Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rTMS i EF w zakresie deficytów pamięci roboczej w psychopatologii nastolatków

8 września 2025 zaktualizowane przez: Bradley Hospital

rTMS i trening funkcjonowania wykonawczego w przypadku deficytów pamięci roboczej w psychopatologii młodzieży

Deficyty funkcji wykonawczych (EF) są podstawową, transdiagnostyczną cechą psychopatologii i jednym z najsilniejszych predyktorów wyników klinicznych i funkcjonalnych, jednak nadal brakuje dostępnych metod leczenia deficytów EF. EF to zbiór procesów kontroli poznawczej, który obejmuje pamięć roboczą (tj. utrzymywanie/manipulowanie danymi, które nie są percepcyjnie obecne), hamowanie (tj. hamowanie/kontrolowanie uwagi, myśli, zachowań) i elastyczność (tj. elastyczne przechodzenie między zadaniami/zestawami) . Te subdomeny EF są obsługiwane przez sieć (tj. Sieć kontroli poznawczej) obszarów czołowych (np. grzbietowo-bocznej kory przedczołowej [DLPFC]), ciemieniowych i podkorowych, z hipoaktywacją w takich regionach często leżącą u podstaw deficytów EF. Niedawno w psychiatrii pojawiło się wezwanie do opracowania eksperymentalnych terapii ukierunkowanych na anomalne układy nerwowe leżące u podstaw symptomologii. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest terapeutyczną, nieinwazyjną metodą modulacji pobudliwości korowej. RTMS o wysokiej częstotliwości po lewej stronie DPLFC ma aktywujący wpływ na sieć kontroli poznawczej, a wstępne badania na dorosłych wykazały późniejszy wpływ wzmacniający na pamięć roboczą, hamowanie i elastyczność. rTMS stanowi bardzo obiecujące potencjalne narzędzie do celowania w deficyty EF w psychopatologii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia zgody i uzyskania zgody rodzica
  2. płynność języka angielskiego
  3. 13-17 lat
  4. Wydajność testu sortowania list (NIH Toolbox): powyżej 1,0 odchylenia standardowego (SD) poniżej średniej normatywnej
  5. Ocena rodziców w BRIEF-2 Pamięć robocza: Większa niż 1,0 SD powyżej średniej normatywnej
  6. IQ > 80
  7. Rozpoznanie kliniczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD): typ głównie nieuważny, głównie typ nadpobudliwy/impulsywny, typ mieszany lub typ nieokreślony. Kryteria diagnostyczne zostaną potwierdzone za pomocą NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu wykluczenia osób ze schorzeniami neurologicznymi lub medycznymi, które mogą zafałszować wyniki, a także w celu wykluczenia uczestników, u których rTMS może spowodować zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań. Typowe przeciwwskazania TMS obejmują metalowe elementy w ciele, rozrusznik serca, pacjentów z wszczepionymi pompami leków lub linią wewnątrzsercową lub przepisywanie leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy. Stanowi to większość wymienionych kryteriów wykluczenia:

  1. Patologia wewnątrzczaszkowa spowodowana znaną chorobą genetyczną (np. NF1, stwardnienie guzowate) lub nabytą chorobą neurologiczną (np. udar mózgu, guz), mózgowe porażenie dziecięce, ciężki uraz głowy w wywiadzie lub znaczna dysmorfologia
  2. Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki
  3. Historia napadów padaczkowych, rozpoznanie padaczki lub bezpośredni (względny pierwszego stopnia) wywiad rodzinny w kierunku padaczki
  4. Każde postępujące (np. neurodegeneracyjne) zaburzenie neurologiczne
  5. Przewlekłe (szczególnie) niekontrolowane stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wady rozwojowe serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.)
  6. Przeciwwskazane metalowe implanty w głowie, mózgu lub rdzeniu kręgowym (z wyłączeniem implantów dentystycznych lub wypełnień)
  7. Rozrusznik serca
  8. Wszczepiona pompa lekowa
  9. Stymulator nerwu błędnego
  10. Głęboki stymulator mózgu
  11. Jednostka TENS (chyba że zostanie całkowicie usunięta do badania)
  12. Przeciek komorowo-otrzewnowy
  13. Objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
  14. Zmiany wewnątrzczaszkowe (w tym przypadkowe wykrycie w MRI)
  15. Historia urazu głowy skutkującego długotrwałą utratą przytomności
  16. Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (tj. spełnione kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji)
  17. Przewlekłe leczenie lekami na receptę, które zmniejszają korowy próg drgawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
pozorny
Eksperymentalny: 10 Hz rTMS
10 Hz (2000 impulsów) na lewym DLPFC
Eksperymentalny: iTBS rTMS
50 Hz, iTBS (600 impulsów) po lewej stronie DLPFC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W porównaniu do Sham i 10 Hz, ITB zwiększy sprzężenie Theta-Gamma podczas wymagań pamięci roboczej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W porównaniu do Sham i 10 Hz, ITB poprawi wydajność testu pamięci roboczej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BradleyH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulator Magstim Super Rapid2, stan 10 Hz

Subskrybuj