Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen aivokuoren herättävyyden modulaatio TMS:llä ja tDCS:llä (MAGS1)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Motorisen aivokuoren kiihottumisen modulaatio transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

Motorisen aivokuoren kiihtyvyysmoduloinnin tutkiminen transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on moduloida aivokuoren motorista kiihottumista transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla. Elektromyografia tallennetaan oikeanpuoleiseen abductor digiti minimi -lihakseen, jotta löydetään motorinen kynnys ja mitataan motoriset herätepotentiaalit jokaiselle terveelle osallistujalle. Lisäksi päänahasta kerätään elektroenkefalografiaa (EEG) korkeatiheyksisellä EEG-verkolla. Tässä tutkimuksessa on mukana kahdeksantoista tervettä osallistujaa. Jokainen osallistuja istuu nojatuolissa ja soveltaa non-invasiivisia magneettisia ja sähköisiä stimulaatioita päänahaan. Lähtötilanteessa osallistujan lepomotorinen kynnys (RMT) arvioidaan säätämällä vasemmalle motoriselle aivokuorelle käytetyn TMS:n intensiteettiä noin 50 uV:n moottorin aiheuttamien potentiaalien saavuttamiseksi 10 TMS-pulssilla 0,25 Hz:n taajuudella. Sitten käytetään 3 ehdon, 3 istunnon ja 6 sekvenssin satunnaistettua jakokoetta tDCS-stimulaation kolmen version luonnehtimiseen ja vertailuun: anodi, katodi, vale. Ennen ja jälkeen 10 minuutin tDCS-ehdon soveltamista, TMS-pulsseja 120 % RMT-intensiteetistä käytetään 10 minuutin ajan ja TMS-ihoitetun potentiaalin ja moottorin aiheuttaman potentiaalin amplitudit mitataan. Jokaisessa istunnossa on vähintään 1 päivän tauko pysyvien vaikutusten poistamiseksi. Keräämme myös rakenteellista magneettikuvausta (sMRI) kohdentaaksemme tarkasti ensisijaisen motorisen aivokuoren.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 18-35-vuotiaana
  • Oikeakätinen
  • Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt (tietoinen suostumus)
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi aivotärähdys
  • Syömishäiriön diagnoosi (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Pakko-oireisen häiriön diagnoosi (elinikäinen)
  • Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (tällä hetkellä hoidossa)

  • Neurologiset häiriöt ja sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Epilepsian historia
    • Kohtaukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset ja sähkökouristushoidon aiheuttamat kohtaukset)
    • Dementia
    • Aivohalvauksen historia
    • Parkinsonin tauti
    • Multippeliskleroosi
    • Aivojen aneurysma
    • Aivokasvaimet
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. epävakaa sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
  • Aikaisempi aivoleikkaus
  • Kaikki aivolaitteet/implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit
  • Traumaattinen aivovamma
  • Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anodaalinen tDCS
Kaksi elektrodia asetetaan päänahkaan (yksi vasemmalle motoriselle aivokuorelle, toinen oikealle supraorbitaaliseen aivokuoreen). Tätä vasemman moottorin aivokuoren anodista tDCS:ää stimuloidaan 2 mA:lla 10 minuutin ajan.
Laite: anodaalinen tDCS
Osallistuja saa anodaalisen tDCS:n 2 mA:lla 10 minuutin ajan vasemmalle motoriselle aivokuorelle.
Active Comparator: katodinen tDCS
Kaksi elektrodia asetetaan päänahkaan (yksi vasemmalle motoriselle aivokuorelle, toinen oikealle supraorbitaaliseen aivokuoreen). Tätä vasemman motorisen aivokuoren katodista tDCS:ää stimuloidaan -2 mA:lla 10 minuutin ajan.
Laite: katodinen tDCS
Osallistuja saa katodisen tDCS:n -2 mA:lla 10 minuutin ajan vasemmalle motoriselle aivokuorelle.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Kaksi elektrodia asetetaan päänahkaan (yksi vasemmalle motoriselle aivokuorelle, toinen oikealle supraorbitaaliseen aivokuoreen). Käytetään valestimulaatiota 2 mA:lla 40 sekunnin ajan.
Laite: huijaus tDCS
Osallistuja saa vale-tDCS:n 2 mA:lla 40 sekunnin ajan vasemmalle motoriselle aivokuorelle, joka jäljittelee ihon tuntemuksia aktiivisina tDCS-interventioina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin aiheuttamien potentiaalien suhteissa
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 2mA tDCS-stimulaation 10 minuuttia jokaisessa istunnossa
Tutkijat tallentavat moottorin aiheuttamat potentiaalit ja laskevat muutokset välillä ennen ja jälkeen 2 mA tDCS-stimulaation 10 minuutin ajan.
juuri ennen ja jälkeen 2mA tDCS-stimulaation 10 minuuttia jokaisessa istunnossa
Muutokset TMS:n aiheuttamissa potentiaalisuhteissa
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 2mA tDCS-stimulaation 10 minuuttia jokaisessa istunnossa
Tutkijat tallentavat TMS:n aiheuttamat potentiaalit käyttämällä EEG:tä ja laskevat muutokset välillä ennen ja jälkeen 2 mA tDCS-stimulaation 10 minuutin ajan.
juuri ennen ja jälkeen 2mA tDCS-stimulaation 10 minuuttia jokaisessa istunnossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepotilan EEG-dynamiikkasuhteissa
Aikaikkuna: 4 minuutin tallennukset ennen ja jälkeen jokaista 2mA tDCS-stimulaatiota 10 minuutin ajan jokaisessa istunnossa
Tutkijat tallentavat osallistujien lepotilan 4 minuutin ajan EEG:llä (2 minuuttia silmät kiinni ja 2 minuuttia silmät auki)
4 minuutin tallennukset ennen ja jälkeen jokaista 2mA tDCS-stimulaatiota 10 minuutin ajan jokaisessa istunnossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0149
  • R01MH101547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta

Kliiniset tutkimukset anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa