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Modulation de l'excitabilité du cortex moteur par TMS et tDCS (MAGS1)

8 février 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulation de l'excitabilité du cortex moteur par stimulation magnétique transcrânienne et stimulation transcrânienne à courant continu

Étude de la modulation de l'excitabilité du cortex moteur par stimulation magnétique transcrânienne et stimulation transcrânienne à courant continu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est de moduler l'excitabilité du cortex moteur par stimulation magnétique transcrânienne et stimulation transcrânienne à courant continu. L'électromyographie sera enregistrée sur le muscle abducteur digiti minimi droit pour trouver le seuil moteur et mesurer les potentiels évoqués moteurs pour chaque participant en bonne santé. De plus, des données d'électroencéphalographie (EEG) seront collectées sur le cuir chevelu avec un filet EEG haute densité. Dix-huit participants en bonne santé participeront à cette étude. Chaque participant sera assis dans un fauteuil inclinable et appliquera des stimulations magnétiques et électriques non invasives sur le cuir chevelu. Au départ, le seuil moteur au repos (RMT) du participant sera estimé en ajustant l'intensité du TMS appliqué sur le cortex moteur gauche pour atteindre des potentiels évoqués par le moteur d'environ 50 uV avec 10 impulsions TMS à une fréquence de 0,25 Hz. Ensuite, une expérience croisée randomisée à 3 conditions, 3 sessions et 6 séquences sera utilisée pour caractériser et comparer trois versions de stimulation tDCS : anode, cathode, simulacre. Avant et après l'application d'une condition tDCS de 10 minutes, des impulsions TMS à 120 % de l'intensité RMT seront appliquées pendant 10 minutes et les amplitudes potentielles évoquées par TMS et évoquées par le moteur seront mesurées. Chaque session a au moins 1 jour d'écart pour éliminer les effets persistants. Nous collecterons également l'imagerie par résonance magnétique structurelle (sMRI) pour cibler précisément le cortex moteur primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Entre 18 et 35 ans
  • Droitier
  • Capacité à comprendre tous les risques pertinents et les avantages potentiels de l'étude (consentement éclairé)
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Commotion cérébrale antérieure
  • Diagnostic de trouble de l'alimentation (actuel ou au cours des 6 derniers mois)
  • Diagnostic de trouble obsessionnel compulsif (à vie)
  • Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (actuellement sous traitement)

  • Troubles et affections neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Antécédents d'épilepsie
    • Convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles et des convulsions induites par la thérapie électroconvulsive)
    • Démence
    • Antécédents d'AVC
    • la maladie de Parkinson
    • Sclérose en plaques
    • Anévrisme cérébral
    • Tumeurs cérébrales
  • Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude (par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne, insuffisance hépatique ou rénale)
  • Chirurgie cérébrale antérieure
  • Tous les dispositifs/implants cérébraux, y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait le participant de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS anodique
Deux électrodes seront appliquées sur le cuir chevelu (une sur le cortex moteur gauche, une sur le cortex supraorbitaire droit). Ce tDCS anodal sur le cortex moteur gauche sera stimulé avec 2mA pendant 10 minutes.
Dispositif: tDCS anodique
Le participant recevra anodal tDCS avec 2 mA pendant 10 minutes sur le cortex moteur gauche.
Comparateur actif: tDCS cathodique
Deux électrodes seront appliquées sur le cuir chevelu (une sur le cortex moteur gauche, une sur le cortex supraorbitaire droit). Ce tDCS cathodique sur le cortex moteur gauche sera stimulé avec -2mA pendant 10 minutes.
Dispositif: tDCS cathodique
Le participant recevra tDCS cathodique avec -2 mA pendant 10 minutes sur le cortex moteur gauche.
Comparateur factice: faux tDCS
Deux électrodes seront appliquées sur le cuir chevelu (une sur le cortex moteur gauche, une sur le cortex supraorbitaire droit). Une stimulation factice avec 2 mA pendant 40 secondes sera appliquée.
Dispositif: faux tDCS
Le participant recevra un tDCS factice avec 2 mA pendant 40 secondes sur le cortex moteur gauche qui imite les sensations cutanées en tant qu'interventions tDCS actives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les rapports des potentiels évoqués moteurs
Délai: juste avant et après la stimulation 2mA tDCS pendant 10 minutes à chaque session
Les enquêteurs enregistreront les potentiels évoqués moteurs et calculeront les changements entre avant et après la stimulation tDCS 2mA pendant 10 minutes.
juste avant et après la stimulation 2mA tDCS pendant 10 minutes à chaque session
Changements dans les ratios de potentiels évoqués par TMS
Délai: juste avant et après la stimulation 2mA tDCS pendant 10 minutes à chaque session
Les enquêteurs enregistreront les potentiels évoqués par TMS à l'aide de l'EEG et calculeront les changements entre avant et après la stimulation tDCS 2mA pendant 10 minutes.
juste avant et après la stimulation 2mA tDCS pendant 10 minutes à chaque session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les rapports dynamiques EEG à l'état de repos
Délai: Enregistrements de 4 minutes avant et après chaque stimulation tDCS 2mA pendant 10 minutes à chaque session
Les enquêteurs enregistreront l'état de repos des participants pendant 4 minutes à l'aide de l'EEG (2 minutes pour les yeux fermés et 2 minutes pour les yeux ouverts)
Enregistrements de 4 minutes avant et après chaque stimulation tDCS 2mA pendant 10 minutes à chaque session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0149
  • R01MH101547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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