Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция возбудимости моторной коры с помощью TMS и tDCS (MAGS1)

8 февраля 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Модуляция возбудимости моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и транскраниальной стимуляции постоянным током

Исследование модуляции возбудимости моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и транскраниальной стимуляции постоянным током.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого экспериментального исследования является модулирование возбудимости моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и транскраниальной стимуляции постоянным током. Электромиография будет записана на правой малой отводящей мышце, чтобы определить двигательный порог и измерить двигательные вызванные потенциалы для каждого здорового участника. Кроме того, данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) будут собираться на коже головы с помощью сети ЭЭГ высокой плотности. В этом исследовании примут участие восемнадцать здоровых участников. Каждый участник будет сидеть в кресле с откидной спинкой и подвергаться неинвазивной магнитной и электрической стимуляции кожи головы. На исходном уровне двигательный порог покоя участника (RMT) будет оцениваться путем регулировки интенсивности TMS, применяемой к левой моторной коре, для достижения моторных вызванных потенциалов около 50 мкВ с 10 импульсами TMS с частотой 0,25 Гц. Затем будет использован рандомизированный перекрестный эксперимент с 3 условиями, 3 сеансами и 6 последовательностями, чтобы охарактеризовать и сравнить три варианта стимуляции tDCS: анод, катод, имитация. До и после применения 10-минутного состояния tDCS импульсы TMS с интенсивностью 120% от RMT будут применяться в течение 10 минут, и будут измеряться амплитуды потенциалов, вызванных TMS, и моторных вызванных потенциалов. Каждая сессия имеет как минимум 1-дневный перерыв для устранения остаточных эффектов. Мы также будем собирать данные структурной магнитно-резонансной томографии (СМРТ) для точного нацеливания на первичную моторную кору.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • В возрасте от 18 до 35 лет
  • Правша
  • Способность понимать все соответствующие риски и потенциальные преимущества исследования (информированное согласие)
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Сотрясение мозга
  • Диагноз расстройства пищевого поведения (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)
  • Диагностика обсессивно-компульсивного расстройства (пожизненно)
  • Синдром дефицита внимания/гиперактивности (в настоящее время лечится)

  • Неврологические расстройства и состояния, включая, но не ограничиваясь:

    • История эпилепсии
    • Судороги (за исключением детских фебрильных судорог и судорог, вызванных электросудорожной терапией)
    • слабоумие
    • История инсульта
    • болезнь Паркинсона
    • Рассеянный склероз
    • Церебральная аневризма
    • Опухоли головного мозга
  • Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании (например, нестабильное заболевание сердца, ВИЧ/СПИД, злокачественное новообразование, нарушение функции печени или почек)
  • Предшествующая операция на головном мозге
  • Любые мозговые устройства/имплантаты, включая кохлеарные имплантаты и зажимы для аневризм
  • Травматическое повреждение мозга
  • Все, что, по мнению исследователя, подвергает участника повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению участником исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: анодный tDCS
Два электрода будут наложены на кожу головы (один на левую моторную кору, один на правую надглазничную кору). Этот анодный tDCS на левой моторной коре будет стимулироваться 2 мА в течение 10 минут.
Устройство: анодный tDCS
Участник получит анодную tDCS с 2 мА в течение 10 минут на левой моторной коре.
Активный компаратор: катодная tDCS
Два электрода будут наложены на кожу головы (один на левую моторную кору, один на правую надглазничную кору). Этот катодный tDCS на левой моторной коре будет стимулироваться -2 мА в течение 10 минут.
Устройство: катодная tDCS
Участник получит катодную tDCS с -2 мА в течение 10 минут на левой моторной коре.
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Два электрода будут наложены на кожу головы (один на левую моторную кору, один на правую надглазничную кору). Будет применена имитация стимуляции 2 мА в течение 40 секунд.
Устройство: имитация tDCS
Участник получит имитацию tDCS с 2 мА в течение 40 секунд на левую моторную кору, которая имитирует кожные ощущения как активные вмешательства tDCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения соотношения моторно-вызванных потенциалов
Временное ограничение: непосредственно до и после стимуляции 2 мА tDCS в течение 10 минут на каждом сеансе
Исследователи будут записывать вызванные двигательные потенциалы и рассчитывать изменения между ними до и после стимуляции tDCS током 2 мА в течение 10 минут.
непосредственно до и после стимуляции 2 мА tDCS в течение 10 минут на каждом сеансе
Изменения соотношения вызванных ТМС потенциалов
Временное ограничение: непосредственно до и после стимуляции 2 мА tDCS в течение 10 минут на каждом сеансе
Исследователи будут записывать потенциалы, вызванные ТМС, с помощью ЭЭГ и рассчитывать изменения между ними до и после стимуляции 2 мА tDCS в течение 10 минут.
непосредственно до и после стимуляции 2 мА tDCS в течение 10 минут на каждом сеансе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей динамики ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 4-минутные записи до и после каждой стимуляции tDCS 2 мА в течение 10 минут на каждом сеансе
Исследователи будут записывать состояние покоя участников в течение 4 минут с помощью ЭЭГ (2 минуты с закрытыми глазами и 2 минуты с открытыми глазами).
4-минутные записи до и после каждой стимуляции tDCS 2 мА в течение 10 минут на каждом сеансе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0149
  • R01MH101547 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анодный tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться