a mellékhatások vagy szövődmények kockázatát. A gyakori TMS ellenjavallatok közé tartozik a fémes hardver a szervezetben, a szívritmus-szabályozó, a beültetett gyógyszeres pumpával vagy intrakardiális vezetékkel rendelkező betegek, vagy olyan gyógyszerek felírása, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt. Ez felel meg a felsorolt kizárási feltételek többségének:
- Intrakraniális patológia ismert genetikai rendellenességből (pl. NF1, gumós szklerózis) vagy szerzett neurológiai betegségből (pl. agyvérzés, daganat), agyi bénulás, súlyos fejsérülés a kórtörténetben vagy jelentős diszmorfológia
- Ismeretlen vagy meghatározatlan etiológiájú ájulási rohamok anamnézisében, amelyek görcsrohamokat jelenthetnek
- görcsrohamok, epilepszia diagnózisa vagy azonnali (1. fokú rokon) családi anamnézisben szereplő epilepszia
- Bármilyen progresszív (pl. neurodegeneratív) neurológiai rendellenesség
- Krónikus (különösen) kontrollálatlan egészségügyi állapotok, amelyek provokált roham esetén vészhelyzetet okozhatnak (szívfejlődési rendellenesség, szívritmuszavar, asztma stb.)
- Ellenjavallt fém implantátumok a fejben, az agyban vagy a gerincvelőben (kivéve a fogászati implantátumokat vagy töméseket)
- Pacemaker
- Beültetett gyógyszeres pumpa
- Vagális ideg stimulátor
- Mély agystimulátor
- TENS egység (kivéve, ha teljesen eltávolították a vizsgálathoz)
- Ventriculo-peritonealis shunt
- A megnövekedett koponyaűri nyomás jelei
- Intrakraniális elváltozás (beleértve az MRI véletlen leletét is)
- Hosszan tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés az anamnézisben
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban (azaz a DSM-5 szerhasználati zavar kritériumai teljesültek)
- Krónikus kezelés olyan vényköteles gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a kortikális rohamküszöböt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
|
ál
|
|
Kísérleti: 10 Hz rTMS
|
10 Hz (2000 impulzus) a bal DLPFC-nél
|
|
Kísérleti: iTBS rTMS
|
50 Hz, iTBS (600 impulzus) a bal DLPFC-nél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ál- és 10 Hz-hez képest az ITBS javítja a Theta-gamma-összekapcsolódást a munkamemória igényei során
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ál- és 10 Hz -hez képest az ITBS javítja a munkamemória tesztteljesítményét
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BradleyH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .