Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af motorisk cortex excitabilitet ved TMS og tDCS (MAGS1)

8. februar 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulation af motorisk cortex excitabilitet ved transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering

Undersøgelse af modulering af motorisk cortex excitabilitet ved transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at modulere den motoriske cortex excitabilitet ved transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering. Elektromyografi vil blive optaget på højre abductor digiti minimi muskel for at finde den motoriske tærskel og måle motorisk fremkaldte potentialer for hver rask deltager. Derudover vil elektroencefalografi (EEG) data blive indsamlet i hovedbunden med et EEG-net med høj densitet. Atten raske deltagere vil være i denne undersøgelse. Hver deltager vil blive siddende i en lænestol og påført ikke-invasive magnetiske og elektriske stimulationer på hovedbunden. Ved baseline vil deltagerens hvilemotoriske tærskel (RMT) blive estimeret ved at justere intensiteten af ​​TMS påført på venstre motoriske cortex for at opnå motor-fremkaldte potentialer på omkring 50 uV med 10 TMS-impulser med en hastighed på 0,25 Hz. Derefter vil et 3-tilstands, 3-sessions, 6-sekvens randomiseret crossover-eksperiment blive brugt til at karakterisere og sammenligne tre versioner af tDCS-stimulering: anode, katode, sham. Før og efter en 10-minutters tDCS-tilstand påføres, vil TMS-impulser ved 120 % af RMT-intensiteten blive påført i 10 minutter, og TMS-fremkaldte potentiale og motorfremkaldte potentialamplituder vil blive målt. Hver session har mindst 1-dags mellemrum for at fjerne varige effekter. Vi vil også indsamle strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (sMRI) for at målrette den primære motoriske cortex præcist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mellem 18 og 35 år
  • Højrehåndet
  • Kapacitet til at forstå alle relevante risici og potentielle fordele ved undersøgelsen (informeret samtykke)
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjernerystelse
  • Diagnose af spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder)
  • Diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid)
  • Attention-deficit/hyperactivity disorder (aktuelt under behandling)

  • Neurologiske lidelser og tilstande, herunder, men ikke begrænset til:

    • Epilepsis historie
    • Kramper (undtagen feberkramper i barndommen og krampeanfald forårsaget af elektrokonvulsiv terapi)
    • Demens
    • Historie om slagtilfælde
    • Parkinsons sygdom
    • Multipel sclerose
    • Cerebral aneurisme
    • Hjernetumorer
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom eller behandling af en medicinsk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. ustabil hjertesygdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller nyrefunktion)
  • Tidligere hjerneoperation
  • Alle hjerneanordninger/implantater, inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Traumatisk hjerneskade
  • Alt, hvad der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko eller udelukke deltagerens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS
To elektroder påføres hovedbunden (en på den venstre motoriske cortex, en på den højre supraorbitale cortex). Denne anodale tDCS på venstre motoriske cortex vil blive stimuleret med 2mA i 10 minutter.
Enhed: anodal tDCS
Deltageren vil modtage anodal tDCS med 2 mA i 10 minutter på venstre motoriske cortex.
Aktiv komparator: katodisk tDCS
To elektroder påføres hovedbunden (en på den venstre motoriske cortex, en på den højre supraorbitale cortex). Denne katodiske tDCS på venstre motoriske cortex vil blive stimuleret med -2mA i 10 minutter.
Enhed: katodisk tDCS
Deltageren vil modtage katodisk tDCS med -2 ​​mA i 10 minutter på venstre motoriske cortex.
Sham-komparator: sham tDCS
To elektroder påføres hovedbunden (en på den venstre motoriske cortex, en på den højre supraorbitale cortex). Sham-stimulering med 2mA i 40 sekunder vil blive anvendt.
Enhed: sham tDCS
Deltageren vil modtage sham tDCS med 2 mA i 40 sekunder på den venstre motoriske cortex, som efterligner hudfornemmelserne som aktive tDCS-interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motor-fremkaldte potentialer
Tidsramme: lige før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session
Efterforskerne vil registrere motorfremkaldte potentialer og beregne ændringer mellem før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter.
lige før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session
Ændringer i TMS-fremkaldte potentialeforhold
Tidsramme: lige før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session
Efterforskerne vil registrere TMS-fremkaldte potentialer ved hjælp af EEG og beregne ændringer mellem før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter.
lige før og efter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hviletilstands EEG-dynamikforhold
Tidsramme: 4 minutters optagelser før og efter hver 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session
Efterforskerne vil registrere deltagernes hviletilstand i 4 minutter ved hjælp af EEG (2 minutter for lukkede øjne og 2 minutter for åbne øjne)
4 minutters optagelser før og efter hver 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0149
  • R01MH101547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Kliniske forsøg med anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner