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라식에서 각막 플랩을 만드는 펨토초 레이저와 미세각막절단기

2018년 3월 24일 업데이트: Gerges Fargalla, Assiut University

Moria Microkeratome과 비교하여 Femtosecod 레이저를 이용한 라식 각막절편 두께의 예측 가능성

각막은 눈의 굴절에 주된 책임이 있기 때문에 굴절력이 눈 전체 굴절의 70% 이상이므로 굴절 특성의 수정은 눈의 광학 시스템을 변경하는 데 사용됩니다. 따라서 레이저를 이용한 in situ 각막절삭술은 눈의 굴절 오류를 교정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 절차가 되었습니다. 레이저를 이용한 in situ 각막절삭술에서 가장 중요한 단계는 각막절편의 생성이며, 그 두께가 수술의 전체 결과를 판단할 수 있습니다. 그래서 우리의 목표가 되는 수술 전 계획된 판 두께와 비교하여 결과로 생긴 판 두께의 변화를 최소화하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

1989년부터 각막절편을 만드는 데 레이저를 이용한 각막절삭술이 자동화된 미세각막절단기를 사용하기 시작했고 과학은 미국 식품의약국이 2000년 1월 절편 생성을 위해 IntraLase 레이저를 승인할 때까지 계속되었습니다. 펨토초 레이저는 짧은 1053 nm 파장에서 지속 시간(10-15초)은 최소한의 부수적 손상으로 조직의 광분열을 유발합니다. 이를 통해 조직 내에서 다양한 패턴과 깊이로 높은 정밀도로 칼날 절개를 할 수 없습니다.

목적 110-μm, 90-μm 두께의 각막절편 제작 시 펨토초 레이저와 MORIA 마이크로케라톰을 사용하여 생성되는 각막절편 두께의 변화를 평가 및 비교하고 각막절판 두께에 영향을 미치는 요인을 파악하고자 한다. .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전문 안과 센터에 참석하는 인구

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • -2.00 ~ -10.00D의 수술 전 구면 굴절.
  • -3.00D 미만의 굴절 실린더.
  • 2년 동안 안정적인 굴절 상태.
  • 22mmHg 미만의 안압(IOP).

제외 기준:

  • 전신 자가면역 질환의 병력.
  • 당뇨병의 역사.
  • 기타 안과 장애.
  • 안구 외상 및 수술 병력의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
femtosecond_laser
참가자들은 그곳에서 펨토초 레이저를 이용한 라식 각막절편 제작을 가졌습니다.
장치: 전안부 안구 일관성 단층 촬영
전안부 OCT(Ocular Coherence Tomography) 장치는 눈의 전안부의 영상을 보여주고 각막층을 보여주고 그 두께를 측정할 수 있습니다.
moria_microkeratome
참가자들은 모리아 마이크로케라톰을 이용한 라식 각막절편 제작을 진행했습니다.
장치: 전안부 안구 일관성 단층 촬영
전안부 OCT(Ocular Coherence Tomography) 장치는 눈의 전안부의 영상을 보여주고 각막층을 보여주고 그 두께를 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 절판 두께
기간: 7 일
전안부 OCT로 수술 후 각막 절판 두께를 나노미터 단위로 측정
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정되지 않은 시력
기간: 7 일
수술 후 교정되지 않은 시력 확인
7 일
최고의 교정 시력
기간: 7 일
수술 후 최상의 교정 시력 확인
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: GERGES F. YOUNAN, M.B.B.CH., Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • femtosecond_vs_microkeratome

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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