Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av motorisk cortex eksitabilitet ved TMS og tDCS (MAGS1)

8. februar 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulering av motorisk cortex-eksitabilitet ved transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell likestrømstimulering

Undersøker modulering av motorisk cortex-eksitabilitet ved transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell likestrømstimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne pilotstudien er å modulere den motoriske cortex-eksitabiliteten ved transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell likestrømstimulering. Elektromyografi vil bli registrert på høyre abductor digiti minimi muskel for å finne motorterskelen og måle motoriske fremkalte potensialer for hver frisk deltaker. I tillegg vil elektroencefalografi (EEG) data bli samlet inn i hodebunnen med et EEG-nett med høy tetthet. Atten friske deltakere vil være med i denne studien. Hver deltaker vil sitte i en lenestol og påføre ikke-invasive magnetiske og elektriske stimuleringer i hodebunnen. Ved baseline vil deltakerens hvilemotorterskel (RMT) bli estimert ved å justere intensiteten til TMS påført på venstre motorisk cortex for å oppnå motorfremkalte potensialer på omtrent 50 uV med 10 TMS-pulser med en hastighet på 0,25 Hz. Deretter vil et 3-betingelses, 3-sesjons, 6-sekvens randomisert crossover-eksperiment bli brukt for å karakterisere og sammenligne tre versjoner av tDCS-stimulering: anode, katode, sham. Før og etter at en 10-minutters tDCS-tilstand påføres, vil TMS-pulser ved 120 % av RMT-intensiteten påføres i 10 minutter, og TMS-fremkalt potensial og motorfremkalt potensialamplituder vil bli målt. Hver økt har et mellomrom på minst 1 dag for å fjerne varige effekter. Vi vil også samle inn strukturell magnetisk resonansavbildning (sMRI) for å målrette den primære motoriske cortex nøyaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Mellom 18 og 35 år
  • Høyrehendt
  • Kapasitet til å forstå alle relevante risikoer og potensielle fordeler ved studien (informert samtykke)
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjernerystelse
  • Diagnose av spiseforstyrrelse (nåværende eller innen de siste 6 månedene)
  • Diagnose av tvangslidelse (livstid)
  • Attention-deficit/hyperactivity disorder (for øyeblikket under behandling)

  • Nevrologiske lidelser og tilstander, inkludert, men ikke begrenset til:

    • Historie om epilepsi
    • Kramper (unntatt feberkramper i barndommen og elektrokonvulsiv terapi-induserte anfall)
    • Demens
    • Historie om hjerneslag
    • Parkinsons sykdom
    • Multippel sklerose
    • Cerebral aneurisme
    • Hjernesvulster
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. ustabil hjertesykdom, HIV/AIDS, malignitet, nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
  • Tidligere hjernekirurgi
  • Eventuelle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Traumatisk hjerneskade
  • Alt som, etter etterforskerens mening, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS
To elektroder påføres hodebunnen (en på venstre motorisk cortex, en på høyre supraorbital cortex). Denne anodale tDCS på venstre motorisk cortex vil bli stimulert med 2mA i 10 minutter.
Enhet: anodal tDCS
Deltakeren vil motta anodal tDCS med 2 mA i 10 minutter på venstre motorisk cortex.
Aktiv komparator: katodisk tDCS
To elektroder påføres hodebunnen (en på venstre motorisk cortex, en på høyre supraorbital cortex). Denne katodiske tDCS på venstre motorisk cortex vil bli stimulert med -2mA i 10 minutter.
Enhet: katodisk tDCS
Deltakeren vil motta katodisk tDCS med -2 ​​mA i 10 minutter på venstre motorisk cortex.
Sham-komparator: falske tDCS
To elektroder påføres hodebunnen (en på venstre motorisk cortex, en på høyre supraorbital cortex). Sham-stimulering med 2mA i 40 sekunder vil bli brukt.
Enhet: falske tDCS
Deltakeren vil motta sham tDCS med 2 mA i 40 sekunder på venstre motorisk cortex som etterligner hudfølelsene som aktive tDCS-intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motor-fremkalte potensialforhold
Tidsramme: rett før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt
Etterforskerne vil registrere motorfremkalte potensialer og beregne endringer mellom før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter.
rett før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt
Endringer i TMS-fremkalte potensialforhold
Tidsramme: rett før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt
Etterforskerne vil registrere TMS-fremkalte potensialer ved hjelp av EEG og beregne endringer mellom før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter.
rett før og etter 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hviletilstands EEG-dynamikkforhold
Tidsramme: 4 minutters opptak før og etter hver 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt
Etterforskerne vil registrere deltakernes hviletilstand i 4 minutter ved hjelp av EEG (2 minutter for lukkede øyne og 2 minutter for øyne åpne)
4 minutters opptak før og etter hver 2mA tDCS-stimulering i 10 minutter ved hver økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-0149
  • R01MH101547 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorisk aktivitet

Kliniske studier på anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere